上海2022年2月15日 /美通社/ -- 邁威生物（股票代碼：688062），一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司，宣布自主研發的注射用 8MW2311 的臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局 (NMPA) 受理。
注射用 8MW2311 是一種聚乙二醇偶聯人白介素-2 免疫激動劑，用于治療晚期惡性腫瘤。8MW2311 注射入體內后，可刺激下游轉錄因子 STAT5 磷酸化，有效激發殺傷性 T 淋巴細胞 CD8+T 細胞的增殖，從而發揮藥效。臨床前研究結果顯示，8MW2311 在腫瘤組織中富集并具有偏好地激活 CD8+T 細胞的藥理作用，在多種腫瘤模型中顯示出持續有效的抑瘤作用，并且與免疫檢查點藥物（如抗 PD-1 抗體）聯用能表現出顯著性增強的協同抑瘤效果。
關于邁威生物
邁威生物（股票代碼：688062）是一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司，始終秉承“讓創新從夢想變成現實”的愿景，踐行“探索生命，惠及健康”的使命，通過源頭創新，為患者提供療效更好、可及性更強的生物創新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來，邁威生物構建了以抗體藥物靶點發現與分子發現為起點，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品研發全周期的創新體系，實現集研發、生產、營銷于一體的全產業鏈布局。我們專注于自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等治療領域，憑借國際領先的五項特色技術平臺和研發創新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線。現有 15 個在研品種處于不同研發階段，其中 3 個品種已提交上市申請，3 個品種處于關鍵注冊臨床研究階段，1 個品種處于 II 期臨床試驗階段，4 個品種處于 I 期臨床試驗階段，1 個品種已經取得臨床默示許可，3 個品種處于臨床前研究階段。15 項在研品種包括 11 個創新品種和 4 個生物類似藥。并獨立承擔 1 項國家“重大新藥創制”重大科技專項、2 項國家重點研發計劃和多個省市級科技創新項目。邁威生物以創新為本，注重產業轉化，符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP 標準的抗體和重組蛋白藥物產業化基地已在江蘇泰州投入使用，并已通過歐盟 QP 審計，位于上海的大規模商業化生產基地正在建設中。欲了解更多信息，請訪問：www.mabwell.com。
前瞻性聲明
本新聞稿所發布的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用“預期”、“相信”、“預測”、“期望”、“打算”及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司并無義務不斷地更新這些預測性陳述。
這些前瞻性表述乃基于本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述并非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。
本公司、本公司董事及雇員代理概不承擔 (a) 更正或更新本網站所載前瞻性表述的任何義務；及 (b) 若因任何前瞻性表述不能實現或變成不正確而引致的任何責任。
