香港2023年1月9日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團宣布，正式在中國香港地區啟動"指定患者藥物使用計劃（Named Patient Program）"，為符合條件的當地患者提供抗腫瘤創新藥Lurbinectedin的用藥機會。與此同時，綠葉制藥與國際醫藥服務公司Abacus Medicine Pharma Services（AMPS）簽署合作協議，由AMPS負責為該項目提供Lurbinectedin在香港的分銷服務。

該項"指定患者藥物使用計劃"旨在幫助罹患小細胞肺癌卻尚無其他治療選擇的患者，在符合當地法律法規和倫理規范的前提下以及在臨床醫生專業評估的支持下獲得治療藥物Lurbinectedin，項目覆蓋香港地區所有醫院。

Lurbinectedin是一種選擇性的致癌基因轉錄抑制劑，于2020年獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的加速批準，用于治療在含鉑類化療過程中或化療后出現疾病進展的轉移性小細胞肺癌成年患者。該藥物是最近二十五年來首個獲得美國FDA批準的用于治療復發性小細胞肺癌的新分子實體，目前在中國香港處于新藥上市審評階段。

小細胞肺癌是一種高級別神經內分泌癌，約占肺癌的15%^[1]。該疾病確診時多為晚期，預后極差，五年生存率僅7%，廣泛期小細胞肺癌患者的五年生存率僅3%^[2]。大多數小細胞肺癌患者會在初始治療后出現復發及耐藥，該疾病的高復發為其治療帶來巨大挑戰，臨床亟需創新治療方案。

香港中文大學內科及藥物治療學系榮譽臨床副教授、臨床腫瘤科專科醫生梁廣泉指出："小細胞肺癌是一種治療相對困難的肺癌亞型，具有惡性程度高、預后差、復發性高的特點。該疾病復發后缺乏新的藥物治療選擇是當下臨床應用中所面臨的主要挑戰。我們非常高興地看到，通過‘指定患者藥物使用計劃'可以幫助符合條件的病人獲得這一創新療法，改善他們的預后。"

香港精準腫瘤醫學會主席、臨床腫瘤科專科醫生區兆基表示："肺癌是香港地區致死率最高的癌癥。而過去30年來，因缺乏有效的藥物使小細胞肺癌的治療尤為‘棘手'。我們相信，Lurbinectedin是該治療領域的一大突破，能夠為復發性小細胞肺癌的患者提供更好的治療選擇。"

綠葉制藥（國際）亞太區商務總監蕭幸偉表示："綠葉制藥以未滿足治療需求為出發點，研發、生產和銷售抗腫瘤新藥。啟動‘指定患者藥物使用計劃'能夠幫助患者及時獲得Lurbinectedin，滿足臨床急需，為飽受疾病困擾的小細胞肺癌患者帶來新的希望。"

Abacus Medicine Pharma Services 亞洲有限公司總經理William Van表示："我們很高興能夠與綠葉制藥達成分銷合作，支持Lurbinectedin在香港地區的‘指定患者藥物使用計劃'。期待通過我們在相關項目運營上的廣泛經驗以及在當地的業務網絡和渠道優勢，與綠葉制藥共同努力、緊密協作，更好地為當地患者服務。"

除了在中國香港地區，Lurbinectedin也已作為臨床急需藥品落地海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區特定醫療機構服務于中國內地患者。

參考文獻：

1.  Rudin CM, et al. Nat Rev Dis Primers. 2021 Jan 14;7(1):3.

2.  Cancer.Net. Lung Cancer - Small Cell. Available at https://www.cancer.net/cancer-types/33776/view-all. Accessed in October 2022.