77.2%患者達到客觀緩解，齊魯組合抗體新藥QL1706治療宮頸癌II期結果公布

2022-11-07 21:18 5312

上海2022年11月7日 /美通社/ -- 2022年11月5日–12日，"中國臨床腫瘤學會（CSCO）年會學術周"在北京、上海、廣州、哈爾濱和濟南五個城市舉行。會上，齊魯制藥以壁報形式公布了其在研新型組合抗體QL1706 II期研究的最新結果。該研究旨在評估QL1706聯合紫杉醇-順鉑/卡鉑加或不加貝伐珠單抗一線治療復發或轉移性宮頸癌的安全性和有效性。研究由遼寧省腫瘤醫院王丹波院長和山東省腫瘤醫院劉乃富主任牽頭，于國內13家臨床研究中心開展。數據顯示，未接受過系統治療的復發或轉移性宮頸癌患者接受QL1706聯合化療加或不加貝伐珠單抗，客觀緩解率（objective response rate, ORR）為77.2%。

在全世界范圍內，宮頸癌的發病率及死亡率在女性中位居前列。超過一半的患者在確診時已經發生疾病進展而失去根治性手術的機會，需要接受系統性抗腫瘤治療。QL1706是齊魯制藥MabPair技術平臺研發的同時靶向程序性死亡受體1（PD-1）和細胞毒性T淋巴細胞相關蛋白4（CTLA-4）的雙免疫檢查點的新型治療用組合抗體。前期臨床研究結果顯示，QL1706單藥治療復發/轉移性宮頸癌初步顯示出良好的療效和安全性。

此次報告的研究為一項開放、非隨機、多中心II期研究。研究對象為既往未接受過系統性治療的復發或轉移性宮頸癌患者。共有60例患者參加研究并接受了治療，分為2個隊列：QL1706聯合化療與QL1706聯合化療+貝伐珠單抗。每3周給藥1次。完成6個周期的化療后，可以停止化療繼續接受QL1706加或不加貝伐珠單抗治療，直至疾病進展或毒性不能耐受等。

研究結果表明，QL1706聯合化療加或不加貝伐珠單抗一線治療復發或轉移性宮頸癌安全性可控且符合預期。最常見的不良反應為白細胞計數降低（48.3%），其次為貧血（33.3%）。嚴重不良反應的發生率為20%。免疫相關不良反應的發生率為23.3%。

QL1706聯合化療加或不加貝伐珠單抗一線治療復發或轉移性宮頸癌顯示出優秀的抗腫瘤活性。共有57例患者納入療效分析，ORR為77.2%，疾病控制率為98.2%。至數據截止時，中位無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）數據尚未成熟。目前，基于這項研究結果，已開展一項旨在評價QL1706聯合紫杉醇-順鉑/卡鉑加或不加貝伐珠單抗一線治療復發或轉移性宮頸癌的有效性和安全性的Ⅲ期臨床研究。