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藥明合聯無錫基地DP3車間成功完成GMP放行,偶聯制劑產能擴張再上新臺階

2025-08-05 10:10 4549

無錫2025年8月5日 /美通社/ -- 全球領先的生物偶聯藥物合同研究、開發和生產企業(CRDMO)藥明合聯(WuXi XDC,2268.HK)位于無錫基地的第三個偶聯制劑生產車間DP3,已于7月底成功完成GMP放行,標志著公司制劑產能的進一步擴大和業務持續拓展的重要里程碑。 

DP3制劑車間的推進秉承藥明合聯一貫的高效、高質生產力,僅在18個月內,迅速實現了從廠房設計、施工建設到設備設施驗證、模擬灌裝和GMP放行的全流程。該車間投產后年產能達700萬瓶,至此,無錫基地的三個偶聯制劑生產車間(DP1 & DP2 & DP3)合計年產能將躍升至約1,500萬瓶。

藥明合聯首席執行官李錦才博士表示,"DP3制劑車間成功完成GMP放行,既是公司發展的又一里程碑,更是邁向更高目標的新起點。作為藥明合聯全球化產能布局的重要環節,制劑生產正以‘每年新增一個生產車間'的節奏穩步擴張。未來,藥明合聯將持續洞察行業需求,為全球客戶提供更便捷、高效的一站式CRDMO服務。同時,堅守公司使命,通過開放式、一體化的偶聯制藥技術平臺,加速和變革全球偶聯藥的發現、開發和生產進程,賦能全球合作伙伴,造福廣大病患。"

DP3制劑生產車間,以國際頂尖標準和行業領先設施和技術打造,集成獨特的廠房設計、先進的高活無菌設備、嚴格的風險分級管理、創新的一次性技術及全維環境監測系統等,支持西林瓶水針與凍干無菌制劑生產,提供從臨床到商業化生產的一站式解決方案。

該車間嚴格遵循FDA、EMA、NMPA的GMP標準,實現偶聯制劑全流程合規管控,保障產品質量。DP3制劑車間覆蓋包材消毒、清洗滅菌、配液、灌裝、凍干、軋蓋、外洗、燈檢、包裝等全模塊生產運營。其中核心灌裝線配備自動料液全排空、100%在線稱重、無真空加塞技術,灌裝速度達300瓶/分鐘,雙相機照相系統實時剔廢無塞/高塞產品。最后的包裝環節,采用機器人塑托包裝及全自動線,集成貼簽、裝盒、后道包裝和藥品追溯功能,實現高效、精準、有序生產。

關于藥明合聯

藥明合聯生物技術有限公司 (股票代碼:2268.HK)是全球領先的生物偶聯藥合同研究、開發和生產企業(CRDMO),公司為全球客戶提供多樣性的創新偶聯技術及載荷連接子技術,助力新一代ADC研發,專注抗體偶聯藥物(ADC)及其他生物偶聯藥從早期研發、臨床生產到商業化生產的一站式服務,涵蓋抗體或其他偶聯藥中間體、連接子/載荷連接子、偶聯原液及偶聯制劑等研發和GMP生產。更多信息,請查詢:www.wuxixdc.com

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消息來源:藥明合聯
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