德國勒沃庫森2021年7月26日 /美通社/ -- 全球領先的開放式生物制藥技術平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布位于德國勒沃庫森的生物制劑廠（DP7）已獲得德國衛生監管機構認證。這標志著藥明生物首次在中國以外的地區成功踐行“藥明生物速度”和“藥明生物質量”，為公司未來深化全球布局奠定了堅實基礎。
藥明生物德國勒沃庫森生物制劑廠（DP7）
此前，5名德國科隆及其他地區衛生監管機構審查員對DP7進行了為期6天的詳細檢查，旨在評估DP7的GMP生產資質，及其生產的一款產品的上市申請。檢查范圍包括質量體系、文件和培訓體系、廠房設施及設備、無菌生物制劑生產、物料與供應商管理、質量控制實驗室，以及電子系統和數據完整性。預計下周起，DP7將開始為一款預定產品提供商業化生產服務。
藥明生物首席執行官陳智勝博士表示：“作為藥明生物全球布局的重要基石之一，DP7此次獲得德國衛生監管機構認證將助力公司更好地為客戶提供卓越的商業化生產服務，鞏固‘全球雙廠生產’戰略。該認證也是藥明生物國際化戰略中的關鍵里程碑，再次有力地證明了公司世界一流的質量標準體系。我們也將繼續以最高質量標準賦能全球合作伙伴開發和生產生物藥，造福廣大病患。”
2020年1月，藥明生物宣布收購拜耳位于德國勒沃庫森的生物制劑工廠，并在同年4月正式接管該工廠的運營工作等。盡管新冠疫情帶來了諸多困難，但藥明生物勒沃庫森團隊在短短12個月內完成了一個又一個考驗，打造了一支超過200名生產、質量和工程等專業人員組成的優秀團隊，完成所有廠房驗證和生產準備工作，并成功獲得德國衛生監管機構頒發生產許可證。
陳博士進一步補充道，“在全球疫情形勢依然嚴峻的情況下，藥明生物勒沃庫森團隊克服重重挑戰，交出了一份出色的成績單。我們為所有辛勤奉獻的員工感到自豪，他們是‘藥明生物速度’和‘藥明生物質量’的最佳海外代言人！”
關于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）作為一家香港上市公司，是全球領先的開放式、一體化生物制藥能力和技術賦能平臺。公司為全球生物制藥公司和生物技術公司提供全方位的端到端研發服務，幫助任何人、任何公司發現、開發及生產生物藥，實現從概念到商業化生產的全過程，加速全球生物藥研發進程，降低研發成本，造福病患。
截至2021年3月22日，在藥明生物平臺上研發的綜合項目達361個，包括190個處于臨床前研究階段，137個在臨床早期（I期，II期）階段，32個在后期臨床（III期）以及2個在商業化生產階段。預計到2024年后，公司在中國、愛爾蘭、美國、德國和新加坡規劃的生物制藥生產基地合計產能將達到43萬升，這將有力確保公司通過健全強大的全球供應鏈網絡為客戶提供符合全球質量標準的生物藥。
藥明生物將環境、社會和治理（ESG）視為業務發展和企業精神的重要組成部分，并致力于成為全球生物制藥領域ESG領導者。公司應用更綠色環保的新一代生物制藥技術和能源持續為全球合作伙伴賦能，并成立了由首席執行官領導的ESG委員會，在提升運營效率的同時踐行可持續性發展承諾。如需更多信息，請瀏覽：www.wuxibiologics.com。
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