來自美國、巴西、南非、墨西哥和阿根廷研究中心的846位疾病進展高風險門診受試者已入組ACTIV-2 2/3期臨床研究
研究目前正在評估比較抗體組與安慰劑組的受試者在接受治療后28天內住院和死亡的復合終點
北京和北卡羅萊納州達勒姆市2021年8月5日 /美通社/ -- 騰盛博藥生物科技有限公司Brii Bioscience（以下簡稱“騰盛博藥”或“公司”，股票代碼：2137.HK），一家致力于針對患者未被滿足的需求以及重大公共衛生性疾病創新療法開發的跨國企業，今日宣布其單克隆中和抗體BRII-196/BRII-198聯合療法（以下簡稱“BRII-196/BRII-198聯合療法”）的ACTIV-2三期研究已在美國、巴西、南非、墨西哥和阿根廷的研究中心完成846位受試者的入組工作。
ACTIV-2三期研究由美國國立衛生研究院（NIH）下屬的美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）資助，對新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）出現癥狀后較早期（首發癥狀后5天內）和更晚的（首發癥狀后5-10天）疾病進展高風險門診患者進行評估。研究目前正在評估比較抗體組與安慰劑組的受試者在接受治療后28天內住院和死亡的主要復合終點。研究完成后，將對ACTIV-2數據集進行分析，包括2021年1月至7月全球新型嚴重急性呼吸系統綜合癥病毒2（SARS-CoV-2）變異株快速出現期入組的患者。作為本研究分析的一部分， BRII-196/BRII-198聯合療法的臨床有效性數據也將按病毒變異株的類型進行評估。ACTIV-2研究的設計提供了一個絕佳的機會，以評估起始治療前病毒感染的時長以及SARS-CoV-2病毒變異株如何影響接受BRII-196/BRII-198聯合療法后的臨床結果。目前的體外嵌合病毒實驗數據表明，BRII-196/BRII-198聯合療法對廣受關注的主要病毒變異株“阿爾法“（Alpha）、“貝塔”（Beta）、“伽馬”（Gamma）、“伊普西龍”（Epsilon）以及“德爾塔”（Delta）保持中和活性。
目前一期及二期臨床試驗數據顯示了BRII-196/BRII-198聯合療法良好的安全性和耐受性。騰盛博藥于2020年初就攜手清華大學和深圳市第三人民醫院共同成立騰盛華創，以開發BRII-196和BRII-198新冠中和抗體。目前BRII-196/BRII-198聯合療法在中國的二期臨床試驗（NCT04787211）正在進行，并由中國工程院院士、廣州醫科大學附屬第一醫院國家呼吸系統疾病臨床醫學研究中心主任鐘南山院士牽頭。針對中國近期出現的由“德爾塔”（Delta）變異株引起的新冠病例，騰盛博藥已與中國政府機構和醫院開展合作，向廣州、深圳、瑞麗、昆明、南京以及揚州提供BRII-196/BRII-198開展臨床救治。
