上海2021年10月12日 /美通社/ -- 2021年10月12日，在首屆“上海國際生物醫藥產業周（IBIWS）”期間，作為全球基因檢測行業及癌癥早篩賽道代表企業，和瑞基因受邀出席由國內最大公募基金管理公司 -- 易方達舉辦的產業周重要活動之一“2021未來醫療產業峰會”，和瑞基因CEO周珺發表了“腫瘤早篩底層技術創新突破，從一到多構建中國早篩方案”主題演講，并發布了多癌種早篩最新研究成果。

依托平臺型底層技術HIFI的卓越性能及通用特點，繼肝癌早篩取得“從 0 到 1”的重大突破后，和瑞基因再次邁出“從一到多”堅實一步：一次檢測實現6大中國高危癌種的早期篩查，各項檢測指標均達到或優于國際先進水平。

2021上海國際生物醫藥產業周面向全球，匯聚了國內外頂尖學者、投資機構及領軍企業，全方位解讀生物醫藥前沿發展趨勢，深入探討生物醫藥產業的發展方向和重點賽道。和瑞基因作為全球生物醫藥產業重點賽道代表企業受邀參加并發表演講，不僅代表了本土企業在該領域國際影響力方面的提升，更證明了本土企業的創新成果有實力成為國際前沿關注焦點。

多癌種早篩最新研究成果發布，涵蓋6大中國高危癌種

基于和瑞基因平臺型底層技術HIFI，一次檢測可實現包括肝癌、肺癌、胃癌、結直腸癌、食管癌、胰腺癌在內的中國6 大高危癌種的早期篩查，總體檢測的靈敏度達到87.6%，特異性達99.1%，總體組織溯源準確性達到82%，檢測性能處于國際先進水平。

周珺表示：“這次多癌種早篩研究中，和瑞基因特別選擇了肺癌和消化道腫瘤作為突破口，正是因為它們是在中國發病與死亡威脅性最大的癌種。這也體現了和瑞基因在多癌種早篩產品設計之初，就充分考慮了中國人群的癌癥發病特點，以及最急迫的早篩需求。”

此次研究成果的先進性，還體現在覆蓋更高比例的早期患者：I、II期患者樣本總體占比高達 73%，而在I、II期樣本檢測中，靈敏度分別達到了69.6%和92.9%，檢測性能顯著優于國外頭部早篩企業數據模型。

值得注意的是，針對極具挑戰性、惡性程度最高的胰腺癌的檢測，再次驗證了和瑞基因早篩技術的卓越性能，靈敏度和特異性均達到 90%以上，且曲線下面積（AUC）達到0.975。

平臺型底層技術HIFI 逐步實現腫瘤早篩“從 0到 1”、“從一到多”

早篩作為惡性腫瘤防控最經濟、最有效的策略，已在全球多個國家、個別癌種中凸顯其意義和價值。但在更多癌種中，現有篩查手段大多無法達到早篩性能要求，急需創新技術填補空缺、突破瓶頸。

近年來，基于基因檢測的液體活檢技術取得了突飛猛進的發展，得以讓更多元、更微量的生物標志物可被精準檢出和廣泛應用，包括和瑞基因在內國內外布局癌癥早篩賽道的頭部企業，其技術開發方向已形成共識，就是基于液體活檢技術的多組學生物標志物檢測。

作為最早布局癌癥早篩的本土企業之一，和瑞基因基于液體活檢自主開發了平臺型底層技術 HIFI，并率先應用于肝癌和肺癌早篩。周珺表示：“產品開發不光要因勢利導，更要因地制宜。基于中國國情，開發老百姓急需的癌癥早篩產品已迫在眉睫，作為本土企業更是責無旁貸。”

此次演講中，周珺介紹了和瑞基因首先通過PreCar項目完成了“從 0 到 1”的探索，HIFI技術不僅被納入《中國肝癌早篩策略專家共識》進入到臨床應用，據其開發的肝癌早篩產品 -- 萊思寧也已在產業化道路上完成多維度路徑探索。隨后，HIFI技術的通用性，再次于肺癌早篩中得以體現。在2021 CSCO大會上，和瑞基因公布了肺癌早篩先導性實驗研究成果，在I期肺癌占比80.9%、肺腺癌占比89.2%這樣更加符合中國患者特征的樣本隊列中，HIFI 技術獲得了AUC達到0.912的卓越性能驗證。和瑞基因完成了“從一到多”的牛刀小試。

通過此次多癌種早篩的研究，和瑞基因邁出了“從一到多”更堅實的一步。“未來，和瑞基因仍將遵循‘算法核心、數據驅動、自我迭代’的癌癥早篩產品開發邏輯，針對更多癌種交付中國早篩方案；繼續秉承‘一切腫瘤實現早診早治，所有患者獲得精準治療’的企業使命，為更多國人謀求健康福祉。”周珺表示。

在人口老齡化和經濟增長的雙輪驅動下，我國未來對醫藥產品和服務的需求將飛速增長。經過多年發展，我國已經基本建立了生物醫藥創新研發技術體系，突破了一系列關鍵技術，在癌癥早篩賽道更是如此。五中全會之后，科技自立自強已成為國家發展的戰略支撐，在我國生物醫藥產業整體水平與歐美發達國家的差距大幅縮小的勢頭下，擁有自主創新力的民族企業將是推動科技創新、實現大跨步前進的主力軍，和瑞基因在不斷提升核心創新力的同時，在推動癌癥早診早治方面更加責無旁貸，未來，也必將在實現健康中國、科技強國的遠景戰略目標中發揮硬實力。

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