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杭州2022年12月16日 /美通社/ -- 中國浙江省杭州市[2022年12月9日]，浙江道爾生物科技有限公司（"道爾生物"），一家針對代謝性疾病和癌癥開發創新生物治療藥物的臨床階段的生物制藥公司，今天宣布與默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號）達成臨床試驗合作協議，探索道爾生物的抗Claudin18.2抗體DR30303與默沙東PD-1抑制劑KEYTRUDA®（帕博利珠單抗）聯合治療胃癌或胃食管連接部癌患者的臨床試驗。
根據該協議，道爾生物將依據雙方同意并最終確定的臨床方案進行臨床試驗，評估DR30303與KEYTRUDA®聯合治療Claudin18.2陽性、局部晚期不可切除或轉移性胃癌或胃食管連接部癌（GC/GEJ）患者的安全性和有效性。
道爾生物創始人兼首席執行官黃巖山博士對此表示："DR30303是由道爾生物基于其專有的SMART-VHHBody平臺開發的一種人源化抗Claudin18.2單域抗體Fc融合蛋白（VHH-Fc）。我們相信DR30303對Claudin18.2表現出較強的親和力和極高的選擇性結合，同時增強了抗體依賴性細胞毒性（ADCC）活性，并且免疫原性風險較低。其較小的分子量有可能使得DR30303能夠更快、更深入地穿透到實體瘤內部。我們相信DR30303有可能是一個潛在的同類最佳抗Claudin18.2抗體。" 道爾生物首席運營官方永亮博士對此評論道："DR30303在正在進行中的單藥治療試驗中顯示出良好的安全性，并在對Claudin18.2陽性實體瘤患者中顯示出令人鼓舞的抗腫瘤信號。我們非常高興將要探索DR30303與KEYTRUDA®聯合治療Claudin18.2陽性的胃癌或胃食管連接部癌（GC/GEJ）患者。"
KEYTRUDA® 為已注冊商標，商標權利人為美國新澤西州羅威市Merck & Co., Inc.的子公司 Merck Sharp & Dohme LLC。
關于DR30303
DR30303是由道爾生物基于其專有的SMART-VHHBody平臺開發的一種人源化抗Claudin18.2單域抗體Fc融合蛋白（VHH-Fc）。由于Claudin18.2的腫瘤特異性和在胃癌和胰腺癌中的異常高表達，使其成為一個極具吸引力的癌癥治療靶標。DR30303對Claudin18.2靶點表現出很強的高選擇性結合，通過對其Fc工程化改造而增強了抗體依賴性細胞毒性（ADCC）的活性，并且基于算法的T細胞表位預測顯示了其具有較低免疫原性的風險。臨床前研究顯示，DR30303在多種小鼠腫瘤模型中單獨用藥或者與化療藥物或PD-1抑制劑聯合使用，都顯示出了較強的抗腫瘤活性，同時也展現出較好的藥代動力學特性。
