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三生國健發布2024年半年度報告:經營持續向好,自免加速沖刺

2024-08-23 10:02 4871

上海2024年8月23日 /美通社/ -- 今日,三生國健公布了2024年半年度報告。2024上半年,三生國健實現營業收入6億元,同比增長24.9%,歸母凈利潤1.3億元,同比增長36.7%。

上半年,公司三款上市產品繼續保持穩健增長的勢頭,內部科學化、系統化、精細化管理獲得顯著成效;自免管線里程碑頻出,多項臨床試驗取得積極成果;ESG戰略不斷深化,多年來強直性脊柱炎健康鄉村項目已拓展至全國28個省、市、自治區,距覆蓋全國更近一步。

循證+口碑
上市產品保持強勁競爭力

益賽普受益于預充針劑型的推廣,患者依從性和接受度持續提升。上半年,益賽普國內銷售收入達3.3億元,同比增長9.4%。上市19年來,益賽普深得廣大醫患信賴,積累了良好的口碑。下一步,益賽普將利用多年確證的循證學證據,持續推進市場下沉策略,加強基層科室覆蓋,提升三四線城市風濕免疫生物制劑使用觀念,推廣早期生物治療長遠獲益的觀念,并積極拓展益賽普在中醫等多科室多領域的應用。

賽普汀醫院準入工作持續推進,臨床應用不斷增加,優秀的治療價值給患者帶來持續獲益。上半年,賽普汀實現銷售收入1.6億元,同比增長48.9%。不斷積累的循證醫學證據是賽普汀實現快速放量的重要因素,其在HER2陽性乳腺癌新輔助治療、晚期一線治療及HER2陽性肺癌、胃癌等泛HER2領域的應用均取得積極的研究進展,多項研究入選2024 ASCO年會。

健尼哌進一步加大在臨床應用方面的學術推廣,滿足相關患者的臨床用藥需求。上半年健尼哌收入同比增長47.8%。

創新+高效
重磅在研產品沖刺上市

上半年,三生國健繼續以"聚焦創新、臨床增益、合理布局、精準研發"為原則,根據產品管線的臨床需求特點,按照臨床價值進行研發資源分配,均衡公司長期、中期、短期管線布局,全力推動核心產品的臨床進度以實現快速上市。

抗IL-17A單抗608治療成人中重度斑塊狀銀屑病的關鍵注冊性Ⅲ期臨床研究已完成揭盲及最終統計分析,所有主要療效終點(PASI 75和sPGA 0/1)、關鍵次要療效終點(PASI 90、PASI 100和sPGA 0)和所有次要療效終點均成功達到,維持治療期給藥方案有望實現同類產品給藥間隔最長,且各種療效指標在維持治療期持續升高并保持穩定。相較于同靶點已上市產品,608的誘導治療(12周)和維持治療(52周)療效數據均具有有力的競爭優勢。安全性特征良好,且與既往結果一致。608計劃于近期遞交上市申請。

抗IL-4Rα單抗611治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP)的II期臨床研究達到主要終點。兩個劑量組(300mg Q2W、450mg Q4W)治療CRSwNP受試者均起效迅速,給藥第4周即顯示出較安慰劑組的應答差異趨勢。安全性良好,多數TEAE為1~2級,未發生藥物相關≥3級的TEAE和藥物相關SAE。

多項II、III期臨床研究快速入組。抗IL-5單抗610重度嗜酸性粒細胞哮喘適應癥臨床III期啟動并完成首例受試者入組;611成人中重度特應性皮炎適應癥臨床III期啟動并完成首例受試者入組,青少年特應性皮炎適應癥臨床II期完成首例受試者入組;抗IL-1β單抗613 啟動急性痛風性關節炎適應癥III期臨床研究并完成首例受試者入組,獲得痛風性關節炎(間歇期)適應癥的新藥臨床試驗申請(IND)批件并完成臨床II期所有受試者入組。

此外,公司還開發具有臨床需求和創新性的新靶點和新分子,著力打造國內具有競爭力的差異化自免管線。公司分別遞交了早研項目抗BDCA2單抗626治療系統性紅斑狼瘡(SLE)和皮膚型紅斑狼瘡(CLE)適應癥的中美新藥臨床試驗申請(IND),其中中國的新藥臨床試驗申請(IND)已獲國家藥監局受理。

目前,公司研發管線中共開展14個自免項目,其中包括5個臨床III期項目,5個臨床II期項目,2個臨床I期項目,2個處于IND獲批階段項目。未來,公司還將通過License-in、投資并購等多種模式,布局自免領域新技術、新產品和新平臺。

三生國健自免項目臨床進展
三生國健自免項目臨床進展

責任+堅守
"強直健康鄉村"碩果累累

2024年是強直性脊柱炎健康鄉村項目推進的第5年。截至目前,強直性脊柱炎健康鄉村項目累計篩查4.6萬人次,累計救治農村強直患者1.6萬人,累計開展培訓和義診活動1100余場,培訓基層醫護人員4.5萬人次,簽約醫院近1140家,在甘肅、上海等省市實現首次落地,覆蓋省、市、自治區數量達28個。

ESG成果繼續領跑行業。公司連續第3年發布ESG報告,ESG治理獲商道融綠A-評級、萬得ESG A級評級。此外,公司還榮膺《中國基金報》主辦的中國上市公司英華獎"A股ESG價值獎"、界面新聞2024金勛章獎"年度ESG實踐案例"等重磅榮譽。

三生國健董事長婁競博士表示,"2024上半年,三生國健財務表現優異,各項經營指標穩中向好,上市產品受市場廣泛認可,重磅在研產品讀出積極臨床數據。憑借前瞻的戰略布局和扎實的戰略定力,公司即將迎來自免創新藥的收獲期,重要在研產品均有望實現第一梯隊上市的目標。憑借卓越的技術與管理實力以及充沛、健康的現金流,公司將繼續致力于自免高潛產品的研發,確保后續自免新產品與新適應癥的開發源源不斷開展,形成兼具廣度和深度的國內一流自免管線矩陣,力爭推動更多自免新藥早日上市,為更多患者造福。"

消息來源:三生國健
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