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中國呼吸與危重癥醫學國際論壇召開,來瑞特韋片開創國際單藥先河

廣東眾生睿創生物科技有限公司
2023-07-25 15:00 4297

廣州2023年7月25日 /美通社/ -- 2023年中國呼吸與危重癥醫學國際論壇暨呼吸與危重癥醫學第一屆編輯委員會成立大會于2023年7月20-22日在北京歌華開元大酒店召開,主題為"連接·創新·發展",旨在促進呼吸與危重癥醫學的發展,搭建國際化、高水平學術交流平臺,分享新理念、新成果、新技術、新進展,推動呼吸與危重癥醫學學科建設。


會議主題涵蓋呼吸系統感染性疾病、肺癌、慢性阻塞性肺疾病等多個領域,設有國際論壇、專題講座、病例報告、MDT圓桌討論、共識發布會等多種交流形式。會議同期將召開《呼吸與危重癥醫學》第一屆編委會成立大會。

樂睿靈(來瑞特韋片)在同治療領域藥物中獨一無二

在7月21日的國際論壇中,再次披露了單藥3CL靶向新冠病毒感染治療藥物樂睿靈@來瑞特韋片的研究進展。

來瑞特韋片由廣州實驗室牽頭組織,廣州醫科大學附屬第一醫院、廣州呼吸健康研究院、國家呼吸醫學中心和呼吸疾病國家重點實驗室等高效有序推進臨床前及臨床研究。目前,這款藥物已完成三期臨床試驗并于 3 月 23 日獲批上市。Ⅰ期研究結果顯示,來瑞特韋片安全劑量高,隨餐服用不僅可以提高藥物暴露量,還不會增加安全風險,抗病毒效果也有保證。


Ⅱ期和Ⅲ期研究結果顯示,來瑞特韋片可以顯著降低病毒載量,縮短核酸轉陰時間。其中,Ⅲ期研究還顯示,來瑞特韋片單藥即可顯著縮短患者11項臨床癥狀的至持續臨床恢復時間,尤其是鼻塞、咽痛、頭痛、發熱、惡心、嘔吐等,即便是高病毒載量的感染者也有效果。

影像學評價顯示,來瑞特韋片可以降低進展為肺炎的風險。研究期間,嚴重不良事件僅有4例,且均與研究藥物無關,顯示該藥的安全性好于Paxlovid(RTV藥物組合)[1]

樂睿靈(來瑞特韋片)臨床應用價值更高

會上,老年人、基礎病患者等脆弱人群的用藥難題被再次提及。

新冠病毒持續存在,變異株也不斷出現,老年人及患有基礎疾病的人有長期用藥的需求,如果使用Paxlovid或先諾欣[1][2][3],可能會增加影響其他疾病用藥的風險。因為利托那韋會抑制CYP3A的代謝,從而產生藥物聯用所帶來的副作用。另外,聯合用藥也會給患者帶來吞藥難的問題,對于這類藥是否可以分開服用,也缺乏專家共識或具指南性質的指導。

而來瑞特韋片作為單藥,給我們帶來了希望。它不僅臨床實驗中有好的療效,副作用少,在真實世界研究中的不良事件發生率低,且不含有利托那韋,對合并用藥的要求也有減低,能讓更多患者在不妨礙原有基礎疾病的治療上,更好地進行抗新冠病毒治療。

來瑞特韋片除了是國際首款無需聯用利托那韋的擬肽類單藥3CL靶向新冠治療藥物,也是我國具有自主知識產權的原創1類新藥,且被列入國家科學技術部 2022 年"公共安全風險防控與應急技術裝備"專項,及廣東省科學技術廳"廣東省防治新型冠狀病毒科技攻關"專項,同時也是廣州國家實驗室2022年專項。

樂睿靈(來瑞特韋片)
樂睿靈(來瑞特韋片)

自疫情以來,眾生睿創始終關注其發展變化和國內外公衛及病毒學專家的對疫情的判斷。新冠病毒將長期存在,因此基于既往抗流感病毒藥物研發的經驗,結合全球疫情形勢、病毒突變情況和全球小分子口服抗病毒治療藥物研發進展,眾生睿創傾盡上下,積極推進來瑞特韋片的研發與上市。

創新藥的研發涉及到多個環節,如何整體協調、綜合推進對于公司來說是考驗。來瑞特韋片從獲得CDE批復到NDA獲批僅僅花了不到5個月的時間,充分展現了各級政府部門對項目的關心與支持,也展示了眾生睿創全體研發團隊的研發與執行實力,以及公司每一位員工的奉獻精神。

此前,眾生睿創董事長龍超峰先生表示,眾生睿創研發團隊有理想、有朝氣、有情懷,團結奮進,緊盯目標不放松,最后創造了奇跡

來瑞特韋片成功研發與上市,讓眾生睿創全體員工獲得了極大的鼓舞。但我國仍然存在未被滿足的臨床和公共衛生需求,作為創新型生物科技公司,眾生睿創任重道遠。未來,眾生睿創將致力于呼吸系統和代謝性疾病療法的創新,勇擔重任,為中國乃至全球患者的健康傾注力所能及的一切。

參考資料:

[1]  劉小林,盧蕭蕭,瞿丹,等. 新冠肺炎患者使用奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝的用藥分析及合理性評價[J]. 中國藥物應用與監測,2022,19(5):331-334.

[2]  先諾特韋片/利托那韋片組合包裝說明書

[3]  奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝說明書

 

消息來源:廣東眾生睿創生物科技有限公司
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