LEQEMBI 皮下注射劑型的最新研究進展

上海2023年10月17日 /美通社/ -- 衛材株式會社宣布，將在第16屆阿爾茨海默病臨床試驗（CTAD）年會上公布其阿爾茨海默病（AD）治療藥物LEQEMBI^®（lecanemab-irmb）100 mg/mL的III期Clarity AD研究的最新數據以及正在開發的皮下制劑的新數據，該會議將于2023年10月24日至27日在美國馬薩諸塞州波士頓舉行。會議上，除了介紹衛材LEQEMBI的數據外，還將介紹E2511（一種研究性原肌球蛋白受體激酶A（TrkA）陽性變構調節劑（PAM））的I期數據以及公司AD產品線的其它研究。在此次會議上，衛材將通過五場口頭報告和十場海報展示來介紹數據和研究成果。BioArctic 將就 lecanemab 作口頭報告。

最新專題研討會4——Lecanemab治療早期阿爾茨海默病：長期療效、預測性生物標志物和新型皮下給藥

• 在美國東部時間10月25日17:25-18:05舉行的一次突破性研討會上，衛材將展示Clarity AD可選tau PET縱向子研究的最新數據。該演示將包括對低和中等+高tau亞組的事后分析，低tau亞組代表疾病的早期階段，特別是在III期核心研究和開放標簽擴展研究中進行研究。此外，還將介紹研究皮下制劑的最新情況，包括中期安全性和淀粉樣蛋白 PET 對大腦中淀粉樣蛋白的影響。
• Christopher van Dyck醫學博士、Keith Johnson醫學博士和Reisa Sperling醫學博士將在衛材Michael Irizarry醫學博士（公共衛生碩士）主持的小組討論中討論這些發現。
• 本次研討會的網絡直播可在衛材株式會社網站上觀看。

衛材神經內科臨床研究高級副總裁、臨床證據生成部副首席臨床官Michael Irizarry醫學博士表示，"阿爾茨海默病是一種漸進性的頑固疾病，需要早期診斷和持續治療。LEQEMBI能夠清除高毒性原纖維，從而支持阿爾茨海默病的神經元功能，而高毒性原纖維在斑塊被清除后仍會繼續導致神經元損傷和死亡。我們期待在2023年CTAD上分享新的LEQEMBI低tau亞組數據和皮下注射數據。"

其它主要口頭報告包括

• Lecanemab：lecanemab和donanemab與不同淀粉樣蛋白-β的結合概況（OC19，由BioArctic公司介紹）。
• 新型TrkA調節劑E2511在 I期臨床研究中與中樞神經系統膽堿能靶點結合（OC34）。
• 新型CSF tau生物標志物可用于散發性阿爾茨海默病的疾病分期（OC2）。

衛材演講列表如下:

本新聞稿討論了藥物在開發中研究性用途，并非傳達關于療效和安全性的結論，不保證任何研究性藥物將成功完成臨床開發或獲得藥品監管機構批準。