臺北2025年9月15日 /美通社/ -- 專注于益生菌與后生元研發(fā)的豐華生技(以下簡稱豐華)宣布，其核心益生菌菌株CP-9（動物雙歧桿菌乳亞種，菌株編號CCTCC M 2014588）已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)「一般認(rèn)為安全」(GRAS, Generally Recognized as Safe)認(rèn)證。

繼 2023 年 MP108 獲得 GRAS 認(rèn)證（GRN001130）后，CP-9 再度通過美國 FDA 審核，體現(xiàn)豐華在益生菌領(lǐng)域的持續(xù)突破，并開啟益生菌在食品及飲料多元化應(yīng)用的新里程碑。此次認(rèn)證亦使豐華成為中國臺灣唯一同時擁有多項 FDA GRAS 認(rèn)證的益生菌原料生產(chǎn)商，進(jìn)一步鞏固其在國際市場的專業(yè)地位與競爭優(yōu)勢。

認(rèn)證凸顯CP-9的安全性與質(zhì)量

根據(jù)FDA備案文件，CP-9獲準(zhǔn)以每份最高10?CFU（菌落形成單位）的添加量，應(yīng)用于以下食品及飲料品類：

• 運(yùn)動及能量飲料
• 營養(yǎng)強(qiáng)化飲料
• 瓶裝茶飲
• 谷物制品
• 乳制品及植物基替代品
• 營養(yǎng)棒
• 糖果
• 果汁
• 大豆及植物蛋白產(chǎn)品
• 嬰幼兒食品

CP-9曾于2023年入圍NutraIngredients Awards，其腸道健康與免疫調(diào)節(jié)功能已獲多項研究驗證，憑借本次FDA GRAS認(rèn)證，進(jìn)一步豐富豐華的益生菌產(chǎn)品線，并有望與 乳雙歧桿菌 BB-12 等國際主流應(yīng)用菌株協(xié)同，為嬰幼兒及家庭營養(yǎng)市場提供更多選擇。

持續(xù)擴(kuò)展的益生菌與后生元解決方案

豐華的首個 GRAS 認(rèn)證菌株 MP108，曾于 2021 年入圍 NutraIngredients Awards，并于 2023 年成為 亞洲首個獲準(zhǔn)應(yīng)用于嬰幼兒食品的益生菌株，在完整的臨床與安全性數(shù)據(jù)支持下，MP108 獲美國 FDA 批準(zhǔn)以每份最高 10? CFU 的添加量，廣泛應(yīng)用于以下食品與飲料：

• 運(yùn)動及能量飲料
• 營養(yǎng)強(qiáng)化飲料
• 功能性飲料
• 瓶裝茶飲
• 加工水果及果汁
• 谷物制品
• 奶酪
• 酸奶
• 乳制甜品
• 大豆制品
• 營養(yǎng)棒
• 糖果
• 嬰幼兒食品

在后生元領(lǐng)域，豐華的旗艦產(chǎn)品Totipro^®已進(jìn)入歐洲、東南亞和北美市場，并計劃近期向美國FDA提交GRAS認(rèn)證申請，Totipro^® 完全符合國際益生菌協(xié)會（International Probiotics Association, IPA）界定的四大類后生元，涵蓋：完整細(xì)胞（IC）、細(xì)胞碎片與胞質(zhì)內(nèi)容物（FC）、微生物代謝產(chǎn)物（MM），以及含微生物成分的發(fā)酵培養(yǎng)基（CX）。

豐華產(chǎn)品暨市場部蔡欣宇經(jīng)理表示：「FDA GRAS 認(rèn)證是衡量質(zhì)量與安全的重要標(biāo)準(zhǔn)，隨著 CP-9 獲批、MP108 已獲認(rèn)可，以及Totipro^® 即將遞交申請，豐華始終以符合國際規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)持續(xù)推進(jìn)益生菌與后生元研發(fā)，我們將繼續(xù)以科學(xué)證據(jù)為基礎(chǔ)，轉(zhuǎn)化為可靠的健康解決方案，并與全球合作伙伴攜手推動多元化應(yīng)用。」

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