杭州和紹興2022年3月27日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）今日宣布公司2款在研抗癌新藥，口服PD-L1小分子抑制劑ASC61和脂肪酸合成酶（FASN）抑制劑ASC60的最新臨床前研究結(jié)果入選2022年美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會（“2022年AACR年會”）。摘要內(nèi)容現(xiàn)已在AACR官網(wǎng)公布。
AACR年會是全球歷史最悠久、規(guī)模最大的腫瘤研究學(xué)術(shù)會議之一。會議關(guān)注高質(zhì)量腫瘤研究及創(chuàng)新的各個方面，是全球腫瘤研究的焦點，匯集腫瘤領(lǐng)域的最前沿的研究成果。本屆AACR年會將于美國中部時間2022年4月8日至13日在美國路易斯安那州新奧爾良舉行。
入選2022年AACR年會的壁報展示的摘要信息如下：
（1）ASC61
摘要標題：口服PD-L1抑制劑ASC61在兩種腫瘤小鼠模型中的體內(nèi)療效評估
ASC61是一款強效、高選擇性的口服PD-L1小分子抑制劑，通過誘導(dǎo)PD-L1二聚體的形成和內(nèi)吞，從而阻斷PD-1/PD-L1的相互作用。臨床前研究顯示，在同基因腫瘤小鼠模型及人源化腫瘤小鼠模型中，ASC61均顯示顯著抑制腫瘤生長的作用，其抑瘤效果優(yōu)于或與阿特珠單抗（Atezolizumab，已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準的PD-L1治療性單克隆抗體）相當，且耐受性良好。ASC61在晚期實體瘤患者中的美國I期臨床試驗申請已獲FDA批準，第一例患者預(yù)計于2022年第二季度入組。
（2）ASC60
摘要標題：口服脂肪酸合成酶抑制劑ASC60在兩種腫瘤小鼠模型中的療效驗證
ASC60是一款強效、選擇性、安全的口服小分子脂肪酸合成酶（FASN）抑制劑，通過阻斷脂肪酸從頭合成（DNL），從而破壞腫瘤細胞中的代謝和腫瘤相關(guān)信號轉(zhuǎn)導(dǎo)。臨床前小鼠腫瘤模型研究顯示，ASC60可有效抑制腫瘤生長并加強mPD-1抗體的抑瘤效果。歌禮已向中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心遞交ASC60治療晚期實體瘤的I期臨床試驗申請。
“很高興ASC61和ASC60的臨床前研究入選2022年AACR年會。”歌禮創(chuàng)始人、董事會主席兼首席執(zhí)行官吳勁梓博士說，“口服PD-L1抑制劑ASC61和口服脂肪酸合成酶（FASN）抑制劑ASC60具有更好的患者依從性，更容易與其他口服抗腫瘤藥物聯(lián)合使用。這些臨床前動物研究有助于我們更好地了解我們的候選藥物的作用機制和動物模型抗腫瘤活性，并推進了歌禮腫瘤管線的臨床開發(fā)。目前脂肪酸合成酶（FASN）抑制劑ASC40與貝伐珠單抗聯(lián)用治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤（rGBM）的III期臨床試驗正在開展中，我們還在探索ASC61和ASC40（或ASC60）以及我們的商務(wù)合作伙伴的口服抗腫瘤藥物聯(lián)用組成全口服治療方案的可能性。”
關(guān)于歌禮
歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動型生物科技公司，涵蓋了從新藥發(fā)現(xiàn)和開發(fā)直到生產(chǎn)和商業(yè)化的完整價值鏈。歌禮致力于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原發(fā)性膽汁性膽管炎、腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑）等領(lǐng)域創(chuàng)新藥的研發(fā)和商業(yè)化，以解決國內(nèi)外患者臨床需求。在具備深厚專業(yè)知識及優(yōu)秀過往成就的管理團隊帶領(lǐng)下，歌禮以全球化的視野布局創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域，瞄準未被滿足的臨床需求，并以研發(fā)賽道國際領(lǐng)先的定位，高效、快速推進管線產(chǎn)品的開發(fā)。歌禮目前擁有三個商業(yè)化產(chǎn)品和20條強健且聚焦創(chuàng)新的研發(fā)管線，眾多在研管線處于國際領(lǐng)先的地位，并積極布局新的治療領(lǐng)域：
1. 病毒性疾病：（1）乙肝（功能性治愈）：探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣®為基石藥物，與其他靶點藥物聯(lián)合的治療方案，有望為乙肝功能性治愈帶來重大突破。（2）新冠肺炎藥物管線：目前包括（i）已上市的利托那韋口服片劑（100 mg）；（ii）口服聚合酶（RdRp）抑制劑ASC10；（iii）口服蛋白酶（3CLpro）抑制劑ASC11。（3）艾滋病：免疫療法ASC22，用于艾滋病特異性免疫重建，以期實現(xiàn)艾滋病感染者的功能性治愈。（4）丙肝：歌禮成功研發(fā)上市由兩個1類新藥戈諾衛(wèi)®和新力萊®組成的全口服丙肝治療方案。
2. 非酒精性脂肪性肝炎/原發(fā)性膽汁性膽管炎：歌禮旗下全資子公司甘萊專注于非酒精性脂肪性肝炎領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開發(fā)和商業(yè)化。甘萊有三款分別針對脂肪酸合成酶（FASN）、甲狀腺激素ß受體（THRß）及法尼醇X受體（FXR）的處于臨床階段的非酒精性脂肪性肝炎候選藥物及三種固定劑量復(fù)方制劑。針對FXR靶點的新藥同時被開發(fā)用于原發(fā)性膽汁性膽管炎的治療。
3. 腫瘤（口服腫瘤代謝檢查點與免疫檢查點抑制劑）：歌禮在腫瘤治療領(lǐng)域布局創(chuàng)新且具有差異化的管線，專注于在腫瘤脂質(zhì)代謝中起關(guān)鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代免疫檢查點抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。
4. 拓展性適應(yīng)癥：痤瘡：ASC40繼非酒精性脂肪性肝炎、實體瘤適應(yīng)癥后，新痤瘡適應(yīng)癥已獲批進入II期臨床。欲了解更多信息，敬請登錄網(wǎng)站：www.ascletis.com。
