武漢2022年3月8日 /美通社/ -- 2022年2月16日，依托“上海智慧心理評估與干預工程技術研究中心”平臺，由上海交通大學醫學院附屬精神衛生中心（上海市精神衛生中心）和凝動萬生醫療科技（武漢）有限公司合作研發的《特定恐懼心理康復訓練軟件》，正式獲批中華人民共和國II類醫療器械注冊證。這是我國首個獲批的基于VR（虛擬現實）設備的特定恐懼心理康復訓練軟件，也是全球首個適用于特定恐懼癥（恐高癥）的醫療器械。

“心理健康是影響經濟社會發展的重大公共衛生問題，但，現有的服務技術和防治手段還無法充分滿足人民群眾日益增長的心理健康需求。”上海市精神衛生中心院長趙敏教授表示，“以人工智能、虛擬現實、數字交互等為代表的創新科技已成為醫療發展的主攻方向，我院作為全國規模最大、業務種類最全、領銜學科最多的精神衛生機構，一直積極推動創新科技在精神衛生領域的落地應用。此次成功合作充分展示了上海市精神衛生中心作為一家集研發、轉化、促進心理健康領域產業化進程于一體的專業機構，既有意愿、也有能力和決心與產業界攜手探索創新數字療法，“上海600號”正以強勢之姿鋪陳智慧醫療的新賽道。”

中國首張特定恐懼心理康復訓練軟件醫療器械證

以恐高癥為代表的特定恐懼癥全球終生患病率為3%-15%，常見于兒童、青少年或成年早期，如不進行及時干預，病癥可持續數年或數十年，并增加罹患其他精神障礙的風險。目前臨床上針對特定恐懼癥的療法中，藥物療效有限，而心理治療效果最為顯著。研究發現，VR場景配合傳統心理治療使用，能夠顯著改善恐高癥患者的回避、高度認知判斷和臨床焦慮癥狀。國家衛健委在《精神障礙診療規范（2020年版）》中已將基于VR技術的脫敏和暴露療法列為包括恐高癥在內的特定恐懼癥的心理治療手段之一。

此次獲批的“特定恐懼心理康復訓練軟件”，其設計思路是構建可誘發患者焦慮情緒的虛擬情境并將患者暴露于刺激中，通過精神科醫生或專業心理治療人員引導，幫助患者識別誘發和維持恐懼的適應不良性認知，對抗回避反應，使個體產生更為現實合理的評價和想法，進而以焦慮自然下降或放松訓練逐步減輕癥狀。由上海市精神衛生中心王振教授牽頭的專家組在早期研發階段對該產品的臨床可行性進行了多方論證，并開展了一系列基礎和臨床科研工作，在經歷了注冊檢驗、科研驗證、臨床評價、體系核查、專家評審等多個環節審核后，“特定恐懼心理康復訓練軟件”最終于2022年2月正式取得了中國首張特定恐懼心理康復訓練軟件醫療器械注冊許可證。

探索數字療法在精神衛生領域的應用，為醫療服務提供新工具

此次攜手凝動醫療開發的“特定恐懼心理康復訓練軟件”是上海市精神衛生中心首個成功轉化并獲批的II類醫療器械產品，也是雙方在精神衛生領域合作的首次嘗試。

上海市精神衛生中心副院長、上海智慧心理評估與干預工程技術研究中心主任王振教授表示：“轉化醫學研究、臨床醫學研究、研究成果的推廣與實施，是產學研合作的有機整體，上海智慧心理評估與干預工程技術研究中心正是為了促進協同研發環環相扣，而專門為心理健康領域新技術、新方法、新產品、新體系的研發和轉化設立的平臺，中心期待與更多合作方協同努力，并不斷推出新的產品，在驗證其療效和安全性后盡快推廣使用，為醫療服務提供更多更好的新武器。”

凝動醫療成立于2018年，于2021年獲得元生創投和無舍資本的支持，是一家聚焦腦科學領域，以人工智能、虛擬現實和數字交互技術嘗試探索解決運動障礙和情緒障礙疾病挑戰的創新型科技公司。凝動醫療由算法科學家、數字產品專家、臨床研究和醫藥研究人員組成核心技術團隊，已初步形成以運動障礙疾病人工智能輔助決策和心境障礙虛擬現實認知行為干預為支柱的核心產品集群。凝動醫療已與全國范圍內多家頂級三甲醫院開展合作，2022年多個醫療器械產品有望獲批，其他針對不同運動障礙、認知障礙和心境障礙的多個產品將在2025年前進入臨床應用。

“凝動醫療創立以來，致力于為神經科和精神科患者提供優質、安全、個性化的診療方案，為臨床醫生和專業治療師提供更便捷、更可靠的醫療設備和技術工具。”凝動醫療創始人兼CEO董博雅表示，“此次特定恐懼心理康復訓練軟件的獲批，真正實現了VR技術與臨床診療的結合，為恐高癥患者的暴露療法提供了標準化服務方案，促進了專業心理治療在醫療體系中的輻射，讓優質醫療服務惠及更多醫患。”

“在國家和本市政府相關部門密集出臺系列科技成果轉化文件基礎上，醫院科研管理部門領會精神，以臨床科技人員的需求為工作目標，不斷探索科技成果轉化的創新路徑，正加速推進醫院科技成果轉化的效能。”上海市精神衛生中心黨委書記謝斌教授認為，“此次與凝動醫療的合作，成功貫通了科學研究-臨床轉化-產品上市-推廣應用的全鏈條，為后續產學研合作模式提供了樣板。未來，上海市精神衛生中心將繼續聚焦‘’未滿足的”臨床需求，持續推進與科技企業的產學研合作，共同研究、開發、轉化各類針對焦慮、恐懼、強迫、抑郁等常見精神心理疾病的創新診療產品”。