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中國南京、上海和美國普萊森頓2025年10月29日 /美通社/ -- 南京馴鹿生物技術股份有限公司（以下簡稱"馴鹿生物"），一家專注于發現、開發、生產及商業化新型細胞療法的生物制藥公司，今日宣布已與韓國GC Cell公司簽署合作協議，攜手推動CAR-T細胞治療產品福可蘇®（伊基奧侖賽注射液）進入韓國市場，用于治療多發性骨髓瘤。本次合作旨在為韓國多發性骨髓瘤患者提供新的治療選擇；GC Cell公司計劃據此逐步推進福可蘇®在韓國的注冊與商業化進程。
簽約合影：GC Cell聯合首席執行官Sungyong Won（左）與馴鹿生物創始人、董事長兼首席執行官張金華（右）
多發性骨髓瘤是一種難以治愈的血液腫瘤，復發風險高，常見于老年人群體。在韓國，隨著人口老齡化加劇，該病患者數量逐年攀升。許多患者在經歷多線治療后，最終會對現有療法產生耐藥，導致后續治療方案選擇受限。盡管近年來韓國已將部分聯合療法納入醫保報銷范疇，改善了多發性骨髓瘤前線治療的格局，但四線及以后的患者仍面臨有效療法嚴重匱乏的挑戰，且當地CAR-T療法或雙特異性抗體等創新治療手段往往價格高昂，很多患者難以負擔。
福可蘇®是由馴鹿生物自主研發的靶向BCMA（B細胞成熟抗原）的CAR-T細胞療法，于2023年6月獲得中國國家藥監局批準上市。通過在韓國實施具有競爭力的價格策略，這一創新療法有望大幅提升其在當地的患者可及性。
為推動福可蘇®進入韓國市場，GC Cell于今年7月助力該療法獲得韓國食品藥品安全部（MFDS）授予的孤兒藥資格認定。8月，福可蘇®進一步被韓國監管機構評定為"快速通道先進治療藥品"，加速了審評與開發進程。依托穩定的供應鏈，GC Cell致力于確保患者能夠以更可及的方式及時獲得這一療法。
GC Cell聯合首席執行官Sungyong Won表示："作為韓國領先的細胞治療企業，此次合作標志著GC Cell在CAR-T療法商業化的道路上邁出了重要的第一步。我們將全力保障供應鏈的穩定，使患者能夠以更合理的價格獲得治療機會。"
馴鹿生物創始人、董事長兼首席執行官張金華表示："此次合作是我們全球化戰略中的重要里程碑，不僅印證了福可蘇®在國際市場的潛力，也使我們能夠借助GC Cell在韓國市場杰出的注冊與商業化能力，發揮雙方優勢，共同推動這一創新療法惠及更多有需要的患者。"
簽約儀式后雙方代表合影
