兩家公司將合作開展新型SHP2抑制劑與伏美替尼（一款高透腦、泛EGFR突變選擇性EGFR抑制劑）聯合治療晚期非小細胞肺癌患者的臨床試驗

北京和賓夕法尼亞州NEWTOWN SQUARE2023年7月14日 /美通社/ -- 聚焦惡性腫瘤和自身免疫性疾病的領先生物醫藥高科技公司諾誠健華（港交所代碼：09969；上交所代碼：688428）和致力于加速創新生物制藥產品全球開發的行業領導者ArriVent Biopharma今日聯合宣布達成一項臨床合作協議，就新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2變構抑制劑ICP-189聯合針對表皮生長因子受體（EGFR）突變的口服 EGFR 激酶抑制劑伏美替尼治療晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）開展臨床試驗。

根據協議，諾誠健華和ArriVent將共同開展臨床試驗，評估ICP-189聯合伏美替尼治療晚期非小細胞肺癌患者的療效和安全性。

ArriVent正在全球范圍內開展伏美替尼針對EGFR或HER2突變（包括外顯子20插入突變）晚期或轉移性非小細胞肺癌的臨床試驗。伏美替尼已在中國獲批一線治療具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。研發出伏美替尼的艾力斯在中國進一步開發這一創新藥的其它適應癥。

ICP-189是諾誠健華為了治療實體腫瘤而開發的一種高選擇性的口服SHP2變構抑制劑，可用作單藥療法及/或和其他抗腫瘤藥的聯合療法。在劑量爬坡研究中，ICP-189顯示出良好的 PK、長半衰期以及良好的安全性和耐受性。

諾誠健華聯合創始人、董事長兼CEO崔霽松博士說："非小細胞肺癌是肺癌的主要亞型，具有巨大的未滿足的醫療需求。我們很高興與 ArriVent 緊密合作，共同推進聯合研究，期待這一創新療法早日造福全球患者。"

ArriVent董事長、聯合創始人兼CEO姚正彬博士說："我們很高興與諾誠健華開展臨床開發合作，共同探索伏美替尼聯合ICP-189的臨床潛力。這一合作也開啟了伏美替尼從單藥到聯用的潛力，進一步拓展伏美替尼的適應癥。如果臨床試驗成功并獲得批準，伏美替尼與SHP2抑制劑的聯合使用將成為一種新的晚期或轉移性肺癌患者的有效治療手段。"

非小細胞肺癌是肺癌的主要亞型，約占所有病例的 85%。

關于諾誠健華

諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯交所代碼：09969）是一家商業化階段的生物醫藥高科技公司，專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病領域的一類新藥研制。公司現有多個新藥產品處于商業化、臨床及臨床前研發階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國設有分支機構。了解更多信息，請瀏覽公司官網：www.innocarepharma.com/cn

關于ArriVent Biopharma

ArriVent是一家致力于加快推動創新藥物進行全球開發的公司。憑借深厚的生物技術和醫藥全球資源，ArriVent獲得了處于各個臨床開發階段的獨特且潛在同類最佳的藥物候選化合物，包括來自中國和新興地區。通過和創新醫藥企業的戰略性合作，ArriVent將為多種疾病類型的患者尤其是腫瘤患者，帶來全球化藥物。如需更多信息，請訪問：www.arrivent.com

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