眾生樂睿靈?來瑞特韋片納入2023年國家醫保藥品目錄

廣東眾生睿創生物科技有限公司

2023-12-13 20:20 10311

廣州2023年12月13日 /美通社/ -- 2023年12月13日，國家醫保局公布2023年國家醫保藥品目錄調整結果，眾生來瑞特韋片（商品名：樂睿靈）談判成功，被正式納入醫保目錄。這款藥物是廣東眾生睿創生物科技有限公司的首款創新藥，也是首款獲批上市的自主研發的藥物，同時是具有我國自主知識產權的全球第一款用于新冠治療的單藥擬肽類3CL蛋白酶抑制劑。

新版醫保目錄將于2024年1月1日實施，屆時將惠及更多患者。

來瑞特韋片抗病毒能力值得贊許

來瑞特韋片于今年3月獲藥監局附條件批準上市，可以用于輕中度新型冠狀病毒感染成年患者的治療。有效成分來瑞特韋在Paxlovid的基礎上對P1'-P3基團進行了結構優化，并且將共價彈頭腈基改為α——酮酰胺基團，以此延緩成分在體內的代謝水解，延長靶向停留時間至104分鐘，400mg TID多次給藥后的平均半衰期也達到了9.61h，藥物濃度可在相當長的一段時間里維持在一定水平，滿足治療需求。來瑞特韋對新冠病毒3CL蛋白酶的抑制活性處在nmol級別，對多種新冠毒株均有抑制作用，抗病毒能力值得贊許。

這款藥物通過作用于病毒復制所需要的關鍵酶——3CL蛋白酶，抑制其活性，從而阻斷病毒復制。臨床研究顯示，單藥給藥即可顯著縮短11項臨床癥狀的持續時間，尤其是發熱、咽痛、鼻塞等。通過降低患者體內的病毒載量，有助減輕肺部所受侵害及降低肺炎的發生風險。

臨床上治療新冠病毒感染最大的限制在于老年人及慢病患者的用藥。這兩類人群大多有長期用藥基礎，在選擇抗病毒藥物時需特別謹慎，考慮藥物相互作用的風險，以降低不良反應的發生幾率。而單藥給藥的來瑞特韋片臨床用藥限制更少，患者也無需過于警惕藥物相互作用或調整在用慢病藥的劑量。

眾生睿創藥物研發實力超群

在決定研發抗新冠病毒口服藥之初，眾生睿創總裁陳小新就表示，雖然選擇3CL蛋白酶為藥物靶點風險較高，畢竟當時國內有布局的企業很少，且是否能成藥也是未知之數，但是能把不容易的事情做成很有意思，也很有意義。最后，大家一致決定全力以赴聚焦3CL靶點，并且以單藥給藥的方式成藥。

陳小新

經過各方鍥而不舍的努力，艱苦奮斗，終于在不足三年的時間內完成了來瑞特韋片從立項到上市的全過程，將眾生睿創的藥物研發實力體現得淋漓盡致，同時也向世界展示了屬于中國的藥物創新研發"超能力"。

榮譽加身，任重道遠

患者的認可是公司前進的重要推動力，而政府部門、行業各界的認可則是公司無上的榮譽。

近日，眾生睿創榮獲"黃埔區廣州開發區2022年度潛在獨角獸企業"，來瑞特韋片則榮獲"2023年廣東省名優高新技術產品"稱號。既獲榮譽體現了政府部門、行業各界對公司綜合實力的肯定。

眾生睿創一直堅實履行"致力于解決呼吸和代謝性疾病領域未被滿足的醫療和公共需求，為中國及全球患者帶來創新療法"的企業使命，目前已有多個創新藥研究項目，包括已完成Ⅲ期臨床研究、處于申報階段的ZSP1273（用于預防和治療甲型流感及人禽流感），正在開展Ⅱb期臨床研究的ZSP1601（用于治療非酒精性脂肪性肝炎），以及正開展Ⅰ期臨床研究的RAY002（用于治療多種代謝性疾病）等。