深圳2024年3月28日 /美通社/ -- 2024年3月27日，康哲藥業發布2023年度業績，公司全年實現營收80.13億元，同比下降12.4%；若全按藥品銷售收入計算則營收達94.72億元，同比下降9.8%；實現凈利潤23.84億元，剔除相關資產減值損失計提之后的正常化凈利潤為27.09億元。業績公告顯示，2023年公司因遭受3款原研產品國家集采執行影響（3款產品的銷售額下降17.1億元，其下半年的營業額同比下降約50%）進而導致公司整體業績短暫承壓而下滑：三款存量原研藥集采雖未中標，但均屬口服慢病藥物，具有較高品牌力及零售占有率，總體影響可預期。公司非集采的獨家產品繼續保持增長。此外，新獲批的創新產品組合擴充至4款，大規模商業化實現新舊動能接續轉換，順利邁入創新布局和國際化發展"新周期"。

4款創新藥進入規模化臨床應用，康哲啟幕"創新藥商業化元年"

2023年，康哲藥業"開放式創新孵化平臺"完成高質量交付：三款創新藥在中國獲批上市，均獲納入國家醫保目錄，并穩步進入商業化階段——地西泮鼻噴霧劑（維圖可）、替瑞奇珠單抗注射液（益路取）、甲氨蝶呤注射液-銀屑病（美泰彤），進一步豐盈在售專科產品矩陣，康哲藥業創新藥商業化齒輪即將全面加速。

此外，2024年2月，康哲藥業獲得新上市、新納入醫保目錄的一線降磷創新藥蔗糖羥基氧化鐵咀嚼片（維福瑞）的獨家許可權利，并成功開出全國首張處方。截至目前，康哲藥業已有4款創新藥正式邁入全國規模化臨床應用，標志著公司的創新藥"商業化元年"啟幕。

差異化創新管線是公司高質量發展的重要驅動。在"合作開發+自主研究"雙擎驅動下，康哲藥業以患者為中心、臨床需求為導向，加速布局FIC（同類首創）與BIC（同類最佳）新藥創新，提升差異化創新產品的研究與臨床開發能力，快速實現科研技術的轉化落地。截至目前，康哲藥業創新管線擁有約30款創新產品；其中，甲氨蝶呤注射液-類風濕關節炎適應癥和亞甲藍腸溶緩釋片兩款產品正處于中國NDA審評中；超10余款創新產品正在穩步推進以RCT（隨機對照試驗）為主的中國注冊性臨床試驗；此外，公司自主研究的創新項目約10個，覆蓋大分子、小分子、siRNA等，其中高選擇性TYK2抑制劑CMS-D001及GnRH受體拮抗劑CMS-D002已于2024年初獲得藥物臨床試驗批準。

康哲藥業表示，預計從2023年開始，接下來每年將以更高的效率、更可控的成本源源不斷產出創新產品，為公司中長期發展持續注入活力，蓄勢賦能，制勝未來。

專科業務持續縱深發展 助力產品實現臨床和商業價值

商業化能力是康哲藥業的核心競爭力之一。公司通過持續強化與整合"開放式商業化平臺"，進一步鞏固專科運營體系，已實現心腦血管與消化、皮膚科與醫美、眼科三大專科業獨立運營，規模化協同發展。同時，通過升級合規管控、加強數字化應用，持續優化基于學術循證證據的專業推廣能力，已打造多支敏捷高效的專科聚焦商業化鐵軍。

皮膚醫美業務"康哲美麗"以皮膚治療處方產品為核心，皮膚學級護膚品和輕醫美產品為延展，持續優化全生命周期皮膚健康解決方案。2023年8月，創新藥磷酸蘆可替尼乳膏獲得海南省藥監局批準臨床急需進口，落地海南樂城博鰲超級醫院，用于12歲及以上青少年和成人患者伴面部受累的非節段型白癜風的局部治療。此外，康哲美麗獲得三款再生類醫美產品"童顏針"、"少女針"和"微晶瓷"的商業化獨家許可權利，豐富與補全在再生類醫美產品線，提升公司競爭力。

眼科業務"康哲維盛"，不斷健全組織架構和運營體系，積極推動眼科臨床急需診療方案的識別、開發和商業化。創新醫療器械EyeOP1青光眼治療儀完成多個省市的市場準入工作，與在售獨家藥施圖倫滴眼液協同銷售與推廣；I類創新生物制品VEGFA+ANG2四價雙抗正處于中國I期臨床試驗階段。

業績公告顯示，截至2023年底，康哲擁有約4400名專業的學術推廣人員，推廣網絡已覆蓋全國超5萬家醫院及醫療機構，及約25萬家終端零售藥店。康哲商業化產品組合以獨家品牌藥為主，隨著2023年創新產品密集獲批，公司未來業績增量空間將進一步打通。同時，通過康哲在心腦血管、消化、中樞神經系統、眼科、皮膚科等專科領域優勢積累，借助其強大專業的學術推廣能力和合規高效的體系生態，進一步提升專科專注度和規模效率，為創新產品和多款獨家品種的商業化帶來廣闊前景。

推進國際化部署，煉鑄增長新引擎

東南亞業務公司"康聯達健康"聚焦當地未被滿足的醫藥需求，整合集團化優勢資源，在富有行業經驗的本土團隊運營下，已快速導入多元產品組合，且配套業務網絡覆蓋東南亞各國。2023年3月，康聯達健康與君實生物達成合作，結合康聯達藥物注冊和商業化優勢以及君實生物雄厚的研發實力，共同推動中國創新藥出海的重要品種特瑞普利單抗（抗PD-1單抗）在東南亞九國的合作開發和商業化。

2023年12月，康哲集團、康聯達健康攜手康龍化成等共同推動新加坡生產工廠收購，加速在新加坡開展制劑CDMO業務進程。該合作有望提升滿足臨床需求的高品質藥物在新興市場的可及性，助力全球藥企快速進入東南亞等市場。此次新加坡工廠收購將進一步優化康哲藥業海外供應鏈和生產能力，提高供貨穩定性，并將助力康哲藥業日后與全球合作伙伴就產品開展合作，持續打造共贏互惠的開放式醫療創新生態圈。

股份激勵計劃提升員工積極性與創造性，長期綁定、制勝未來

為保持創新勢頭并加速創新產品商業化進程，3月27日，康哲藥業宣布采納"CMS新產品相關股份激勵計劃"，將通過公司自有資金回購不超過1億股股份，并將在業績目標達成后以零對價授予和激勵核心管理層和骨干員工，激勵他們持續為新產品上市和銷售做出卓越的貢獻。

根據公告，該計劃將基于集團整體的財務表現、特定新產品于特定期間的累計銷售收入及特定期間內新產品的上市數量和/或任何其他指標而厘定"業績目標"。其中，與首批股份獎勵關聯的"業績目標"包括：2020年至2024年，上市10款新產品。三款重磅創新藥：美泰彤、維圖可、維福瑞，在2024年至2026年三年累計總銷售收入達到25億人民幣。與未來獎勵關聯的"業績目標"包括：新產品銷售股份獎勵滾動計劃，以及2025年至2027年，新產品上市12款。

此外，獨立運營的"康哲美麗"、"康哲維盛"和"康聯達健康"三大業務體系將根據各自業務發展情況制定獨立的股份激勵計劃。創新藥益路取作為康哲美麗的重磅產品，將在康哲美麗獨立的股份激勵計劃中納入評估考核。

康哲藥業通過持續完善長效激勵機制，使員工利益與公司創新發展緊密關聯，最大限度調動員工積極性，從而勤勉盡責地為公司的長期發展服務。此外，該計劃也向資本市場釋放了公司未來穩健發展的充足信心。

展望未來，短暫陣痛中迎來"新康哲"、"新崛起"

踔厲奮發新征程，創新鑄就康哲夢。2024年伊始，"創新藥"一詞首次被寫入政府工作報告，表明創新藥在國內新興產業中戰略地位已居前列，得到了國家高度重視。行業發展趨勢越來越利好于擁有前沿研發實力、豐富管線布局及完善商業化體系的制藥企業。

康哲藥業勤耕不輟、潛心創新，始終堅持以"提供有競爭力的產品和服務，滿足尚未滿足的醫療需求"為使命。隨著存量產品受國家集采執行影響的集中落地與逐步出清，創新戰略的進一步深化，康哲已為"新裝上陣"做好充分準備，將重回持續健康增長軌道的起點。在合規高效的商業化體系下，公司的創新產品和獨家藥將穩健增長；同時，預期未來每年將以更高的效率、更可控的成本源源不斷推出差異化創新產品，不斷優化在售產品結構。作為歷史業績優秀的成熟藥企，調整期的陣痛雖難以避免，但隨著創新實力不斷釋放，康哲必將迎來嶄新的業績增長新周期。