營業(yè)收入229.02億元，同比增長38.5%
歸母凈利潤50.97億元，同比增長72.2%
稀釋每股收益1.73元，同比增長64.8%
經(jīng)調整^[1]Non-IFRS歸母凈利潤51.31億元，同比增長41.1%
經(jīng)調整Non-IFRS稀釋每股收益1.75元^[2]，同比增長35.7%

上海2022年3月23日 /美通社/ -- 為全球生物醫(yī)藥行業(yè)提供全方位、一體化新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務的能力和技術平臺公司——無錫藥明康德新藥開發(fā)股份有限公司（股份代碼：603259.SH / 2359.HK）發(fā)布2021年年度業(yè)績報告。

本文件純屬簡報性質，并非意圖提供相關事項的完整表述。有關信息請以公司在上海證券交易所網(wǎng)站 (www.sse.com.cn)、香港聯(lián)合交易所網(wǎng)站 (www.hkexnews.hk) 和公司指定信息披露媒體刊登的2021年年度報告及相關公告為準。請廣大投資者謹慎投資，注意投資風險。

本文所披露的財務數(shù)據(jù)均以國際財務報告準則（International Financial Reporting Standards，或"IFRS"）進行編制，幣種為人民幣。

本公司2021年年度報告財務數(shù)據(jù)已經(jīng)審計。

2021年財務亮點

• 營業(yè)收入同比強勁增長38.5%至229.02億元。強勁的收入增長主要得益于公司持續(xù)專注發(fā)揮獨特的“一體化、端到端”CRDMO業(yè)務模式的協(xié)同性，加強了平臺間業(yè)務導流，為客戶提供高品質的服務與產(chǎn)品：
• 化學業(yè)務 (WuXi Chemistry) 實現(xiàn)收入140.87億元，同比增長46.9%，經(jīng)調整Non-IFRS毛利57.51億元，同比增長38.0%，毛利率為40.8%。
• 測試業(yè)務 (WuXi Testing) 實現(xiàn)收入45.25億元，同比增長38.0%，經(jīng)調整Non-IFRS毛利15.30億元，同比增長36.8%，毛利率為33.8%。
• 生物學業(yè)務 (WuXi Biology) 實現(xiàn)收入19.85億元，同比增長30.0%，經(jīng)調整Non-IFRS毛利8.27億元，同比增長19.0%，毛利率為41.7%。
• 細胞及基因療法CTDMO業(yè)務 (WuXi ATU) 實現(xiàn)收入10.26億元，同比下降2.8%，經(jīng)調整Non-IFRS毛利0.11億元，同比下降92.7%，毛利率為1.1%。中國區(qū)細胞及基因療法CTDMO業(yè)務增長迅速，實現(xiàn)收入同比增長87%。
• 國內新藥研發(fā)服務部 (WuXi DDSU) 實現(xiàn)收入12.51億元，同比增長17.5%，經(jīng)調整Non-IFRS毛利5.71億元，同比增長9.3%，毛利率為45.6%。

• IFRS毛利同比增長32.1%至82.66億元，毛利率為36.1%^[3]。
• 經(jīng)調整Non-IFRS毛利同比增長30.5%至87.04億元，經(jīng)調整Non-IFRS毛利率為38.0%。
• 息稅折舊及攤銷前利潤76.24億元，同比增長62.2%。
• 經(jīng)調整息稅折舊及攤銷前利潤75.92億元，同比增長37.1%。
• 歸屬于上市公司股東的凈利潤50.97億元，同比增長72.2%。強勁的凈利潤增長主要得益于收入的快速增長和持續(xù)的經(jīng)營效率提升。
• 經(jīng)調整Non-IFRS歸母凈利潤同比增長41.1%至51.31億元。
• 稀釋每股收益1.73元，同比上升64.8%；稀釋經(jīng)調整Non-IFRS每股收益1.75元，同比增長35.7%。

2021年業(yè)務亮點

• 2021全年，公司新增客戶超過1,660家，活躍客戶數(shù)量超過5,700家。全球各地的客戶對我們的服務需求保持強勁增長。我們不斷優(yōu)化和發(fā)掘跨板塊間的業(yè)務協(xié)同性以更好地服務全球客戶，持續(xù)強化我們獨特的一體化CRDMO (合同研究、開發(fā)與生產(chǎn))和CTDMO（合同測試、研發(fā)和生產(chǎn)）業(yè)務模式，并提供真正的一站式服務，滿足客戶從藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)到生產(chǎn)的服務需求。2021年，來自全球客戶的收入均實現(xiàn)快速增長：
• 報告期內，公司來自美國客戶收入121.46億元，同比增長37%；來自歐洲客戶收入37.19億元，同比增長40%；來自中國客戶收入58.02億元，同比增長40%；來自其他地區(qū)客戶收入12.34億元，同比增長41%。
• 公司不斷拓展新客戶，并通過高品質、高效率的服務，保持很強的客戶粘性。報告期內，公司來自原有客戶收入212.95億元，同比增長29%；來自新增客戶收入16.08億元。
• 報告期內, 來自于全球前20大制藥企業(yè)收入67.33億元，同比增長24%；來自于全球其他客戶收入161.70億元，同比增長46%。 
• 公司橫跨藥物開發(fā)價值鏈的獨特定位，使得我們能夠“跟隨客戶”、“跟隨分子”，并實現(xiàn)更大的協(xié)同效應。報告期內，使用公司多個業(yè)務部門服務的客戶貢獻收入196.39億元，同比增長37%。
• 化學業(yè)務 (WuXi Chemistry)：CRDMO一體化模式驅動持續(xù)強勁增長
• 化學業(yè)務實現(xiàn)收入140.87億元，同比增長46.9%，經(jīng)調整Non-IFRS毛利57.51億元，同比增長38.0%，毛利率為40.8%。其中：
• 小分子藥物發(fā)現(xiàn)（"R"，Research）服務收入61.67億元，同比增長43.2%。

                        i.        我們擁有全球領先的小分子研究團隊，公司在2021年1-12月完成了超過31萬個定制化合物合成。該服務賦能早期小分子新藥研發(fā)客戶，并成為公司下游業(yè)務部門重要的“流量入口”。我們通過貫徹"跟隨客戶"和"跟隨分子"的戰(zhàn)略與客戶在藥物發(fā)現(xiàn)和臨床早期階段建立緊密的合作關系，不斷帶來新的臨床以及商業(yè)化階段的項目，為公司CRDMO服務收入持續(xù)快速增長奠定堅實基礎。

                       ii.        我們持續(xù)實施長尾戰(zhàn)略，長尾客戶增長表現(xiàn)強勁。2021年1-12月，伴隨著小型生物科技公司的創(chuàng)新發(fā)展，公司小分子化合物發(fā)現(xiàn)服務的長尾客戶收入同比增長71%，收入占比持續(xù)提升。

• 工藝研發(fā)和生產(chǎn)（"D"和"M"，Development and Manufacturing）服務收入79.20億元，同比增長49.9%。

                        i.        報告期內，我們新增了732個分子項目，累計為1,666個小分子項目提供了工藝開發(fā)及生產(chǎn)服務，其中包括已獲批上市的 42個、臨床 III 期階段 49個、臨床 II 期階段 257個、臨床 I 期及臨床前階段 1,318個。

                       ii.        新分子能力建設方面，化學業(yè)務板塊旗下寡核苷酸和多肽藥物的工藝研發(fā)和生產(chǎn)服務客戶數(shù)量達到57個，同比提升128%，服務分子數(shù)量達到99個，同比提升154%，服務收入達到1.15億美元，同比提升145%。

                     iii.        制劑業(yè)務同樣取得重大進展，2021年10月，公司外高橋基地順利通過首個制劑項目美國FDA上市前檢查（PAI）同一周內外高橋基地另有2個制劑項目順利通過中國NMPA的PAI。截至2021年底，公司已有4個制劑商業(yè)化生產(chǎn)項目，另有8個制劑項目正處于臨床三期或NDA申請階段。

• 2021年化學業(yè)務板塊持續(xù)加速產(chǎn)能建設：

                        i.        公司在報告期內完成了常州二期、泰興、無錫口服和無菌灌裝制劑工廠等三項設施的投產(chǎn)，并完成了用于中試放大和non-GMP生產(chǎn)的常熟工廠的建設，同時加速推進常州三期、泰興一期、美國特拉華州等三項設施的建設；

                       ii.        公司還完成了對瑞士庫威工廠的收購，該工廠于2021年7月開始并表。

• 公司預計化學業(yè)務板塊2022年收入增速相較2021年收入增速將近翻番，進一步驗證了公司CRDMO商業(yè)模式的有效性。
• 測試業(yè)務 (WuXi Testing)：加強臨床前及臨床階段測試服務的協(xié)同性
• 測試業(yè)務實現(xiàn)收入45.25億元，同比增長38.0%，經(jīng)調整Non-IFRS毛利15.30億元，同比增長36.8%，毛利率為33.8%。其中：
• 實驗室分析及測試服務收入30.45億元，同比增長38.9%。藥物分析及測試服務（剔除器械測試）收入同比強勁增長52%。

                        i.        公司為客戶提供藥物代謝動力學及毒理學服務、生物分析服務、醫(yī)療器械測試服務等一系列相關業(yè)務。公司持續(xù)發(fā)揮一體化平臺優(yōu)勢，通過 WIND（WuXi IND）服務平臺，將臨床前藥效、藥代、安全性評價以及申報資料撰寫和遞交整合在一起，為客戶提供IND全球申報一體化服務，加速客戶新藥研發(fā)進程。2021年1-12月，WIND平臺簽約149個服務項目，相較于2020年的100個項目同比增長49%。

                       ii.        公司的毒理學業(yè)務，相比較去年同期保持了強勁的增長勢頭。報告期內收入同比增長高達63%，以符合全球最高監(jiān)管標準的服務質量，繼續(xù)在亞洲保持領先地位。

                     iii.        DMPK新分子種類相關業(yè)務收入同比強勁增長150%。

                     iv.        公司于2021年成立了臨床前測試部門和臨床CRO部門間的共同工作小組，聚焦客戶和項目轉化，彰顯公司在優(yōu)化業(yè)務架構后在測試業(yè)務板塊的一體化服務能力進一步加強，促進了臨床前到臨床測試階段的上下游導流。

• 臨床CRO及SMO收入14.80億元，同比增長36.2%。

                        i.        在臨床CRO服務方面，公司在2021年1-12月為合計約240個項目提供臨床試驗開發(fā)服務，助力客戶獲得19項臨床申請批件和12項上市申請申報。

                       ii.        在SMO服務方面，公司持續(xù)快速擴張，截至2021年末人員團隊擁有超過4,500人，同比增長36%，分布在中國155個城市的1,000多家醫(yī)院。2021年1-12月，SMO賦能25個創(chuàng)新藥獲批上市，較2020全年17個有顯著提升。

• 公司預計測試業(yè)務板塊2022年收入增長將延續(xù)近幾年的勢頭。
• 生物學業(yè)務 (WuXi Biology)：引領新能力新技術相關生物學創(chuàng)新
• 生物學業(yè)務實現(xiàn)收入19.85億元，同比增長30.0%，經(jīng)調整Non-IFRS毛利8.27億元，同比增長19.0%，毛利率為41.7%。
• 公司擁有世界最大的發(fā)現(xiàn)生物學賦能平臺，擁有超過2,200位經(jīng)驗豐富的科學家，提供全方位的生物學服務和解決方案，能力涵括新藥發(fā)現(xiàn)各個階段及主要疾病領域。建立了3個卓越中心，包括非酒精性脂肪型肝炎，抗病毒，神經(jīng)科學和老年病。腫瘤新藥發(fā)現(xiàn)服務及罕見病，免疫學疾病服務同步強勁增長，報告期內上線OncoWuXi數(shù)據(jù)庫2.0，實現(xiàn)腫瘤免疫模型全覆蓋，同時推出WuXi IO Foundation產(chǎn)品，通過多重免疫熒光（Multiplex -IF）、數(shù)字影像等先進技術平臺，精準展現(xiàn)腫瘤組織中免疫細胞、腫瘤細胞及其微環(huán)境和空間結構。
• 公司擁有領先的 DNA 編碼化合物庫（DEL）和苗頭化合物發(fā)現(xiàn)平臺，截至2021年末，DEL化合物分子數(shù)量超過900億個，擁有6,000個分子支架和35,000個分子砌塊。全球超過1,000家客戶正在使用我們的DEL服務。DEL 試劑盒第四代產(chǎn)品于2021年10月發(fā)布，助力DEL業(yè)務收入強勁增長42%。
• 報告期內公司進一步優(yōu)化資源配置，將DNA編碼化合物庫、蛋白生產(chǎn)和基于蛋白質結構的藥物發(fā)現(xiàn)平臺進行整合，打造富有競爭力的一體化靶標到苗頭化合物發(fā)現(xiàn)平臺，充分賦能早期小分子新藥發(fā)現(xiàn)客戶。
• 此外，生物學業(yè)務板塊著力建設新分子種類相關的生物學能力，包括寡核苷酸、癌癥疫苗、PROTAC、病毒載體、創(chuàng)新藥遞送系統(tǒng)等，2021年1-12月，生物學業(yè)務板塊新分子種類及生物藥相關收入同比增長75%，占生物學業(yè)務收入比例由2020年的10.4%提升至2021年的14.6%。其中寡核苷酸相關業(yè)務發(fā)展迅速，公司建立了世界領先的全套寡核苷酸生物學服務平臺，擁有50+靶點數(shù)據(jù)庫，服務多個一體化項目。
• 公司預計生物學業(yè)務板塊2022年收入增長將延續(xù)近幾年的勢頭。
• 細胞及基因療法CTDMO業(yè)務（WuXi ATU）：CTDMO一體化模式驅動未來增長
• 細胞及基因療法CTDMO業(yè)務實現(xiàn)收入10.26億元，同比下降2.8%。在質粒與慢病毒生產(chǎn)訂單需求驅動下，中國區(qū)細胞及基因療法CTDMO業(yè)務增長迅速，實現(xiàn)收入同比增長87%，部分緩解了美國區(qū)業(yè)務由于客戶產(chǎn)品上市申報推遲和新冠疫情的影響。
• 報告期內，公司持續(xù)加強細胞及基因療法CTDMO服務平臺建設，持續(xù)提升細胞及基因療法檢測能力和規(guī)模，為74個項目提供開發(fā)與生產(chǎn)服務，其中包括58個臨床前和I期臨床試驗項目，5個II期臨床試驗項目，11個III期臨床試驗項目。
• 2021年細胞及基因療法CTDMO業(yè)務板塊持續(xù)加速產(chǎn)能建設：

                        i.        上海臨港新建15,300平方米的工藝研發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)中心已于2021年10月正式投入運營，新基地配備200多個獨立套間和6條完整的載體和細胞生產(chǎn)線，為全球客戶提供病毒載體和細胞療法的一體化工藝開發(fā)、生產(chǎn)和測試服務；

                       ii.        美國費城擴建的13,000平方米基地已于2021年11月正式投入運營，投產(chǎn)后將使公司高端細胞及基因療法檢測產(chǎn)能提升三倍。

• 延續(xù)著2021年四季度的強勁增長勢頭，我們相信2022年將是細胞及基因療法 CTDMO業(yè)務發(fā)展的轉折之年，預計該板塊收入增長有望超過行業(yè)增長速度。
• 國內新藥研發(fā)服務部（WuXi DDSU）：賦能中國客戶創(chuàng)新
• 國內新藥研發(fā)服務部實現(xiàn)收入12.51億元，同比增長17.5%，經(jīng)調整Non-IFRS毛利5.71億元，同比增長9.3%，毛利率為45.6%。
• 報告期內，公司為客戶完成26個項目的IND申報工作，同時獲得23個臨床試驗批件。截至2021年末，公司累計完成144個項目的IND申報工作，并獲得110個項目的臨床試驗批件。同時，有1個項目處于上市申請(NDA)階段，有3個項目處于III期臨床試驗，14個項目處于II期臨床，74個項目處于I期臨床。客戶產(chǎn)品上市后，公司將根據(jù)與客戶的協(xié)議，從客戶的藥品銷售收入中按照約定比例獲得提成。
• 在144個已經(jīng)遞交IND申請或處在臨床階段的項目中，約70%的項目臨床進度位列中國同類候選藥物中前三位。
• 國內新藥研發(fā)服務部業(yè)務2022年將迭代升級以滿足客戶對中國新藥研發(fā)服務更高的要求，公司預計收入會有一定程度的下降。

穩(wěn)步提升的ESG（環(huán)境、社會與管治）表現(xiàn)

作為創(chuàng)新的賦能者、客戶信賴的合作伙伴，和全球健康產(chǎn)業(yè)的貢獻者，藥明康德秉持可持續(xù)發(fā)展理念，積極踐行全球企業(yè)公民的責任。

2021年，公司不斷優(yōu)化ESG管理體系、提升管理水平，相關主要運營基地獲得了ISO 14001環(huán)境管理體系、ISO 45001職業(yè)健康安全管理體系、ISO 27001信息安全管理體系的認證。在環(huán)境層面，我們首次明確量化環(huán)境保護目標，并制定相應行動計劃，承諾到2030年，公司能源消耗強度和碳排放強度將比2020年各降低25%，用水強度將比2020年下降30%。在社會層面，我們積極開展全員ESG培訓和供應商ESG培訓和審計，與內外部各利益相關方共同構建良好的ESG生態(tài)。

2021年，公司獲得多家國際權威機構的認可。摩根士丹利資本國際公司（MSCI）將藥明康德ESG（環(huán)境、社會及管治）評為AA級；我們也首次被納入道瓊斯可持續(xù)發(fā)展（DJSI）新興市場指數(shù)；同時，我們還獲得了CDP氣候變化問卷評級B級。

展望未來，公司將繼續(xù)秉承"做對的事，把事做好"的核心價值觀，做對做好ESG，履行對客戶、員工、投資者、社會和環(huán)境的承諾，成為一家對行業(yè)負責任、對社會有擔當?shù)钠髽I(yè)。

管理層評論

藥明康德董事長兼首席執(zhí)行官李革博士表示：“2021對藥明康德而言又是成績斐然的一年。我們的一體化賦能平臺緊貼客戶日益增長的需求，持續(xù)為全球醫(yī)藥創(chuàng)新做出積極貢獻。去年，我們完成了公司組織架構調整，整合了全新的五大業(yè)務板塊，為客戶提供更好、更高效的服務。五大業(yè)務板塊的調整不僅反映了我們如何管理公司，也為股東提供了更高的業(yè)務透明度。公司2021年的業(yè)績表現(xiàn)出色，我們相信，2022年業(yè)務將實現(xiàn)更加強勁的增長，公司的五大業(yè)務板塊將繼續(xù)發(fā)揮協(xié)同效應，進一步加強平臺間業(yè)務導流，不斷提升客戶粘性，驅動藥明康德未來多年的快速發(fā)展。”

李革博士總結道：“我們獨特的CRDMO和CTDMO業(yè)務模式為公司的長期發(fā)展奠定了穩(wěn)定而扎實的基礎，讓我們能夠更好地為客戶賦能。公司擁有堅實的基本面，并將在未來持續(xù)高速增長。展望未來，我們將繼續(xù)在全球范圍加強能力和規(guī)模建設，不斷加大新分子研發(fā)能力的投入。公司計劃在2022年投入90-100億人民幣資本支出，加大新能力布局，持續(xù)推動公司未來的發(fā)展。藥明康德將繼續(xù)做堅定不移的賦能者，助力全球合作伙伴加速新藥研發(fā)進程，為患者謀福祉，早日實現(xiàn)‘讓天下沒有難做的藥，難治的病’的偉大愿景。”

綜合收益表^[4]

綜合財務狀況表^[7]

綜合財務狀況表(續(xù)) ^[8]

經(jīng)調整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤^[9]

經(jīng)調整息稅折舊及攤銷前利潤^[10]

關于藥明康德

藥明康德（股票代碼：603259.SH/2359.HK）為全球生物醫(yī)藥行業(yè)提供一體化、端到端的新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務，在亞洲、歐洲、北美等地均設有運營基地。藥明康德通過獨特的"CRDMO"和"CTDMO"業(yè)務模式，不斷降低研發(fā)門檻，助力客戶提升研發(fā)效率，為患者帶來更多突破性的治療方案，服務范圍涵蓋化學藥研發(fā)和生產(chǎn)、生物學研究、臨床前測試和臨床試驗研發(fā)、細胞及基因療法研發(fā)、測試和生產(chǎn)等領域。2021年，藥明康德被MSCI評為ESG（環(huán)境、社會及管治）AA級。目前，公司的賦能平臺正承載著來自全球30多個國家的5700多家合作伙伴的研發(fā)創(chuàng)新項目，致力于將更多新藥、好藥帶給全球病患，早日實現(xiàn)"讓天下沒有難做的藥，難治的病"的愿景。更多信息，請訪問公司網(wǎng)站：www.wuxiapptec.com 

前瞻性陳述

本新聞稿有若干前瞻性陳述，該等前瞻性陳述并非歷史事實，乃基于本公司的信念、管理層所作出的假設以及現(xiàn)時所掌握的資料而對未來事件做出的預測。盡管本公司相信所做的預測合理，但是基于未來事件固有的不確定性，前瞻性陳述最終或變得不正確。前瞻性陳述受到以下相關風險的影響，其中包括本公司所提供的服務的有效競爭力、能夠符合擴展服務的時程表、保障客戶知識產(chǎn)權的能力、行業(yè)競爭、緊急情況及不可抗力的影響。因此，閣下應注意，依賴任何前瞻性陳述涉及已知及未知的風險。本新聞稿載有的所有前瞻性陳述需參照本部分所列的提示聲明。本新聞稿所載的所有信息僅以截至本新聞稿做出當日為準，且僅基于當日的假設，除法律有所規(guī)定外，本公司概不承擔義務對該等前瞻性陳述更新。

Non-IFRS財務指標

為補充本公司按照國際財務報告準則呈列的綜合財務報表，本公司提供Non-IFRS毛利和Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤（不包括股權激勵計劃開支、可轉股債券發(fā)行成本、可轉股債券衍生金融工具部分的公允價值變動損益、匯兌波動相關損益、并購所得無形資產(chǎn)攤銷、商譽減值損失）、經(jīng)調整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤（進一步剔除已實現(xiàn)及未實現(xiàn)公允價值變動收益、合營企業(yè)和聯(lián)營企業(yè)已實現(xiàn)和未實現(xiàn)的投資收益）、經(jīng)調整Non-IFRS每股收益、息稅折舊及攤銷利潤、經(jīng)調整息稅折舊及攤銷利潤作為額外的財務指標。這些指標并非國際財務報告準則所規(guī)定或根據(jù)國際財務報告準則編制。

同時，為了更好地反映經(jīng)營成果和關鍵業(yè)績，本公司調整了匯兌波動相關損益的范圍，僅剔除該部分損益中公司認為與核心業(yè)務無關的部分。可比期間的比較財務數(shù)據(jù)也相應進行了調整，以反映該范圍的變化。

本公司認為經(jīng)調整之財務指標有助了解及評估業(yè)務表現(xiàn)及經(jīng)營趨勢，并有利于管理層及投資者透過參考此等經(jīng)調整之財務指標評估本公司的財務表現(xiàn)，消除本公司并不認為對本公司業(yè)務表現(xiàn)具指示性的若干不尋常、非經(jīng)常性、非現(xiàn)金及非日常經(jīng)營項目。本公司管理層認為Non-IFRS財務指標在本公司所在行業(yè)被廣泛接受和適用。該等非國際財務報告準則的財務指標并不意味著可以僅考慮非公認準則的財務指標，或認為其可替代遵照國際財務報告準則編制及表達的財務信息。閣下不應獨立看待以上經(jīng)調整的財務指標，或將其視為替代按照國際財務報告準則所準備的業(yè)績結果，或將其視為可與其他公司報告或預測的業(yè)績相比。

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