上海和舊金山2025年1月24日 /美通社/ -- 浙江同源康醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱"同源康醫(yī)藥"，股份代碼：2410.HK）榮幸受邀參加于美國舊金山舉行的第43屆摩根大通醫(yī)療健康大會（J.P. Morgan Healthcare Conference，以下簡稱"JPM大會"）。同源康醫(yī)藥創(chuàng)始人兼董事長吳豫生博士在大會上參與了圓桌討論并發(fā)表演講，與行業(yè)內的專家共同探討了生物制藥領域的最新進展和未來趨勢。
JPM大會是全球生物醫(yī)藥健康領域規(guī)模最大的醫(yī)療投資、產(chǎn)業(yè)交流合作大會之一，涵蓋了全球整個醫(yī)療保健領域，本次大會吸引了眾多全球行業(yè)領導者、快速成長的新興企業(yè)、創(chuàng)新技術創(chuàng)造者以及全球投資者。
同源康醫(yī)藥本次參加JPM大會，吳豫生博士重點介紹了公司的8項主要管線和未來發(fā)展規(guī)劃等
1. 同源康醫(yī)藥在大會上展示了其核心產(chǎn)品艾多替尼片（TY-9591）的臨床研究成果，這一成果在與奧希替尼的頭對頭對比試驗中展現(xiàn)出顯著的療效與安全性，尤其在非小細胞肺癌（NSCLC）腦轉移患者和EGFR/L858R NSCLC患者中表現(xiàn)突出。同源康醫(yī)藥也在CDK領域擁有多年的深厚積累。其CDK4/6抑制劑項目正處于臨床II期研究階段，分別聯(lián)合Toremifene和Abiraterone，用于治療二線、三線乳腺癌及前列腺癌患者。同時，公司在CDK2和CDK7項目中，以乳腺癌、卵巢癌等多種實體瘤為適應癥，正在積極推進單藥或聯(lián)合用藥的Ia/Ib期臨床探索，屬于全球領先，并預計將很快進入II期階段。除了上述項目，公司還布局了多款CDK家族的早期研發(fā)管線，包括CDK4抑制劑和CDK4/2雙重抑制劑。此外，同源康醫(yī)藥在其他實體瘤領域也有多項創(chuàng)新布局，項目正處于不同研發(fā)階段，其中包括RET、Exon20ins、EGFR-PROTAC、PI3Kα、PARG等一系列潛力靶點。
2. TY-9591預期將于今年在中國獲得附條件上市。結合當前市場觀察可以發(fā)現(xiàn)，無論是在A股還是港股，已實現(xiàn)盈利的創(chuàng)新藥企，其主要盈利驅動點均來自創(chuàng)新藥在中國的商業(yè)化。一個共同的特點是，這些核心產(chǎn)品大多屬于'Me-Better'類別，不僅在化合物設計上體現(xiàn)出優(yōu)勢，同時也在定價策略上更具競爭力。事實上，在質量和研發(fā)進度等方面越接近原研首創(chuàng)新藥的企業(yè)，越能在定價上與原研藥看齊。同時，得益于原研藥企業(yè)在大市場中教育推廣的積淀，后發(fā)企業(yè)能夠通過優(yōu)化商業(yè)化效率，快速實現(xiàn)盈利。我們預測，TY-9591上市后也將取得良好的市場表現(xiàn)。圍繞中國市場的商業(yè)化布局，同源康醫(yī)藥在構建自有銷售團隊的同時，將優(yōu)先與國內幾家頭部大藥企展開合作。合作過程中，同源康醫(yī)藥將專注于學術推廣，這也是我們的核心優(yōu)勢所在。通過與頭部藥企的合作，不僅能夠借助其成熟的渠道加速市場滲透，還能為我們的銷售團隊提供實踐經(jīng)驗，從而為后續(xù)產(chǎn)品的自主銷售奠定堅實基礎。
3. 同源康醫(yī)藥有望在2025年迎來多項臨床研究數(shù)據(jù)出爐，包括TY-2699a，TY-0540等。此外還有多款產(chǎn)品有望全面進入II期或III期臨床研究階段。同源康醫(yī)藥核心產(chǎn)品艾多替尼片（TY-9591）已獲中國藥監(jiān)局同意開展關鍵性Ⅱ期臨床試驗用于申請附條件批準上市，預計將于今年在中國獲得附條件上市。過去數(shù)年里，同源康醫(yī)藥已構建起了11款具備差異化競爭的藥物產(chǎn)品管線，并不斷拓展其它新興療法。同源康醫(yī)藥的目標是從Biotech向Biopharma邁進。為此，公司需要逐步建立研產(chǎn)銷一體化的能力，同時積極布局國際市場。就出海方式而言，無論是通過BD還是NewCo模式，當前最理想的情況是與MNC合作，或與國外規(guī)模較大的Biotech企業(yè)展開深度合作。對于同源康醫(yī)藥而言，2025年將是一個重要的起點。隨著TY-9591的上市，公司將迎來穩(wěn)定的現(xiàn)金流。一旦TY-9591上市并取得良好的市場表現(xiàn)，同源康醫(yī)藥便有條件開始全面推進國際化布局，為邁向Biopharma奠定堅實基礎。
JPM大會期間，同源康醫(yī)藥與多家國內外知名藥企和科研機構進行了深入交流和探討，不僅拓展了國際合作機會，還深入了解了全球生物醫(yī)藥行業(yè)的最新趨勢、技術創(chuàng)新和市場動態(tài)，為公司的產(chǎn)品管線在全球范圍內的開發(fā)和商業(yè)化獲取了寶貴的市場信息和合作機會。同源康醫(yī)藥將繼續(xù)致力于開發(fā)Best-in-class & First-in-class小分子抗腫瘤藥物，加速臨床推進，提高運營效率，以滿足癌癥治療中的未滿足臨床需求；公司也將繼續(xù)與全球合作伙伴攜手推動創(chuàng)新藥物的研發(fā)和商業(yè)化，為患者提供更好的治療選擇。
同源康醫(yī)藥簡介
同源康醫(yī)藥成立于2017年11月，作為一家創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司，是一家立足中國，布局全球的專注于小分子腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥高科技公司，公司致力于發(fā)現(xiàn)、收購、開發(fā)差異化靶向治療并對其進行商業(yè)化，以滿足癌癥治療中亟待滿足的醫(yī)療需求。同源康醫(yī)藥自2017年成立以來，目前已建立11個臨床管線，覆蓋肺癌、乳腺癌、前列腺腫瘤等多個未滿足臨床需求的疾病領域。公司目前正在中國進行核心產(chǎn)品TY-9591單藥治療的關鍵Ⅱ期臨床試驗，將其用于表皮生長因子受體（EGFR）突變非小細胞肺癌（NSCLC）腦轉移的一線治療，預計2025年上半年申報pre-NDA，年底完成該產(chǎn)品上市；以及正在中國進行TY-9591單藥治療的注冊性Ⅲ期臨床試驗，將其用于EGFR L858R突變的局部晚期（Ⅲb至Ⅳ期）或轉移性NSCLC的一線治療。經(jīng)過七年時間的快速發(fā)展，公司于2024年8月20日登上資本市場的舞臺，以股份代碼2410.HK在港交所主板掛牌交易。
