上海2023年3月25日 /美通社/ -- 近期，"武漢協(xié)和-心擎醫(yī)療體外心室輔助系統(tǒng)臨床試驗項目結(jié)題總結(jié)會"于華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院（下文簡稱"武漢協(xié)和醫(yī)院"）圓滿完成。

經(jīng)過多年艱辛探索，武漢協(xié)和醫(yī)院與蘇州心擎醫(yī)療技術(shù)有限公司協(xié)同創(chuàng)新、聯(lián)合攻關(guān)，最終探索出血液相容性表現(xiàn)優(yōu)異且易于管理的體外全磁懸浮人工心臟 MoyoAssist® Extra-VAD，造福更多患者。

體外磁懸浮人工心臟的應(yīng)用可望更加精準地解決當(dāng)前心衰治療領(lǐng)域治療尚未被滿足的臨床需求，且同時為患者與醫(yī)療系統(tǒng)帶來性價比更高的選擇。不單是我國醫(yī)工結(jié)合創(chuàng)新成果臨床轉(zhuǎn)化與應(yīng)用的新典范，也將極大豐富與提升我國在急重癥心衰救治方面的醫(yī)療資源總體配置水平，在解決我國卡脖子技術(shù)方面具有里程碑式意義。

MoyoAssist® Extra-VAD 具備中短期體外心室輔助的完全磁懸浮血泵，可用于心臟功能衰竭、需要臨時提供心臟泵血功能的其他高危重癥，如爆發(fā)性心肌炎和心臟手術(shù)后無法脫離體外循環(huán)的低心排患者的救治和恢復(fù)等。

該臨床試驗由武漢協(xié)和醫(yī)院心臟大血管外科主任、器官移植中心主任董念國教授擔(dān)任 PI，全國多家臨床中心共同參與。自 2021年 6月底首例受試者入組，現(xiàn)已完成全部患者入組。

該產(chǎn)品臨床試驗中，使用 MoyoAssist® Extra-VAD 的平均輔助時間 7.4 天，輔助患者平均年齡 54.3 歲，微創(chuàng)插管率 66.7%，生存率全國最高。武漢協(xié)和醫(yī)院作為中國心臟外科頂尖醫(yī)院，率先采用微創(chuàng)插管的入路方式。其中，頸靜脈穿房間隔插管的手術(shù)方式更為全球首創(chuàng)，最大程度減少患者創(chuàng)傷，具有跨時代的意義。

會上，董念國教授就此評價："體外磁懸浮人工心臟，創(chuàng)傷小、恢復(fù)快、價格合理。能為心臟移植做很好的過渡。讓暫時無法適配到供心的患者等得起，用得上。"董念國教授指出，該體外人工心臟作為一種替代心室作用的輔助循環(huán)裝置，對心衰患者或是等待供心實施心臟移植的患者有著重要意義。就術(shù)式創(chuàng)新而言，他特別提到："體外磁懸浮人工心臟可通過兩根插管植置入患者左心房與腋動脈達到輔助效果，既微創(chuàng)又效果顯著。"

該產(chǎn)品采用全球先進計算流體力學(xué)技術(shù)與全磁懸浮技術(shù)，保證血液相容性。提供長達30天甚至更長的支持時間，穩(wěn)定支持過渡到恢復(fù)(BTR)、過渡到移植(BTT)、過渡到其他治療手段(BTD)的可能時限。保證更低的手術(shù)創(chuàng)傷性的同時減少副作用

磁懸浮電機設(shè)備具備IPX 4級防?性能，適用于戶外、手術(shù)室、急診等復(fù)雜環(huán)境，并且擁有可拆卸、 多角度專利固定結(jié)構(gòu)，可配合復(fù)雜ICU、ER環(huán)境，?便醫(yī)護人員彈性建立管道回路，全磁懸浮葉輪轉(zhuǎn)子高抗震、抗扭擺性能，可滿足患者轉(zhuǎn)移、院間及跨省遠距離轉(zhuǎn)運需求。先進的前端UI設(shè)計擁有良好的人機交互體驗，可實現(xiàn)快速部署與轉(zhuǎn)運便攜性。

目前，該設(shè)備的研發(fā)已實現(xiàn)全面自主知識產(chǎn)權(quán)覆蓋，突破"卡脖子"技術(shù)。武漢協(xié)和醫(yī)院利用其豐富的臨床經(jīng)驗與心擎醫(yī)療攜手，在國際著名學(xué)術(shù)期刊上聯(lián)合發(fā)表數(shù)篇國際論文，并成功申報多項國家專利。其醫(yī)工結(jié)合的創(chuàng)新與技術(shù)突破更是日益受國際關(guān)注、多次作為中國、乃至亞洲的突出代表項目，成為國內(nèi)外學(xué)術(shù)與產(chǎn)業(yè)屆的主流媒體重點報道案例。