上海2022年11月6日 /美通社/ -- 今日，在第五屆進口博覽會（以下簡稱"進博會"）上，阿斯利康、第一三共、和黃醫藥、羅氏診斷、艾德生物、安必平、迪英加科技、衡道病理、睿昂基因、泛生子等10家制藥與診斷企業高層領導親臨進博會現場，共同按下啟動手印，宣告MET HER2精準診斷聯盟正式成立。作為聯盟重要成員之一，第一三共將協同聯盟成員積極推動HER2靶點腫瘤患者創新診斷方案在中國落地，為中國患者帶來更加精準的創新醫療解決方案，開啟中國HER2診療結合新生態，助力開放、合作和創新的本土醫療生態圈健康發展。

精準診斷聯盟成立，開啟診療一體化新生態

《"健康中國2030"規劃綱要》指出到2030年，總體癌癥5年生存率提高15%。

近年來，各類抗體藥物以高特異性、有效性和安全性等優勢, 顯著提高了患者生存率及中位生存期，成為實體瘤治療的典范的同時屢拓治療格局。而今，精準診斷聯盟的成立，將進一步推動臨床病理診斷與靶向治療對接，從而提升腫瘤精準診斷水平，確保腫瘤診療規范化高質量發展的同時，提高腫瘤患者提高生存獲益，助力實現2030年健康中國癌癥防控目標。

"在腫瘤精準治療時代，個體化精準治療極大提升了腫瘤患者的五年生存率。藥物開發診斷策略的整體考慮，以推動治療發展患者獲益，成為業界共識。"第一三共中國腫瘤事業總部總經理王穎怡深有體會地說："制藥企業與診斷企業的聯合，互通協作，可以更好、更快地診斷患者，讓他們有機會接受更好地創新治療。第一三共作為抗體藥物偶聯物（ADC）領拓者，我們倡導構建診療一體化新生態，與聯盟伙伴們共探精準診療服務于臨床需要，為確立更優治療方式提供更強有力的診斷支撐。第一三共還將依托前沿科技，加速創新ADC藥物業化進程和可及性，推動腫瘤精準診療創新成果落地，力爭早日讓更多中國患者獲益。"

以藥物創新驅動診斷發展，推動HER2精準治療新時代

近年來，隨著抗體藥物偶聯物（ADC）等新型藥物的出現，不僅開創了腫瘤全新治療方案，也促進相應精準診斷的發展。以HER2靶點為例，HER2陽性乳腺癌定義為IHC 3 +、IHC 2 +/ISH -， HER2陰性乳腺癌定義為IHC 0、IHC 1 + 或IHC2 +/ISH-，傳統抗HER2藥物對HER2低或中度表達無擴增的晚期乳腺癌治療效果欠佳。

2022年8月，基于DESTINY-Breast04突破性的療效，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準創新ADC藥物獲批適用于治療既往在轉移性疾病階段接受過至少一種化療的，或在輔助化療期間或完成輔助化療之后6個月內復發的，不可切除或轉移性HER2低表達（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者。這不僅預示著開啟了"HER2低表達"乳腺癌的精準治療時代，也意味著HER2乳腺癌臨床分型和治療標準顛覆性的變革。

此外，作為非小細胞肺癌（NSCLC）的罕見驅動基因之一，HER2突變與NSCLC的不良預后密切相關，可惜的是臨床治療一直未有突破。2022年8月，FDA加速批準ADC藥物用于治療經FDA批準的方式檢測出腫瘤存在HER2（ERBB2）激活突變且既往接受過一種系統性治療的不可切除或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。這一療法打破20年來治療僵局，成為全球首個針對HER2突變NSCLC患者的藥物，開創NSCLC治療格局。目前，已有多個針對非小細胞肺癌HER2檢測專家共識發布。

ADC領拓者：第一三共以"創新"為基點，共建精準醫療生態圈

作為全球腫瘤ADC領域的領拓者，第一三共的創新之路遠不止于HER2靶點。依托獨特的世界領先的DXd-ADC技術平臺，第一三共在ADC領域進行了多靶點、多適應癥的研發拓展，深耕腫瘤治療新靶點，加速創新醫療成果的實現轉化。目前，第一三共已擁有立足全球創新前沿的豐富產品管線，除HER2外，在TROP2，HER3，B7-H3，CDH6都看到的階段性研究成果。

第一三共中國總裁內田祥夫表示："搭著進博快車，MET HER2精準診斷聯盟的成立，將為精準診療帶來‘中國方案'。第一三共將繼續攜手聯盟伙伴，共建中國精準診斷生態圈，助力本土醫療健康發展。未來，我們將繼續加快創新藥研發和引進步伐，以滿足更多患者高度未被滿足的治療需求，為成為‘為社會可持續發展做出貢獻的創新型全球醫療保健公司'而不斷努力。"