一年兩針*有效降脂，助力患者血脂達標
上海2023年8月22日 /美通社/ -- 諾華中國今日宣布，其創新性降膽固醇藥物樂可為®（英克司蘭鈉注射液）獲中國國家藥品監督管理局批準，作為飲食的輔助療法，用于成人原發性高膽固醇血癥（雜合子型家族性和非家族性）或混合型血脂異常患者的治療，包含：在接受最大耐受劑量的他汀類藥物治療仍無法達到LDL-C（低密度脂蛋白膽固醇）目標的患者中，與他汀類藥物、或者與他汀類藥物及其他降脂療法聯合用藥，以及在他汀類藥物不耐受或禁忌使用的患者中，單獨用藥或與其他降脂療法聯合用藥。作為全球首款也是目前唯一一款用于降低LDL-C的小干擾RNA（siRNA）藥物，英克司蘭鈉注射液開啟了血脂管理的新時代，幫助心血管醫生及患者以更便捷、可依從的方式來進行血脂的長期管理，提升患者生活質量。
心血管疾病是導致我國居民死亡的"頭號殺手"[1]，而LDL-C水平高是誘發動脈粥樣硬化性心血管疾病的重要危險因素之一。中國高LDL-C血癥患病率近年來持續上升；在已患動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）人群中，LDL-C達標率僅為6.8%[2]。將LDL-C的水平控制在理想范圍，有助于延緩血管動脈粥樣硬化斑塊形成，降低心梗、腦梗等嚴重心血管事件的發生風險，因此提高LDL-C達標率已成為血脂管理的一大趨勢。
作為英克司蘭亞太區研究的主要牽頭人，北京大學第一醫院心血管內科主任醫師霍勇教授介紹："他汀類藥物是臨床最常用的調脂藥，但是大部分國人只能接受中等劑量的他汀治療，且單一用藥有其局限性。在臨床上，也有部分患者因為依從性較差或對藥物不耐受，導致LDL-C不達標，亟需長效且安全的降脂療法。英克司蘭基于獨特的小干擾核酸（siRNA）技術，實現便捷給藥。患者在首針后三個月注射加強針，此后每年僅需注射兩次即可有效降低LDL-C水平。這不但能讓臨床醫生輕松地幫助患者管理好血脂，也能讓患者享受到血脂長期達標所帶來的生活質量改善，為科學治療和血脂管理開創了一種更友好、便捷的全新模式。"
作為一款降低LDL-C的創新藥物，英克司蘭能從源頭上阻斷LDL-C升高的"幫兇"——前蛋白轉化酶枯草溶菌素（PCSK9）蛋白的合成，從而長期穩定降低LDL-C水平。研究顯示，對于使用最大耐受劑量的他汀治療后仍無法使LDL-C達標的患者，英克司蘭降低LDL-C高達54%[3],[4]。5年臨床研究數據顯示，英克司蘭具有持續療效，并且安全耐受性良好[5],[6]。
"盡早啟動治療，長期穩定地控制LDL-C暴露量，可以有效延緩動脈粥樣硬化斑塊的進展，已成為血脂管理的一大趨勢。然而在臨床中，患者對于藥物的依從性差是導致LDL-C達標率低的重要原因。英克司蘭鈉注射液突破性的便捷給藥方式及臨床實證研究結果為那些血脂難以達標的患者帶去希望，此次在國內獲批，將有助于減輕我國心血管疾病負擔，推動我國心血管疾病拐點早日到來。"中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院心血管內科主任葛均波教授表示。
諾華創新藥物中國總裁張穎強調："心血管疾病是全球共同面臨的健康難題，也是諾華一直以來重點關注的疾病領域。在中國，得益于海南博鰲樂城先行區與粵港澳大灣區的先行先試政策，英克司蘭鈉注射液已使超千位血脂異常患者提前獲益，也積累了有效的真實世界數據。今天，我們非常高興地看到，在國家對于創新藥物審評的支持與政策扶持下，英克司蘭鈉注射液在遞交新藥申請9個月后即在華獲批，以‘中國速度'為我國眾多心血管疾病患者的血脂管理帶來了最前沿的治療方案。未來，諾華將繼續深耕心血管領域，推動創新藥物研發與引進，并加速提升藥物可及性，不斷滿足更多中國患者的健康需求。"
此前，本品已于2020年12月在歐州藥品管理局（EMA）獲得上市批準，用于治療成人高膽固醇血癥或混合性血脂異常；2021年12月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的上市批準，并于2023年7月獲FDA批準，將適應癥擴大為原發性高脂血癥成人患者。
* 使用方法：在初始治療后三個月注射加強針，此后每年需注射兩次英克司蘭鈉注射液。詳見說明書。
