研究達(dá)到所有主要終點

馬里蘭州安納波利斯2023年1月5日 /美通社/ -- 研發(fā)首創(chuàng)型多靶點治療藥物的臨床階段皮膚病學(xué)公司Alphyn Biologics今日宣布，其治療輕度至中度特應(yīng)性皮炎（AD）外用藥AB-101a的2a期臨床試驗第一隊列取得陽性結(jié)果。試驗達(dá)到了所有主要終點，顯示出AB-101a作為有效且安全的AD治療方法的潛力。

這項隨機(jī)、溶劑對照、雙盲試驗采用AD的標(biāo)準(zhǔn)評估量表在多個位點對AB-101a治療方案進(jìn)行評估。在澳大利亞進(jìn)行的此項試驗招募了41名AD患者，在治療開始后四周進(jìn)行了評估。

悉尼大學(xué)皮膚病學(xué)臨床副教授兼圣喬治皮膚科和皮膚癌中心首席研究員Stephen Shumack博士表示："作為對該臨床試驗中15%的患者進(jìn)行治療的醫(yī)生，我對AB-101a的結(jié)果感到鼓舞。我期待著未來進(jìn)行的試驗，也期待著進(jìn)一步了解AB-101a可能給患者帶來的益處。"

Alphyn首席執(zhí)行官Neal Koller表示："特應(yīng)性皮炎是一種經(jīng)常致人衰弱的疾病，輕度至中度患者會受到相關(guān)癥狀的嚴(yán)重影響，但現(xiàn)有的治療方法會帶來副作用和安全問題。我們對此次試驗的結(jié)果感到振奮，并期待著我們目前進(jìn)行的感染性AD隊列取得試驗結(jié)果。我們計劃在今年通過2b/3期試驗進(jìn)一步研究AB-101a，同時進(jìn)行B輪融資。"

Alphyn計劃在一次科學(xué)會議上展示這次試驗的全部結(jié)果，并提交一篇論文以發(fā)表于同行評議期刊。2a期臨床試驗的第二隊列受試者正在招募中。該隊列的研究對象是AB-101a在患有細(xì)菌感染的AD患者中治療AD感染成分的獨特能力，包括針對金黃色葡萄球菌（"葡萄球菌"）和耐甲氧西林金黃色葡萄球菌MRSA。Alphyn預(yù)計AB-101a將能有效治療非感染性AD和感染性AD。AB-101a將為AD患者和醫(yī)生提供一種全面、安全、便利的治療選擇。

AB-101a采用Alphyn專有的AB-101平臺開發(fā)。該平臺包含多種生物活性化合物，也因此具備可解決任何目標(biāo)疾病多種相關(guān)問題的多重作用機(jī)制。由于其AB-101平臺具有很強(qiáng)的安全性，Alphyn開啟了AB-101a臨床試驗計劃。