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Minaris Advanced Therapies耀世啟航

Minaris Advanced Therapies, LLC
2025-05-07 22:02 4007

-Minaris Advanced Therapies作為全球領先的合作伙伴耀世啟航,專注細胞療法的開發、制造與檢測

新奧爾良ISCT年會揭幕新公司:實現兩大資深創新型CDMO巨頭與檢測行業領軍者的強強聯合

費城 2025年5月7日 /美通社/ -- 紐約投資公司Altaris通過戰略收購,將Minaris Regenerative Medicine與WuXi Advanced Therapies的美國和英國業務進行整合,成立專注細胞療法的全球性合同研發生產組織(CDMO)及檢測合作伙伴Minaris Advanced Therapies?。 該公司總部位于賓夕法尼亞州費城。

Minaris Advanced Therapies在美國(新澤西州艾倫代爾和費城)、歐洲(慕尼黑)和亞太地區(日本橫濱)擁有獲準用于商業生產的現代化設施,在三大洲生產臨床階段和商業化產品,并擁有交付超過7,500批次GMP產品的良好業績記錄。

公司目前生產兩種商業化細胞療法,并為超過27種商業化產品提供測試服務。 該公司的能力涵蓋創新平臺、細胞療法和病毒載體的開發和制造能力以及廣泛的測試服務。 憑借超過25年的細胞療法CDMO經驗和超過40年的生物安全測試及產品表征經驗,新公司將有力助推下一代商業化細胞療法的發展。

Minaris Advanced Therapies董事長Iain Baird表示:“細胞療法領域的CDMO企業長期受困于小規模作坊式生產模式,難以實現具有成本效益的規模化制造。 我們的使命正是攻克阻礙這些前景廣闊的療法實現全球商業化的發展與生產難題。”

團隊匯聚1,400多名兼具深厚科研底蘊與法規專業知識的行業精英。 該公司的檢測事業部在分析方法開發、GMP級生物安全檢測及產品表征服務領域具有無可比擬的專業優勢,服務范圍覆蓋內部項目與外部合作。

首席商務與技術官Eytan Abraham博士表示:“Minaris Advanced Therapies旨在通過豐富經驗、全球布局和平臺加速研發進程、推動商業化,助力行業惠及更多患者。 降低銷售成本、提升周轉效率的諸多技術已然成熟,我們將全力推動其規模化應用和落地。”

專為速度、規模和科學而生

Minaris Advanced Therapies匯集了:

  • 超過1,400名專業人才,專注工藝和分析開發、制造、質量控制、質量保證與法規合規
  • 橫跨三大洲六大基地,基礎設施總面積超73萬平方英尺
  • 在費城、新澤西州艾倫代爾、慕尼黑與日本橫濱設有42間先進的商用潔凈室
  • 擁有超過7,500個GMP批次放行的業績記錄,目前正在生產兩種商業產品,并測試超過27種產品
  • 成功通過FDA、EMA、TGA、PMDA、MFDS及USDA等全球衛生機構超20次檢查
  • 擁有超過40年的生物安全和產品表征檢測經驗,開發了1,700種檢測方法,年樣本接收量達10,000份
  • 在發現服務領域持有22項專利,包括用于規模化生產AAV的TESSA®平臺核心技術,以及用于慢病毒載體生產的XOFLX?包裝及生產細胞系
消息來源:Minaris Advanced Therapies, LLC
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