上海2021年5月31日 /美通社/ -- Arctic Vision極目生物熱烈祝賀其合作伙伴Eyenovia公司（納斯達克股票代碼：EYEN）已于2021年5月25日宣布, 其用于暫時性改善成人老視患者近視力的專利匹羅卡品微量眼用溶液MicroLine（極目生物項目代號為ARVN003）在3期臨床試驗VISION-1取得了陽性的頂線結果，達到主要終點。
VISION-1研究達到了給藥2小時后獲得3行遠矯近視力（DCNVA）改善的主要終點。最常見的不良反應為輕微結膜充血，僅在約1/5受試者中一過性出現。完整研究結果將在后續的眼科醫學會議上公布。Eyenovia目前正在準備進行第二項3期臨床試驗VISION-2，并計劃未來以這兩項臨床研究為基礎向美國FDA提交新藥上市申請。
極目生物創始人、首席執行官及董事胡海迪博士（Dr. Eddy Wu）表示：“我們為合作伙伴Eyenovia在MicroLine臨床開發上所取得的進展感到驕傲。這款創新產品有望為希望獲得脫鏡自由的老視患者提供一種全新治療選擇。作為Eyenovia值得信賴的合作伙伴，我們祝賀他們取得這一成就，同時也會繼續努力把這款創新產品帶到大中華地區和韓國市場。”
“我們對VISION-1研究的成功感到非常高興，這標志著我們微矩陣藥膜(MAP)技術開發應用的又一個重要里程碑，”Eyenovia首席執行官兼首席醫學官Sean Ianchulev博士說。“未來幾個月，除了VISION-2計劃外，我們還將繼續另外兩款基于MAP技術平臺研制產品的開發，包括為用于擴瞳的MydCombi?在第四季度獲得FDA批準做準備，以及兒童進展性近視的CHAPERONE三期臨床研究入組完成。”
極目生物于2020年8月與Eyenovia簽署獨家合作協議，獲得了MicroLine和MicroPine（用于治療進展性近視，極目生物項目代號ARVN002）在大中華區（中國大陸、中國香港、中國澳門和中國臺灣）及韓國的開發和商業化權益。
關于VISION臨床試驗
VISION系列臨床試驗為3期、雙盲、以安慰劑為對照、交叉設計的優效性臨床試驗，將招募老視患者，主要終點是雙眼遠矯近視力。
關于MicroLine / ARVN003
ARVN003是一款基于Optejet®微量給藥裝置開發的專利匹羅卡品（毛果蕓香堿）微量眼用制劑，用于“按需”改善老視患者近視力。Optejet®可提供高精度微量給藥，給藥量約為傳統滴眼液的1/5，與傳統滴眼液相比更精準、高效、便利。
關于老視（老花眼）
老視無法預防，由于眼內晶狀體隨年齡增長硬化而導致眼聚焦近處物體的能力逐漸下降而發生。全球有近18億人受此困擾[1]。當前的治療措施主要基于器械或手術，如老花鏡、隱形眼鏡、角膜手術及多焦人工晶體植入等。
[1] 世界視覺報告 [World report on vision]。日內瓦：世界衛生組織；2020 年。許可協議：CC BY-NC-SA 3.0 IGO。 |
