全國多家醫院加入首輪術中應用

深圳2024年12月5日 /美通社/ -- 在11月閉幕的2024年度中國腦機接口產業聯盟全會上，深圳微靈醫療科技有限公司（簡稱"微靈醫療"） 披露了已開啟的植入式腦機接口臨床研究。以北京宣武醫院為代表的全國十余家知名三甲醫院對該項目給予了大力支持。在各方專家的指導下，目前該研究已在華北、華中、華南、西北和西南等地區的重點醫療機構有序開展，首輪術中應用研究進展順利。

在華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院的手術室內，舒凱教授團隊已經熟練使用微靈醫療自主研制的千通道植入式腦機接口系統，針對多例膠質瘤、癲癇患者的圍手術期術中監測，完成了一系列精細腦神經電生理信號的采集。這是國內首批基于柔性電極陣列的植入式腦機接口臨床研究。

本輪臨床研究采用了微靈醫療自研成果，腦機接口系統的神經信號傳感器"CORTEX-0型高密度網狀超柔順神經電極陣列"（簡稱"柔性電極陣列"）以及配套的便攜式顱內腦電監測儀。柔性電極陣列采用高生物相容性的柔性材料、微米級的超薄結構以及毫米級的電極觸點密度。這種設計不僅使得電極能夠緊密貼附在大腦皮層上，將對腦組織的損傷降至最低，還能穩定捕捉到高精度、高時空分辨率的神經電生理信號。微靈醫療將持續以技術創新賦能臨床實踐，助力醫生提供更精準的診療方案，新型柔性電極陣列的臨床應用研究正在穩步推進。

最新研發的便攜式顱內腦電監測儀突破了傳統床旁監測設備的局限性，信號采集器可固定在頭罩內，控制器可隨身攜帶，實現了患者日常活動狀態下的連續監測。相比傳統設備需要患者臥床監測的方式，大幅提升了患者活動自由度和監測數據的完整性。該設備受到神經外科和癲癇中心等科室醫生的普遍歡迎，目前全國范圍內已經有十余家醫院正在試用和申請試用。

隨著后續臨床研究的持續深入和拓展，高通量精準臨床神經電生理研究將會幫助臨床醫生和腦科學家探究人腦的網絡結構和功能的精細關系，促進人腦科學發現，提升醫生制定個性化診療方案的科學性與精準性。以上臨床術中電生理研究在多家醫院的成功推進，標志著微靈醫療在植入式腦機接口技術的臨床應用轉化領域邁出了重要一步，也展現了微靈醫療的技術在業界的高度認可。

腦科學與技術是當今世界科技領域的戰略制高點，也是我國"十四五"規劃的國家戰略性前沿科技研究方向。作為腦科技代表的腦機接口技術因具有顯著的臨床應用價值，近年來發展迅猛。腦機接口有望幫助使用者僅憑意念控制電腦和手機接入物聯網，幫助癱瘓者腦控機械臂、輪椅、無人機等提升生活自理能力，幫助失語者通過意念輸出合成語音，還有可能讓截癱患者重新站立行走。

美國在腦機接口領域的研究起步較早，中國的腦機接口也不乏以微靈醫療為代表的積累深厚、見解獨到的優秀研發團隊。微靈醫療在腦機接口底層技術方面，除了特色的高密度網狀超柔順神經電極陣列，還自研了能夠和該類電極最佳匹配的全植入體專用的腦機芯片。微靈醫療的腦機芯片已經完成了32通道采集刺激一體化及128通道超低功耗采集兩個版本的研發，與Neuralink的腦機接口芯片相比擁有更低的功耗和噪聲優勢。

在此次中國腦機接口產業聯盟全會上，作為聯盟總體工作組副主席和基礎硬件組主席，微靈醫療創始人李驍健博士介紹了微靈醫療在腦機接口的底層部件、系統集成以及定制平臺三個層次的成果，并發布了國內首個臨床研究用全植入式腦機接口系統定制平臺。該平臺采用的是全植入式腦機接口系統設計，形體非常小巧，植入體厚度不到 Neuralink產品的一半，且兼顧了安全性和有效性。

李驍健介紹："無論是前面植入體的傳感器、植入電子、面陣饋通和封裝，以及外部的通信裝置都是我們微靈醫療研發團隊自己搞的。相較采用沒有二次開發權的國外定制方案的其他植入式研發團隊，我們基于自主技術的定制平臺為植入式腦機接口的醫工融合發展提供了可行模式。讓科學醫療想法盡快轉化為臨床治療實踐，是我們全植入式腦機接口定制平臺的使命。微靈醫療可以說是填補了國內空白，希望我們的全植入式腦機接口定制平臺能夠為國內腦機接口的生態發展貢獻一份力量。"

微靈醫療在現場展出了全自主技術研發的全植入式腦機接口微系統（百通道級）WE-LINKING I型樣機，并進行了功能演示。植入體采用無電池的全埋植設計，可實現高精度的神經信號采集、無線傳輸以及實時解析。該系統支持無線供電和藍牙通信。現場的臨床專家評價道，終于第一次見到從 PPT上走下來的有功能的植入式腦機接口實物了。會后，李驍健有感而發："真正的科學家創業不只是去經營一家公司，更是在踐行自己的科技產業觀。"微靈醫療堅持自主技術、自主創新，聚焦顛覆性產品研發，以臨床需求為指引，持續積累寶貴的臨床經驗與研究數據，為推進我國腦機接口技術的臨床轉化貢獻力量。