-- 潛在首創的呼吸道聯合疫苗候選產品SCB-1022（RSV+hMPV）與SCB-1033（RSV+hMPV+PIV3）進入臨床試驗階段 --
上海 2025年6月17日 /美通社/ -- 致力以創新型疫苗拯救生命和改善全球健康水平的處于商業化階段的全球生物制藥公司--三葉草生物制藥有限公司（以下簡稱"三葉草生物"；香港聯交所股票代碼：02197）今天公布，用于評估基于公司獨有的 Trimer-Tag （蛋白質三聚體化）疫苗研發平臺開發的呼吸道聯合疫苗候選產品SCB-1022（RSV+hMPV）與SCB-1033（RSV+hMPV+PIV3）（Pre-F 三聚體亞單位疫苗抗原）已完成首批受試者入組，正式啟動I期臨床試驗。
"我們很高興啟動潛在首創的呼吸道聯合疫苗候選產品SCB-1022（RSV+hMPV）與SCB-1033（RSV+hMPV+PIV3）的I期臨床試驗，這再次展現了我們已經全面驗證的Trimer-Tag（蛋白質三聚體化）疫苗研發平臺的差異化價值，"三葉草生物首席執行官兼執行董事梁果先生表示。"當前已批準上市的重組蛋白RSV疫苗雖然安全有效，但全球仍存在關鍵未滿足的臨床需求——包括無法預防和減輕因人偏肺病毒（hMPV）和副流感病毒3型（PIV3）等由類似 RSV 結構病毒造成的呼吸道疾病負擔。因此，我們期待呼吸道聯合疫苗候選產品的臨床試驗結果，以期為全球公共衛生做出更大貢獻。"
2024年10月，三葉草生物公布了其未使用佐劑的RSV PreF候選疫苗（SCB-1019）在70例老年受試者（60-85歲）中開展的I期臨床試驗結果，與 GSK 使用 AS01E 佐劑的 RSV 疫苗 AREXVY 進行頭對頭比較后，臨床數據顯示SCB-1019具有潛在同類最佳的綜合免疫原性與耐受性數據。這些積極結果支持我們將SCB-1019與同樣基于Trimer-Tag技術平臺的hMPV和PIV3 PreF-三聚體抗原進行聯合疫苗的開發和進一步評估。
正在進行的呼吸道聯合疫苗候選產品I期臨床試驗目前已招募192例老年受試者（60-85歲），他們將隨機接種SCB-1022（RSV+hMPV）、SCB-1033（RSV+hMPV+PIV3）或對照疫苗SCB-1019（RSV），主要評估安全性、反應原性及免疫原性。
關于三葉草生物
三葉草生物是一家處于商業化階段的全球生物制藥公司，致力以創新型疫苗拯救生命和改善全球健康水平。 憑借綜合研發實力、生產和商業化能力，以及與分布全球的相關機構強大的合作伙伴關系，我們已經開發出多樣化的候選疫苗管線，以期我們的疫苗可使更多疾病得到預防，助力減輕公共衛生的負擔。
三葉草生物前瞻性聲明
本新聞稿包含了與我們和我們的子公司有關的若干前瞻性陳述和信息，乃基于我們管理層的信念，所作假設以及基于目前其可獲得的信息而做出。當使用"旨在"、"預計"、"相信"、"可能會"、"估計"、"預期"、"展望未來"、"擬"、"可能"、"也許"、"應當"、"計劃"、"潛在"、"預估"、"預測"、"尋求"、"應該"、"將"、"會"等詞語以及這些詞語的否定形式和其他類似表達，若涉及我們或我們的管理層，旨在識別前瞻性陳述。
前瞻性聲明是基于我們目前對我們業務、經濟和其他未來狀況的預期和假設。我們概不保證該等預期和假設將被證實。由于前瞻性陳述涉及未來情形，其受制于難以預測的固有不確定性、風險和情況變更。我們的業績可能與前瞻性陳述所設想的結果有重大不同。它們既不是對過往事實的陳述，也不是對未來表現的擔保或保證。因此，我們提醒您不要過度依賴任何該等前瞻性陳述。我們在本文中所作的任何前瞻性陳述僅為截至其提出之日的意見。可能導致我們實際業績有所出入的因素或事件可能不時出現，而我們不可能預測所有這些因素或事件。根據適用法律、規則和法規的要求，我們不承擔任何由于新信息、未來事件或其他原因而更新任何前瞻性陳述的義務。本警示聲明適用于本文件所載的所有前瞻性陳述。
