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輝瑞攜皮科創新藥希必可亮相進博,并舉行舒坦明一周年慶典

輝瑞
2021-11-07 11:36 7156

上海2021年11月7日 /美通社/ -- 在第四屆進博會上,輝瑞攜治療中重度特應性皮炎的阿布昔替尼(Abrocitinib)首次亮相進博會舞臺,此次展示的阿布昔替尼(Abrocitinib)將為中度至重度AD的成人和12歲及以上的青少年患者帶來新的治療方案。目前已經在英國和日本獲批,名為CIBINQO,并于今年3月獲得國家CDE優先審評資格。首秀當天公布了CIBINQO的中文名為“希必可”。

來自上海交通大學醫學院附屬新華醫院皮膚科主任姚志榮教授表示:“此次展示的希必可CIBINQO(Abrocitinib阿布昔替尼),屬于高選擇性JAK1抑制劑,其1小時內血漿濃度達到峰值,1天內觀察到瘙癢改善,2周顯著改善皮損。多項研究驗證Abrocitinib可以快速改善各種中重度AD的癥狀和體征,特別是瘙癢這一最令患者困擾的癥狀之一。此外,由于口服給藥多種規格,更有利于提高患者依從性和靈活調整劑量。期待Abrocitinib盡快登陸中國,給中重度AD系統治療帶來新的選擇。”

值得一提的是,首秀于第二屆進博會,降生于第三屆進博會的創新皮科藥物PDE-4抑制劑舒坦明(克立硼羅),在第四屆進博會上迎來了一周歲生日,借此契機,與會專家在現場發布了首個《中國AD患者長期綜合管理藍皮書》階段性成果。


《中國AD患者長期管理藍皮書》是由北京大醫公益基金會發起的,項目旨在讓更多的人了解和重視AD長期管理,提升AD診治水平和管理水平,幫助AD患者減輕疾病負擔,助力全民健康事業發展。成果中顯示,三成患者認為AD可以治愈,不會復發;超八成前往醫院就診的受訪人群是中重度AD患者;約一半成人AD患者不使用潤膚劑;54%的受訪患者在皮損、瘙癢消除后立即停藥;22%的成人和29%的兒童患者使用藥物總時長少于1周。對此,上海市皮膚病醫院丁楊峰教授強調,應加強患者疾病教育,加大AD知識科普及宣傳力度,提升患者長期管理意識,讓患者及家屬明白長期管理的重要性,遵循醫囑按時按量用藥,堅持定期復查并配合醫生進行有效管理,才能減少和預防復發,提高患者的生活質量。

《中國AD患者長期管理藍皮書》階段性成果指出,AD需要長期治療,應建立起良好的醫患關系,通過對疾病全程管理獲得最佳療效。在隨訪過程中,醫生應當仔細觀察患者的病情變化,及時調整治療方案,并通過維持治療,盡可能長期控制癥狀,減少復發。中重度或易復發AD患者皮損控制后,應過渡到長期“主動維持治療”,但目前有約六成患者不知道AD需要主動維持治療。

維持治療的目的是在AD癥狀達到緩解期時,繼續給予患者延續性治療,以達到穩定病情,減少復發的可能性。丁楊峰教授表示:“有學者指出,輕中重度AD 患者分別需要持續3 個月、6個月、9-12 個月的維持治療。對于介意使用激素的患者,尤其是兒童,建議使用非激素類藥物進行長期維持治療。除此之外,即使沒有出現任何癥狀,AD患者也不能忽視日常護理工作,養成良好的生活習慣,防患于未然。”

AD以反復瘙癢為主要癥狀,嚴重可引發焦慮、抑郁

特應性皮炎(Atopic Dermatitis,簡稱AD)是一種具有家族遺傳傾向的特殊濕疹,呈現出慢性、復發性、炎癥性的特點,以皮膚干燥、慢性濕疹樣皮損和明顯瘙癢為基本臨床表現。由于患者常合并過敏性鼻炎、哮喘等其他特應性疾病,故被認為是一種系統性疾病。

雖然AD在任何年齡都可發病,但每個年齡段患者臨床表現不一。上海交通大學醫學院附屬新華醫院姚志榮教授指出:“嬰兒期皮損大多在2歲以內起病,多分布于兩頰、額部和頭皮,以急性濕疹表現為主;隨著病情進展,患兒發生哮喘和食物過敏的幾率也會明顯增高;成人期可由兒童期發展而來或直接發生,好發于肘窩、腘窩、頸前等部位,部分患者也可表現為癢疹樣。如果患者表現為濕疹樣皮損,應當懷疑有AD的可能,需提高警惕,及早到醫院皮膚科進行診斷治療。”

“反復瘙癢是AD最主要的癥狀,在用手搔抓時會越抓越癢,易形成‘瘙癢-搔抓’惡性循環,并且瘙癢經常發生于夜間,使患者飽受睡眠障礙折磨,還可引起飲食限制、注意力缺陷等問題,甚至出現負面情緒、抑郁和焦慮等心理疾病,不僅影響患者的工作與生活,還給其家庭和社會造成沉重負擔。”姚志榮教授進一步說道:“目前,AD的發病機制尚未明確,但研究認為與遺傳和環境等因素關系密切,遺傳因素主要影響皮膚屏障功能與免疫平衡,一般有過敏性疾病個人史和家族史者更易患上AD;環境因素包括氣候變化、生活方式改變、不正確洗浴、感染原和變應原刺激等也可誘發或加重AD。此外,心理因素如精神緊張、抑郁等也在AD的發病中發揮一定作用。”

創新藥物填補治療空白  為免疫性皮膚病突破性治療帶來曙光

對于AD,臨床主要以藥物治療為主,常見藥物包括外用糖皮質激素(TCS)、外用鈣調神經磷酸酶抑制劑(TCI)、外用磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制劑等。復旦大學附屬華山醫院徐金華教授指出:“外用藥物是治療AD的基本方法之一,但在使用上各有特點。其中,TCS是AD的一線療法,能夠快速有效止癢抗炎,但很多人擔心長期大面積使用會帶來副作用,如皮膚萎縮或色素沉淀等,心存顧慮不愿意使用。TCI在使用后最常見的不良反應是灼燒感和局部瘙癢,并且部分TCI類藥物要限制陽光暴露,不應用于免疫受損人群。去年上市的創新外用PDE-4抑制劑,屬于小分子、非激素抗炎藥,在我國可用于2歲及以上兒童和成人輕度至中度AD患者的局部外用治療,使用人群無特殊限制,不僅避免了糖皮質激素的不良反應,而且對機體免疫功能影響較小,可長期使用。

而對于中重度AD患者,最主要的訴求是快速緩解瘙癢,但是目前可供選擇的藥物效果非常有限,并且藥物的時效性、安全性、方便性與可及性層面均都有待提高。當前,針對AD治療全新機制JAK1抑制劑的研發將為患者帶來突破創新的改變。

“作為國內第一個且唯一獲批用于AD的外用PDE-4抑制劑,舒坦明與進博會有著深厚的淵源,曾在第二屆進博會上首次亮相,并于第三屆進博會正式上市;經過一年的發展探索,舒坦明已走向全國各地,相信舒坦明將持續為患者帶來更多獲益。今年,希必可CIBINQO首次亮相進博會舞臺,期待在不久的將來CIBINQO能為中國的AD患者帶來新的治療選擇。”輝瑞公司全球戰略及業務發展亞洲負責人楊櫻女士表示:“未來,輝瑞將始終秉承‘為患者帶來改變其生活的突破創新’的不變承諾,為中國患者帶來更多皮科創新產品。”

來自國內特應性皮炎領域的知名專家、資深學者匯聚一堂,從疾病知識、診療現狀、長期管理等方面進行了深入的交流與研討,為AD長期規范管理出謀劃策,以提高醫生及患者對AD長期管理的關注和重視,倡導AD長期科學管理方案,幫助廣大AD患者更好地控制疾病,減少復發。

注: CIBINQO (Abrocitinib)尚未在國內獲批上市

消息來源:輝瑞
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