上海2023年9月26日 /美通社/ -- 面對不斷變化的局勢，技術創(chuàng)新依舊是生物醫(yī)藥企業(yè)長遠發(fā)展永恒的主旋律，為企業(yè)源源不斷地注入生命力，持續(xù)推動研發(fā)"從0到1"轉(zhuǎn)化以及商業(yè)化成功。近期，維亞投資孵化企業(yè)又有新的動態(tài)：AcuraStem達成重要許可協(xié)議、璧辰醫(yī)藥、Arthrosi研發(fā)進展順利、AceLink在中國開設臨床試驗中心、啟愈生物斬獲殊榮。

AcuraStem與武田公司達成許可協(xié)議，以推進PIKFYVE治療藥物

加利福尼亞，蒙羅維亞，2023年9月25日——維亞生物被投企業(yè)AcuraStem，一家以患者為基礎，致力于為神經(jīng)退行性疾病開發(fā)治療方法的生物技術公司，宣布已與武田（Takeda）達成許可協(xié)議，以開發(fā)和商業(yè)化AcuraStem的PIKFYVE靶向治療藥物，包括用于治療肌萎縮性側(cè)索硬化癥（ALS）的創(chuàng)新反義寡核苷酸（ASO）——AS-202。根據(jù)協(xié)議條款，武田將獲得AcuraStem的PIKFYVE項目的獨家全球許可。如果在協(xié)議期內(nèi)實現(xiàn)所有未來的臨床、監(jiān)管和商業(yè)里程碑，AcuraStem將獲得總額高達約5.8億美元的預付款和里程碑支付，以及從該許可產(chǎn)生的任何商業(yè)產(chǎn)品的潛在凈銷售額中獲得分級版稅。

璧辰醫(yī)藥ABM-1310繼孤兒藥資格認證后又被FDA授予快速通道資格，在中國針對原發(fā)性惡性腦腫瘤的I期臨床試驗首例病人成功用藥，且其MEK抑制劑ABM-168 IND獲中國國家藥監(jiān)局批準

美國，圣地亞哥/中國，上海——2023年9月26日，由維亞生物參與投資孵化的璧辰醫(yī)藥今日宣布，繼今年7月公司自主研發(fā)的ABM-1310獲得治療包括GBM在內(nèi)的惡性膠質(zhì)瘤的"孤兒藥"認定后，美國食品藥品管理局（FDA）又授予了ABM-1310快速通道資格用以治療攜帶BRAF V600E突變的膠質(zhì)母細胞瘤（GBM）。且近期，ABM-1310在針對復發(fā)和耐藥的原發(fā)性惡性腦腫瘤患者的I期臨床研究中，在首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院完成了首例患者的入組和成功給藥。此外，8月25日，璧辰醫(yī)藥還宣布，其自主研發(fā)的可入腦MEK1/2抑制劑ABM-168已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 批準，同意公司針對晚期實體瘤，特別是腦轉(zhuǎn)移或原發(fā)性腦瘤患者進行招募，旨在探索ABM-168在這類患者中的安全性、耐受性、藥代動力學以及初步抗腫瘤活性。

啟愈生物雙特異性抗體Q-1802項目入選上海市2023年科技型中小企業(yè)創(chuàng)新資金計劃

2023年9月5日，上海市科學技術委員會正式公示入選上海市2023年度科技型中小企業(yè)技術創(chuàng)新資金計劃擬立項項目清單。由維亞生物參與投資孵化的啟愈生物"雙特異性抗體Q-1802聯(lián)合標準化療方案治療胃癌等消化道惡性腫瘤項目"入選該創(chuàng)新資金計劃擬立項項目清單。此次入選的雙特異性抗體Q-1802項目由啟愈生物自主開發(fā)，為First-In-Class的CLDN18.2雙抗，也是靶向CLDN18.2及PD-L1雙抗系列中首個進入臨床階段的品種。目前Q-1802在臨床中逐步驗證了優(yōu)秀的安全性及有效性，現(xiàn)已獲得積極的Ⅰ期臨床數(shù)據(jù)，風險獲益比在同類靶點產(chǎn)品中表現(xiàn)出色。

Arthrosi Therapeutics痛風藥物AR882準備進入全球III期研究

2023年8月18日，圣地亞哥——由維亞生物參與投資孵化的臨床階段生物技術公司Arthrosi Therapeutics, Inc.宣布已收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）有關其痛風治療首席藥物候選AR882的臨床II期結(jié)束報告包的書面回應。AR882是一種高效、選擇性強、每日口服一次的新一代URAT1抑制劑。FDA的反饋意見支持Arthrosi推進其計劃中的III期臨床項目。

AceLink在中國開設首個法布里病（Fabry Disease）2期臨床研究中心

加利福尼亞新瓦克——2023年8月10日，AceLink Therapeutics，一家由維亞生物參與投資孵化的臨床階段的生物制藥公司，宣布在中國開設了首個臨床試驗中心，用于其2期開放標簽研究，研究對象是未曾接受其他法布里病治療的經(jīng)典型男性患者，研究內(nèi)容包括AL01211的安全性、藥代動力學（PK）、藥效學（PD）以及生理療效的初步評估。AceLink正在開發(fā)下一代口服底物減少療法（SRT），以滿足尚未得到滿足的重大醫(yī)療需求，改善遺傳性糖脂代謝紊亂患者的生活質(zhì)量。

關于AcuraStem

AcuraStem是一家以患者為基礎的生物技術公司，致力于開發(fā)治療神經(jīng)退行性疾病的方法，包括散發(fā)性肌萎縮性側(cè)索硬化（ALS）和額顳葉癡呆癥（FTD）。AcuraStem的頂級疾病建模平臺iNeuroRx®使創(chuàng)新、有效且廣譜的治療方法的發(fā)現(xiàn)成為可能。該團隊在反義寡核苷酸（ASO）技術方面的強大專業(yè)知識有助于將治療方法快速推向臨床應用。AcuraStem的研究部分得到了維亞生物的投資，以及阿爾茨海默病藥物發(fā)現(xiàn)基金會、哈靈頓發(fā)現(xiàn)研究所、阿爾茨海默病協(xié)會、Rainwater慈善基金會、國防部以及國家神經(jīng)系統(tǒng)和中風疾病研究所的支持。

關于ABM Therapeutics

ABM Therapeutics是一家臨床階段的新藥研發(fā)公司。公司聚焦于可突破血腦屏障的小分子藥物研發(fā)。其在研的小分子靶向抑制劑可突破血腦屏障，使藥物入腦效率顯著提高，有望解決腫瘤腦轉(zhuǎn)移問題。ABM自成立以來穩(wěn)健發(fā)展，已經(jīng)在美國和中國設立了運營中心。公司通過自主研發(fā)，構建了豐富的入腦藥物研發(fā)管線，已經(jīng)成為富有特色的抗癌藥物和入腦小分子藥物的透腦激酶藥物研發(fā)平臺(BPKddTM)。

關于啟愈生物

啟愈生物是一家專注于創(chuàng)新大分子生物藥研發(fā)的國際化公司，致力于解決難治性癌癥、自身免疫等臨床亟需及未滿足需求。公司由相關領域的資深科學家創(chuàng)立，目前已打造生物大分子開發(fā)的專有技術，包括雙抗及三抗的創(chuàng)新平臺。

關于Arthrosi

Arthrosi Therapeutics, Inc.成立于2018年，總部位于加利福尼亞州圣地亞哥。其目標是為痛風患者開發(fā)潛在的治療方法，以調(diào)節(jié)尿酸水平并最小化關節(jié)損傷。Arthrosi的研究和開發(fā)已產(chǎn)生臨床2b期完整數(shù)據(jù)。欲了解更多關于Arthrosi的信息，請訪問www.arthrosi.com。

關于AceLink Therapeutics，Inc.

AceLink Therapeutics成立于2018年，是一家創(chuàng)新型生物制藥初創(chuàng)公司，專注于開發(fā)安全有效的藥物，以滿足存在高度未滿足的臨床需求的遺傳性疾病。公司最初的重點是開發(fā)法布里病的新型治療方法。