深圳2025年8月19日 /美通社/ -- 8月18日，康哲藥業(yè)發(fā)布2025年中期業(yè)績(jī)，公司營(yíng)收和利潤(rùn)同比均實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)，戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型成效初顯。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約40.0億元（人民幣，下同），同比增長(zhǎng)10.8%。若全按藥品銷售收入計(jì)算則營(yíng)收約46.7億元，同比增長(zhǎng)8.9%。實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)約9.3億元，同比增長(zhǎng)3.1%。

具體來看，康哲藥業(yè)已走出國(guó)采陰霾，業(yè)績(jī)將回歸持續(xù)上升軌道。公司主要非國(guó)采獨(dú)家/品牌產(chǎn)品及創(chuàng)新產(chǎn)品全按藥品銷售收入合計(jì)約29.0億元，同比增長(zhǎng)20.6%，占總收入比重升至62.1%。公司獨(dú)家/品牌產(chǎn)品、創(chuàng)新產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)格局良好、增長(zhǎng)可預(yù)期性強(qiáng)，目前已成為拉動(dòng)業(yè)績(jī)向上的主力軍。

根據(jù)業(yè)績(jī)公告，公司自2018年起擘畫"新康哲"轉(zhuǎn)型藍(lán)圖，以"產(chǎn)品創(chuàng)新、商業(yè)革新、國(guó)際拓展"三大戰(zhàn)略為支柱，構(gòu)建可持續(xù)的第二增長(zhǎng)曲線。行至2025年上半年，良好的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)及創(chuàng)新成果持續(xù)落地，證實(shí)戰(zhàn)略升級(jí)已逐步兌現(xiàn)為硬核戰(zhàn)果。

"新產(chǎn)品"戰(zhàn)略推動(dòng)創(chuàng)新價(jià)值兌現(xiàn) 夯實(shí)增長(zhǎng)后勁

立于公司三大戰(zhàn)略之首的"產(chǎn)品創(chuàng)新"戰(zhàn)略，依托"海外授權(quán)+國(guó)內(nèi)合作+自主研發(fā)"三維創(chuàng)新機(jī)制，持續(xù)注入高價(jià)值短、中、長(zhǎng)期管線，成為驅(qū)動(dòng)增長(zhǎng)的重要引擎。目前，創(chuàng)新戰(zhàn)略已進(jìn)入持續(xù)收獲期，新產(chǎn)品正不斷釋放商業(yè)與臨床價(jià)值。

截至目前，公司已有5款創(chuàng)新藥成功于中國(guó)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化；2025年內(nèi)，蘆可替尼乳膏和德昔度司他片兩款創(chuàng)新產(chǎn)品亦有望獲批上市。蘆可替尼乳膏是美國(guó)FDA以及歐洲EMA批準(zhǔn)的首個(gè)、也是唯一一個(gè)局部JAK抑制劑非節(jié)段型白癜風(fēng)復(fù)色產(chǎn)品，有望成為中國(guó)獲批上市的首款白癜風(fēng)治療藥物，將填補(bǔ)市場(chǎng)空白，為中國(guó)白癜風(fēng)患者帶來新希望。此外，阿爾茨海默病新藥ZUNVEYL的中國(guó)上市申請(qǐng)(NDA)亦已于今年7月獲受理；消費(fèi)醫(yī)療產(chǎn)品注射用聚左旋乳酸微球填充劑已獲得上市批準(zhǔn)，進(jìn)一步豐富公司多元化產(chǎn)品矩陣。

在研創(chuàng)新管線中，已有多款重磅候選藥物進(jìn)入中國(guó)后期臨床開發(fā)階段，預(yù)計(jì)將在未來1-3年內(nèi)陸續(xù)進(jìn)入商業(yè)化，形成持續(xù)放量的新動(dòng)力。

其中，合作產(chǎn)品注射用Y-3已完成中國(guó)III期臨床，該產(chǎn)品為原創(chuàng)單分子1類新藥，亦為全球唯一進(jìn)入臨床研究的非肽類PSD95/nNOS解偶聯(lián)劑，并有望成為首個(gè)治療缺血性卒中并預(yù)防卒中后抑郁焦慮的雙功能腦細(xì)胞保護(hù)藥物。另一個(gè)口服小分子1類新藥ABP-671（URAT1抑制劑）用于治療痛風(fēng)及高尿酸血癥，目前其中國(guó)IIb/III期臨床正有序推進(jìn)中。相較現(xiàn)有主流藥物，該產(chǎn)品有潛力以更低劑量將尿酸降低至更低水平，并具有溶解痛風(fēng)石的能力，有望為患者提供療效更優(yōu)、安全性更高的治療選擇。

康哲藥業(yè)亦持續(xù)增厚創(chuàng)新儲(chǔ)備，不斷夯實(shí)全鏈條創(chuàng)新實(shí)力，以實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新產(chǎn)品分階段、源源不斷獲批上市。2025上半年，公司新增ZUNVEYL、MG-K10（長(zhǎng)效抗IL-4Rα人源化單抗注射液）兩款合作開發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品。截至目前，公司累計(jì)布局約40款差異化創(chuàng)新管線，其中約20項(xiàng)為自主研發(fā)項(xiàng)目。

同步推進(jìn)"新模式"、"新地域"戰(zhàn)略 拓展多維增量空間

根據(jù)業(yè)績(jī)公告，康哲藥業(yè)持續(xù)推進(jìn)"新模式-商業(yè)革新"戰(zhàn)略，以多元生態(tài)鍛造抗周期韌性；并堅(jiān)定執(zhí)行"新地域-國(guó)際拓展"戰(zhàn)略，以產(chǎn)業(yè)國(guó)際化出海模式構(gòu)建多維增長(zhǎng)格局。

在商業(yè)革新戰(zhàn)略下，公司持續(xù)聚焦專科領(lǐng)域，同時(shí)拓展新零售、新媒體渠道，構(gòu)建"院內(nèi)+院外"、"線上+線下"全覆蓋的營(yíng)銷推廣體系，并持續(xù)強(qiáng)化消費(fèi)醫(yī)療產(chǎn)品布局。公司皮膚健康業(yè)務(wù)"德鎂醫(yī)藥"已在這一具消費(fèi)屬性的賽道嶄露頭角，自2021年獨(dú)立運(yùn)營(yíng)以來，已實(shí)現(xiàn)皮膚疾病領(lǐng)域適應(yīng)癥覆蓋廣度、皮膚處方藥收入規(guī)模的雙重領(lǐng)先，將通過介紹上市、實(shí)物分派方式，擬分拆于香港聯(lián)交所主板獨(dú)立上市，進(jìn)一步釋放其獨(dú)立價(jià)值與高成長(zhǎng)潛力。

國(guó)際化方面，2025年7月15日，公司以介紹方式成功于新加坡交易所完成第二上市，"產(chǎn)業(yè)國(guó)際化"戰(zhàn)略邁入新里程。以新加坡為樞紐，公司構(gòu)建起覆蓋"研—產(chǎn)—銷"的新興市場(chǎng)全鏈條業(yè)務(wù)體系。截至目前，商業(yè)化平臺(tái)公司Rxilient已在東南亞、中東、港澳臺(tái)等地區(qū)累計(jì)提交近20款藥品和器械注冊(cè)申請(qǐng)，涵蓋皮膚科、眼科、腫瘤、自免、中樞神經(jīng)等領(lǐng)域。蘆可替尼乳膏（白癜風(fēng)適應(yīng)癥）已在中國(guó)澳門、中國(guó)香港獲批，并已遞交新加坡、中國(guó)臺(tái)灣注冊(cè)申請(qǐng)；靜脈注射用特瑞普利單抗（首個(gè)被中國(guó)NMPA及美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市的國(guó)產(chǎn)抗PD-1單抗藥物）已提交馬來西亞等五國(guó)注冊(cè)申請(qǐng)；替瑞奇珠單抗注射液、蔗糖羥基氧化鐵咀嚼片亦在中國(guó)香港獲批。同時(shí)，公司持股45.0%的聯(lián)營(yíng)CDMO生產(chǎn)工廠PharmaGend，目前已具備片劑、膠囊等口服固體制劑年產(chǎn)10億片的能力，并獲得新加坡HSA頒發(fā)的生產(chǎn)許可證、美國(guó)FDA cGMP認(rèn)證及瑞士QP審計(jì)通過。PharmaGend鼻噴劑、乳膏、注射劑等新產(chǎn)線的建設(shè)正穩(wěn)步推進(jìn)中，為國(guó)際市場(chǎng)提供高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)交付能力。

展望未來，"新康哲"增長(zhǎng)邏輯有望加速兌現(xiàn)，盈利能力與業(yè)績(jī)韌性將同步提升。公司正構(gòu)建以差異化創(chuàng)新為核心、多元生態(tài)協(xié)同驅(qū)動(dòng)、國(guó)際化布局支撐的增長(zhǎng)體系，為高質(zhì)量發(fā)展打開長(zhǎng)期空間，為全球患者提供高品質(zhì)醫(yī)藥產(chǎn)品和服務(wù)，為股東帶來可持續(xù)回報(bào)。

關(guān)于康哲藥業(yè)

康哲藥業(yè)是一家鏈接醫(yī)藥創(chuàng)新與商業(yè)化，把控產(chǎn)品全生命周期管理的開放式平臺(tái)型企業(yè)，致力于提供有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品和服務(wù)，滿足尚未滿足的醫(yī)療需求。

康哲藥業(yè)專注于全球首創(chuàng)（FIC）及同類最優(yōu)（BIC）的創(chuàng)新產(chǎn)品，并高效推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品臨床研究開發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程，賦能科研成果向診療實(shí)踐的持續(xù)轉(zhuǎn)化，造福患者。

康哲藥業(yè)聚焦專科領(lǐng)域，擁有被驗(yàn)證的商業(yè)化能力，廣泛的渠道覆蓋和多疾病領(lǐng)域?qū)＜屹Y源，核心在售產(chǎn)品已獲領(lǐng)先的學(xué)術(shù)與市場(chǎng)地位。康哲藥業(yè)圍繞優(yōu)勢(shì)專科領(lǐng)域不斷縱深發(fā)展，以鞏固心腦血管/消化/眼科/皮膚健康業(yè)務(wù)競(jìng)爭(zhēng)力，其中皮膚健康業(yè)務(wù)已成為該細(xì)分領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，帶來專科規(guī)模效率。同時(shí)，康哲藥業(yè)持續(xù)深化東南亞及中東區(qū)域業(yè)務(wù)發(fā)展，助力高質(zhì)量持續(xù)健康發(fā)展。

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