美國圣地亞哥和中國上海2023年5月4日 /美通社/ -- 璧辰醫藥 (ABM Therapeutics），一家臨床階段的新藥研發公司今日宣布，公司的ABM-168 I期臨床試驗，于近日在美國成功迎來首例患者入組和給藥。該臨床試驗將在美國多個臨床研究中心同步展開。
MEK是MAPK通路的一部分，該通路在癌癥中常常被激活，同時在許多不同實體瘤中升高，包括攜帶RAS突變的腫瘤。該突變存在于20%的人類腫瘤，以及20%-30%的非小細胞肺癌。ABM-168是ABM自主研發的一種新型小分子MEK抑制劑，具有高選擇性、高水溶性、以及高血腦屏障滲透性。它已在多種癌癥細胞系和多種異種移植動物模型，特別是腦原位模型中，證明了抗癌功效。
"ABM-168的首例患者給藥代表了ABM臨床試驗的另一個重要里程碑。ABM-168是ABM開發聯合療法的一個重要戰略項目"。 ABM Therapeutics創始人兼首席執行官陳晨博士說："選擇性MEK抑制劑具有抑制RAF和RAS突變癌細胞系的生長和誘導細胞死亡的能力。與單獨使用 BRAF 抑制劑相比，MEK 抑制劑聯合 BRAF 抑制劑，不僅更有效且毒性更小，已成為 BRAF 突變黑色素瘤的標準療法。MEK 抑制劑聯合其它抗癌藥如KRAS抑制劑或PD-1/PD-L1抗體，也在臨床探索中。期待著早期的臨床數據將幫助我們找到治療癌癥，特別是癌癥腦轉移最有效的組合"。
ABM-168美國I期臨床試驗是一項多中心、開放性、劑量遞增和劑量擴展的臨床研究，旨在探索ABM-168在晚期實體瘤成人患者中的藥物安全性和耐受性、藥代動力學以及初步抗腫瘤活性。
"我們很高興，通過與研究人員和臨床研究中心合作，到達了ABM臨床研究的又一里程碑"， ABM首席醫學官楊贊東博士說，"璧辰醫藥致力于未被滿足的臨床需求和患者的臨床獲益，ABM-168在美國多中心之一的Next Oncology Dallas的首例患者給藥，無疑在前行的路上又邁出了堅實的一步。我們會全速推進ABM-168的臨床開發，希望早日為患者帶來更多、更有效的治療選擇。"
作為一家深耕于可突破血腦屏障的小分子藥物研發的生物技術公司，璧辰醫藥構建了豐富的入腦藥物研發管線，已經成為富有特色的抗癌藥物和入腦小分子藥物的透腦激酶藥物發現平臺(BPKddTM)。公司自主研發的第一個候選藥物ABM-1310, 作為新一代BRAF 抑制劑，臨床I期試驗正在美國和中國多家著名腫瘤治療中心順利開展， 并且已經顯示出良好的安全性和耐受性。目前，璧辰醫藥正在進行B+輪融資，期待與國際制藥公司、國內外生物制藥公司以及證券和基金合作。公司期待著從不同層面和維度開展同國際制藥公司和生物醫藥公司的合作，力爭早日造福于全球患者。
