上海2022年12月12日 /美通社/ -- 藥明巨諾（港交所代碼：2126），一家獨立的、專注于研發(fā)、生產及商業(yè)化細胞免疫治療產品的創(chuàng)新型生物科技公司，在第64屆美國血液學會（ASH）年會上公布了倍諾達®（瑞基奧侖賽注射液）分別在中國成人復發(fā)/難治性濾泡淋巴瘤（r/r FL）及復發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤（r/r MCL）患者中的最新臨床數據。
瑞基奧侖賽在中國成人復發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤患者中的療效和安全性（摘要編號：4640）
這項關鍵2期RELIANCE研究納入了組織學確診為1級、2級或3a級r/r FL的患者。符合條件的患者在淋巴耗竭化療后隨機接受劑量水平為100或150×106 CAR+T細胞。數據截止時（2021年12月17日），基于28例受試者的中位隨訪11.7個月的結果，瑞基奧侖賽展現了良好的臨床反應，實現了較高的完全緩解率（CRR）和客觀緩解率（ORR）（6個月的ORR、CRR分別為100%和83.33%），且安全性良好（只有1名患者經歷了≥3級的神經毒性（NT），無≥3級的細胞因子釋放綜合征（CRS））。預期將在更長的隨訪時間后，披露更新的安全性和療效數據。
瑞基奧侖賽（relma-cel）在中國成人復發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤（r/r MCL）患者中的初步安全性和有效性（摘要編號：3326）
這項在中國開展的2期單臂開放研究納入了接受了至少2線治療（靶向CD20抗體、蒽環(huán)類或苯達莫司汀、BTKi）的MCL患者。患者在清淋化療后接受了100×106 CAR+T細胞。截至2021年11月30日，11例患者的初步數據顯示瑞基奧侖賽在r/r MCL高危患者中的臨床療效良好（最佳ORR 81.8%，最佳CRR 54.5%），≥3級的CRS（1例）和免疫效應細胞相關神經毒性綜合征（ICANS, 1例）的發(fā)生率較低。這項研究正在進行中，未來將披露更新的結果。
關于倍諾達®（瑞基奧侖賽注射液）
倍諾達®（瑞基奧侖賽注射液）是藥明巨諾在巨諾醫(yī)療（一家百時美施貴寶的公司）的CAR-T細胞工藝平臺的基礎上，自主開發(fā)的一款靶向CD19的自體CAR-T細胞免疫治療產品。作為藥明巨諾的首款產品，倍諾達®已被中國國家藥品監(jiān)督管理局批準兩項適應癥，包括治療經過二線或以上系統(tǒng)性治療后成人患者的復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤（r/r LBCL）以及治療經過二線或以上系統(tǒng)性治療的成人難治性或24個月內復發(fā)的濾泡性淋巴瘤（r/r FL），成為中國首個獲批為1類生物制品的CAR-T產品。倍諾達®是中國目前唯一一款同時獲得"重大新藥創(chuàng)制"專項、新藥上市申請優(yōu)先審評資格及突破性治療藥物認定等三項殊榮的CAR-T細胞免疫治療產品。
關于藥明巨諾
藥明巨諾（港交所代碼：2126）是一家獨立的、創(chuàng)新型的生物科技公司，專注于研發(fā)、生產及商業(yè)化細胞免疫治療產品，并致力于以創(chuàng)新為先導，成為細胞免疫治療引領者。創(chuàng)建于2016年，藥明巨諾已成功打造了國際領先的細胞免疫治療的綜合性產品開發(fā)平臺，以及涵蓋血液腫瘤、實體腫瘤和自身免疫性疾病的細胞免疫治療產品管線。藥明巨諾致力于以突破性、高品質的細胞免疫治療產品給中國乃至全球患者帶來治愈的希望，引領中國細胞免疫治療產業(yè)的健康規(guī)范發(fā)展。欲了解更多詳情，請訪問：www.jwtherapeutics.com。
前瞻性聲明
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