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關鍵要點
費城2024年7月29日 /美通社/ -- 根據今天在費城舉行的2024年阿爾茨海默氏癥協會國際會議® (AAIC®)上和在線報道的數據，隨著阿爾茨海默氏癥的高精度血液檢測越來越接近于在醫生辦公室使用，新的研究表明，它們可能會徹底改變診斷的準確性，并為研究參與和治療提供更清潔、更快捷的途徑。
根據2024年阿爾茨海默氏病事實和數據報告，癡呆癥通常診斷不足，如果由臨床醫生診斷，許多人仍然不知道或不了解他們的診斷。 阿爾茨海默氏癥的血液檢測在研究中表明，它們可以顯著提高臨床醫生的準確性和信心，提供更好的可及性和增強溝通的平臺。
血液測試顯示出最有希望識別大腦中與阿爾茨海默氏癥相關的變化，評估磷酸化tau （ p-tau ）蛋白，這是一種阿爾茨海默氏癥的生物標志物，可以在患者出現認知障礙跡象之前積聚。 隨著時間的推移，特定標志物p-tau217的增加與認知和腦萎縮的惡化有關。 P-tau217測試還預測了大腦中淀粉樣斑塊的可能性，這是阿爾茨海默氏癥的另一個生物標志物，也是最近批準的治療目標。
阿爾茨海默氏癥協會首席科學官兼醫學事務負責人Maria C. Carrillo博士說： “一旦血液檢測（ a ）在大量人群中被證實準確率超過90 ％ ， （ b ）變得更加廣泛，就有望改善并可能重新定義阿爾茨海默氏癥的臨床試驗招募流程和診斷檢查。” “雖然目前初級和二級保健的醫生應該結合使用認知和血液或其他生物標志物檢測來診斷阿爾茨海默氏癥，但血液檢測有可能提高早期診斷的準確性，并最大限度地利用盡早獲得阿爾茨海默氏癥治療的機會，以獲得更好的結果。”
在考慮使用血液測試時，應仔細遵循阿爾茨海默氏癥協會關于阿爾茨海默氏癥血液生物標志物的適當使用建議。 為了幫助指導醫療保健專業人員將阿爾茨海默氏癥的血液檢測納入其臨床實踐，協會召集了一個臨床和主題專家小組，并領先的編制阿爾茨海默氏癥血液生物標志物使用臨床實踐指南，該指南將在AAIC 2024上預覽。
血液檢測可以改善初級保健和阿爾茨海默病專家的診斷
在AAIC 2024上首次報道的一項大型研究表明，與初級保健醫生和使用傳統診斷方法的專家相比，血液檢測可以更好地準確檢測阿爾茨海默氏癥。
在這項研究中， 1,213名患者接受了PrecivityAD2測試（稱為“APS2” ）。 它使用（ 1 ）血漿磷酸化tau217與非磷酸化tau217的比率（稱為% p-tau217 ）和（ 2 ）兩種淀粉樣蛋白的比率（ Aβ42/Aβ40 ）的組合，并且在本研究中顯著優于臨床醫生。
研究人員觀察到， APS2測試即使在患有腎臟疾病等合并癥的患者中也非常準確，這些疾病在初級保健醫生看到的老年患者中很常見。
“值得注意的是，這些是每兩周從初級保健單位運送血液樣本進行分析的結果，這與常規臨床實踐相似，”主要作者，瑞典隆德大學醫學博士Sebastian Palmqvist博士說。 “考慮到初級保健中的老年人群通常具有可以影響或改變p-tau217濃度的醫療條件，這些結果尤其令人印象深刻。”
“我們認為這是向阿爾茨海默氏癥血液測試的全球臨床實施邁出的重要一步，”資深作者、隆德大學的Oskar Hansson博士說。 “它強調了阿爾茨海默氏癥生物標志物在更長時間內做出正確診斷的必要性。 接下來的步驟包括為如何在臨床實踐中使用阿爾茨海默氏癥血液測試制定明確的指導方針，最好首先在專科護理中實施這些測試，然后在初級護理中實施這些測試。 這項工作目前正在進行中。”
AAIC報告的研究部分由阿爾茨海默氏癥協會資助，并同時發表在《美國醫學協會雜志》上。
研究表明，血液測試可以識別認知無缺陷的人進行臨床試驗
將處于阿爾茨海默氏癥早期階段的人納入臨床試驗可能有助于確定在癥狀輕微或無癥狀時可能有效的治療方法。 AAIC 2024上報道的一項研究發現， p-tau217血液檢測可以提供一種簡單而準確的選擇工具，用于識別可能大腦中有淀粉樣β斑塊的認知未受損患者。
研究人員分析了來自10項不同研究的2,718名認知未受損參與者的樣本，這些研究具有可用的血漿p-tau217和淀粉樣β PET成像或CSF樣本。 他們發現，血漿p-tau217可以積極預測（范圍為79-86% ）認知未受損的人在淀粉樣蛋白PET掃描或腦脊液生物標志物上測試β淀粉樣蛋白病理學陽性的可能性。 在陽性血液樣本后將淀粉樣蛋白β CSF測試或淀粉樣蛋白β PET掃描的結果添加到分析中，可將陽性預測提高到90%或更高，從而使用血漿p-tau217測試對大腦中淀粉樣蛋白的存在充滿信心。
該研究的主要作者、隆德大學副研究員Gemma Salvadó博士說： “如果這些數字成立，并得到其他獨立實驗室的復制和證實，這種方法可能會將阿爾茨海默氏癥診斷的腰椎穿刺和PET掃描的需求減少80%甚至90%。” “我們的結果支持僅血漿p-tau217陽性可能足以作為許多臨床試驗中認知未受損的淀粉樣蛋白陽性參與者的選擇。”
驗血可以大大縮短阿爾茨海默氏癥診斷和治療的等待時間
批準的阿爾茨海默氏癥治療適用于因阿爾茨海默氏癥或輕度阿爾茨海默氏癡呆癥而導致輕度認知障礙的人，并且他們必須在大腦中確認淀粉樣蛋白β生物學特征。 因此，在疾病過程中盡早識別可能受益的人員非常重要。 目前，由于阿爾茨海默氏癥專家人數有限，以及PET成像或CSF分析所需的專業知識可變且通常不公平，因此完成阿爾茨海默氏癥診斷的全面測試通常需要很長的等待時間。
AAIC 2024上報道的研究表明，在初級保健中使用高性能血液檢測可以更早地識別潛在的阿爾茨海默氏癥患者，因此專家可以確定他們是否有資格接受新療法。
研究人員使用一個完善的預測模型來預測有資格接受治療的人的等待時間，同時考慮到阿爾茨海默病專家數量有限和不斷增長的老年人口。 該模型包括2023年至2032年美國55歲及以上人口的預測，并比較了兩種情景。 首先，初級保健臨床醫生將根據簡短的認知測試結果決定是否將患者轉介給阿爾茨海默病專家。 第二個是，他們還將考慮高性能血液測試的結果，并假設將對初級保健中早期認知障礙測試呈陽性的人進行血液測試，并且轉介到專業護理將根據測試結果進行通知。
該模型表明，到2033年，如果初級保健醫生僅使用簡短的認知評估進行轉診，人們將平均等待近六年（ 70個月）才能了解他們是否有資格接受新的阿爾茨海默氏癥治療。 如果使用血液檢查來排除阿爾茨海默氏癥，那么阿爾茨海默氏癥患者的平均等待時間將減少到13個月，因為需要看專科醫生的患者要少得多。 研究人員還確定，如果在初級保健級別使用血液測試和簡短的認知評估來判斷阿爾茨海默氏癥診斷的可能性，那么由于對阿爾茨海默氏癥專家的需求減少以及現在可用于CSF或PET測試的額外容量，了解新治療資格的等待時間將平均減少到不到六個月。
“我們的結果表明，使用血液測試來確定潛在的治療候選者可以在治療早期阿爾茨海默氏癥患者方面產生重大影響，” Soeren Mattke ，醫學博士，博士說。Sc. ，該研究的主要作者，南加州大學洛杉磯分校腦健康觀察站主任。 “目前，符合條件的患者在治療窗口之外，因為接受診斷需要很長時間。 易于使用的血液測試可以幫助解決這個問題。”
