里程碑款13.65億美元，瞄準甲狀腺眼病和格雷夫斯病百億美元市場
上海2025年12月16日 /美通社/ -- 2025年12月15日，長春高新子公司長春金賽藥業有限責任公司（以下簡稱"金賽藥業"）宣布，其全資子公司上海賽增醫療科技有限公司（以下簡稱"賽增醫療"）已與美國生物醫藥公司Yarrow Bioscience, Inc. 正式簽署獨家許可協議（以下簡稱"協議"）。根據協議，Yarrow獲得了金賽藥業自主研發的人源化促甲狀腺激素受體（TSHR）拮抗型單克隆抗體GenSci098（YB-101）在大中華區以外的全球獨家開發、生產和商業化權利。
此次合作標志著金賽藥業的創新研發能力進入一個新的里程碑，其自主研發的抗體藥物將依托國際合作伙伴的網絡與資源，加速服務全球患者。
里程碑付款總額13.65億美元，1.2億美元首付款及近期開發里程碑款項
協議約定，賽增醫療將獲得1.2億美元首付款及近期開發里程碑款項（包括7000萬美元不可退還、不可抵扣的首付款，及后續5000萬美元的近期開發里程碑款項）。根據GenSci098在臨床開發、注冊及商業化等方面取得的進展，賽增醫療將有權就本次獨家許可至多獲得13.65億美元里程碑付款，后續產品上市后并有權獲得超過凈銷售額10%的銷售提成。這一合作框架，既反映了該項目的當前價值，也顯示了國際機構對金賽藥業研發能力的認可和信心。
Yarrow Bioscience, Inc. 是一家由國際投資機構RTW Investments LP（以下簡稱"RTW"）創立及孵化的生物科技公司，專注于前沿療法的開發。RTW是一家位于紐約的全球全生命周期投資公司，專注于發掘生物制藥及醫療技術領域的變革性及突破性創新。作為業內及學術界的領軍合伙企業，RTW將深厚的科學專業知識與以解決方案為導向的投資方法相結合，通過建立與支持開發新興醫學療法的公司及/或學術機構，推進該等療法的發展，在生物醫藥投資領域以深厚的科學背景和長期陪伴企業成長的模式著稱。
雙方管理層看好合作前景，共推藥物開發
"很高興與Yarrow就創新資產人源化促甲狀腺激素受體（TSHR）拮抗型單克隆抗體GenSci098達成重要戰略合作。"對于此次攜手，長春高新集團總經理、金賽藥業創始人總經理、首席科學家金磊博士表示，目前，公司正從單一生長激素業務邁入"三駕馬車"（生長激素、創新藥、研發BD收入）齊驅、多元業務共生共長的新階段。這是金賽藥業首個對外授權管線，標志著公司戰略轉型邁入實質性兌現階段，也彰顯了金賽藥業全球化發展戰略的潛力。"本次簽約的適應癥甲狀腺眼病和格雷夫斯病（又稱彌漫性毒性甲狀腺腫）市場空間廣闊，北美與亞太地區合計占據全球市場份額超65%。我們將GenSci098創新資產在大中華區以外的全球開發與商業化權益，授權給北美合作伙伴。雙方將依托各自優勢，形成協同效應，對標國際最高研發標準，共同加速該管線的全球開發，充分挖掘其商業潛力，以期早日為全球患者提供新的治療選擇。"
Yarrow Bioscience總裁兼首席執行官Rebecca Frey博士表示："我們很高興能與金賽藥業合作，共同推進GenSci098針對格雷夫斯病和甲狀腺眼病的全球開發。該藥物靶向明確，作用機制新穎，有望為患者帶來新的治療選擇。我們期待與金賽團隊緊密協作，盡早將這一潛力療法推向市場。"
RTW合伙人兼總裁Peter Fong補充道："與金賽的合作延續了我們通過深度協作推動科學轉化的理念。Yarrow團隊具備優秀的科學與執行能力，我們相信結合金賽的研發實力，能夠充分釋放GenSci098的臨床價值，造福全球患者。"
關于GenSci098：一款具有治療格雷夫斯病和甲狀腺眼病根源潛力的在研新藥
GenSci098是金賽藥業自主研發的1類治療用生物新藥，是一種靶向促甲狀腺激素受體（TSHR）的人源化單克隆抗體。該藥物通過特異性結合甲狀腺或甲狀腺外（如球后組織）的TSHR，阻斷促甲狀腺激素或致病性刺激性抗體與受體的結合及下游信號傳導，從而抑制甲狀腺激素的過度合成和釋放，減輕眼部球后組織炎癥、增生，并減少透明質酸的分泌，有效控制甲亢及相關并發癥。
GenSci098從發病機制上解決甲亢問題，使疾病不再反復發作或進展，有望讓反復發作、控制不佳的中重度格雷夫斯病患者無需進行手術或放射性碘治療，同時治療和預防格雷夫斯病相關并發癥如甲狀腺眼病等，為格雷夫斯病患者帶來對因治療的創新療法，提供治愈可能。此外，GenSci098未來可能減少或避免抗甲狀腺藥物的毒副反應，其皮下注射方式也為患者帶來便利，堪稱"Best-in-class"。
全球甲狀腺疾病治療市場空間廣闊。全球知名市場研究公司Market Research Future (MRFR) 行業報告顯示，2025年全球甲狀腺眼病治療市場規模預計約為26.7億美元，到2033年有望增長至54.5億美元，年復合增長率約9.34%。同時，另一個適應癥格雷夫斯病治療市場預計將從2025年的37.59億美元增至2035年的60.37億美元，展現出持續穩定增長的需求潛力。GenSci098針對這兩大適應癥的布局將沖擊未來百億美元賽道，市場前景可觀。
目前，該藥物用于甲狀腺眼病的臨床試驗早在2024年8月于中美兩國獲批開展；其用于治療格雷夫斯病（又稱彌漫性毒性甲狀腺腫）的臨床試驗申請，也已于2025年10月獲得國家藥監局的批準。
金賽藥業戰略轉型深化，國際化步伐提速
金賽藥業以研發創新為核心戰略，已連續12年研發投入正增長，2024年研發費用占銷售收入22%（A股藥企前十）。堅定、持續、高額的研發投入為管線推進提供了堅實支撐。公司目前擁有覆蓋內分泌代謝、免疫和呼吸、腫瘤、女性健康等多領域管線，其中多條臨床階段創新管線展現出"同類最佳或首創"潛力。企業堅持"依據臨床競爭潛力，'量身定制'每個創新藥分子的BD策略"，旨在實現管線價值最大化。
此次合作是金賽藥業以"自主研發與對外授權或合作開發"相結合研發策略為目標，積極整合國際資源的關鍵實踐和實質性成果。通過與國際專業團隊的優勢互補，金賽藥業正更積極地參與全球藥物創新，推動源自中國的研發成果惠及更廣泛的患者群體。
