北京2021年12月25日 /美通社/ -- 國家“重大新藥創(chuàng)制”專項成果奧布替尼（宜諾凱®）今天迎來在中國獲批上市一周年。奧布替尼獲批上市后走過了不平凡的一年，獲得了眾多臨床醫(yī)生和患者的認(rèn)可，積極推進其他適應(yīng)癥的臨床研究，列入2021版中國臨床腫瘤學(xué)會淋巴瘤診療指南推薦，也納入了國家醫(yī)?；菁案嗷颊?。
2020年12月25日，奧布替尼獲批用于治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、以及復(fù)發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤(MCL) 兩項適應(yīng)癥。
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院大內(nèi)科主任、淋巴瘤科主任朱軍教授說：“作為主要研究者，新一代BTK抑制劑奧布替尼在臨床試驗中顯示出了非常好的效果，安全性高，順利獲得國家批準(zhǔn)上市，在短時間內(nèi)又納入醫(yī)保，這都證明了它有非常好的優(yōu)勢。現(xiàn)在奧布替尼納入了醫(yī)保，我們能更加合理地在真實世界中應(yīng)用它，積攢的經(jīng)驗越來越多。藥企、科學(xué)家發(fā)明新藥，我們醫(yī)生共同努力推進臨床試驗，最終優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新藥獲批上市，形成良好的創(chuàng)新生態(tài)，目標(biāo)就是希望惠及患者，滿足那些尚未滿足的臨床需求?！?/p>
江蘇省人民醫(yī)院血液科主任李建勇教授說：“以前晚期CLL的患者，生存期在3年左右?，F(xiàn)在如果提供合適的治療，例如及時使用奧布替尼這類BTK抑制劑，患者的生存可能與正常人相差不大。作為主要研究者，奧布替尼的數(shù)據(jù)令人印象深刻，在相似中位隨訪期內(nèi)，和其他BTK抑制劑相比，奧布替尼治療R/R CLL/SLL具有更高的CR/CRi率。很高興看到奧布替尼納入醫(yī)保，希望這款新藥能惠及更多患者。”
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官崔霽松博士說：“從研發(fā)最終到達患者，奧布替尼走過了一條不平凡的道路。我們衷心希望通過奧布替尼助力淋巴瘤患者重回C位人生。秉持‘科學(xué)驅(qū)動創(chuàng)新患者所需為本’的核心理念，我們將不斷研發(fā)出更多更好創(chuàng)新藥惠及更多患者，助力實現(xiàn)健康中國，這是我們一直在努力奮斗的事業(yè)?！?
奧布替尼上市一周年回顧
關(guān)于奧布替尼
奧布替尼是諾誠健華研發(fā)的具有高度選擇性的新型BTK抑制劑，用于治療淋巴瘤及自身免疫性疾病。
奧布替尼于2020年12月25日在中國獲批用于治療復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、以及復(fù)發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤(MCL) 兩項適應(yīng)癥。除此之外，奧布替尼還在中國開展治療邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤(CNSL)、華氏巨球蛋白血癥(WM)及彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)在內(nèi)的多種B細胞淋巴瘤的臨床試驗。
奧布替尼在美國獲得食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予突破性療法認(rèn)定（Breakthrough Therapy Designation），用于治療復(fù)發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤（R/R MCL）。
基于優(yōu)異的靶點選擇及臨床安全性，奧布替尼在自身免疫性疾病領(lǐng)域正在開展治療多發(fā)性硬化（MS）的全球II期臨床研究，以及治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）、原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）的中國臨床II期試驗。
關(guān)于諾誠健華
諾誠健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司，專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領(lǐng)域的一類新藥研制，適用于治療淋巴瘤、實體瘤和自身免疫性疾病?，F(xiàn)有多個新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港、美國新澤西和波士頓均設(shè)有分支機構(gòu)。
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