上海2021年8月26日 /美通社/ -- 8月26日，大連萬春布林醫藥有限公司（以下簡稱“萬春布林”）與江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（以下簡稱“恒瑞醫藥”）共同宣布就萬春布林的核心品種First in Class新藥普那布林在大中華地區的獨家商業化、臨床開發和股權投資達成重磅戰略合作。

普那布林是一種新型免疫抗腫瘤藥物，已達到NDA申報階段。2020年9月, 普那布林先后獲得中、美藥監機構在預防CIN（化療引起的中性粒細胞減少癥）領域的“突破性治療品種”雙認定。2021年，普那布林的CIN適應癥NDA申請先后獲得美、中受理并被授予“優先審評”資格，同年8月普那布林宣布在非小細胞肺癌二三線患者（EGFR野生型）的全球三期臨床研究中達到總生存期的主要終點，并計劃于2022年上半年提交該項適應癥的NDA申請。

合作主要內容和條款：

1.商業化合作

• 商業化權益：萬春布林授予恒瑞醫藥針對普那布林在大中華地區的獨家商業化權益；萬春布林在收到銷售回款后，將依據每季度凈銷售額數據向恒瑞醫藥支付商業化費用，具體商業化費用由雙方另行約定。
• 開發注冊及銷售里程碑付款：合同簽署后，恒瑞醫藥將支付萬春布林首付款加里程碑費用總額不超過13億元人民幣，其中一次性支付萬春布林首付款2億元人民幣，并在達到相應的研發里程碑和商業化里程碑時向萬春布林支付總額不超過11億元人民幣的費用。

2.臨床研究與開發

• 已經開展和已經完成的普那布林的臨床開發（包括普那布林聯合多西他賽治療非小細胞肺癌二三線患者，普那布林聯合G-CSF類藥物預防CIN）由萬春布林負責，相應研發費用100%由萬春布林承擔；
• 雙方同意普那布林在大中華區的后續研發由雙方共同負責執行，同時雙方各支付50%的研究費用。

3.股權投資

• 恒瑞醫藥以1億元人民幣認購萬春布林的股份，萬春布林在完成本輪融資后，恒瑞醫藥對其持股占比不低于2.5%。萬春布林此輪投前估值36億元。

萬春布林聯合創始人、執行董事黃嵐博士說：“恒瑞醫藥是具備卓越商業化綜合能力的中國腫瘤藥物龍頭企業，在腫瘤領域耕耘了40多年，很高興與恒瑞醫藥達成戰略合作。在中國市場，恒瑞醫藥的PD-1抗體和多西他賽產品銷售位列第一，G-CSF類產品銷售位列前三。普那布林和這些藥合用，可望達到‘增效減毒’的作用。普那布林上市之后與這些產品的聯用可以快速實現更廣泛的中國市場覆蓋。”

“值得強調的是，普那布林是一個具有更大治療潛力的免疫腫瘤基石藥物。我們雙方正在積極探索普那布林+PD-1抗體等恒瑞創新產品線的潛在組合，打造差異化的變革新療法。萬春布林和恒瑞醫藥這一深度戰略合作的達成，將開啟創新藥企之間合作的新紀元。”

恒瑞醫藥全球研發總裁張連山表示：“治療和預防化療引起的血液學毒性疾病仍然代表著巨大的未被滿足臨床需求，我們非常認可普那布林在預防化療引起的中性粒細胞減少癥方面的明顯療效。普那布林在聯合多西他賽治療非小細胞肺癌二三線患者的三期試驗中體現出的抗癌結果非常可喜，在免疫抗癌治療領域也表現出了很大的前景和潛力，我們期待與萬春布林的合作，進一步提升癌癥患者的臨床獲益，造福眾多癌癥患者。”