北京、上海和威海2021年5月24日 /美通社/ -- 2021年5月，禾木（中國）生物工程有限公司（以下簡稱“禾木中國”）宣布，中國首個國產顱內血栓抽吸導管系統AfenttaTM已獲國家藥品監督管理局批準上市。此創新產品擁有自主知識產權及循證醫學證據，為中國急性缺血性腦卒中患者提供高效、快速、安全的介入抽吸取栓解決方案，以進一步降低致殘率，減輕疾病負擔。
顱內血栓抽吸導管系統Afentta
卒中是人民健康的“頭號殺手”，在中國成人致死、致殘的各類病因當中排名第一。具有：高發病率、高致殘率、高死亡率、高復發率以及高經濟負擔五大危害[1]。其中急性缺血性腦卒中占我國卒中類型的70%左右[2]，可以導致約10%患者90天內死亡，以及超過三分之一的患者致殘[3]。健康中國行動（2019-2030年）提出要將心腦血管死亡率降低近20%[4]。今年，衛健委醫政醫管局發布的《2021年國家醫療質量安全改進目標》也將提高急性腦梗死再灌注治療率作為主要工作目標[5]。
介入取栓治療急性缺血性腦卒中，能有效開通腦部大血管，及時恢復血液供應，改善預后，受到全球指南的推薦。首都醫科大學附屬北京天壇醫院神經介入中心主任繆中榮教授表示：以前的抽吸導管只能依賴進口，這款國產的顱內血栓抽吸導管系統采用了創新的設計，手術時間短，血管再通率高，患者致殘率低，同時減少了動脈夾層的發生率。為急性缺血性腦卒中的救治帶來了更為高效、快速、安全的介入取栓治療方案。
多項臨床研究數據顯示：這種設計的顱內血栓抽吸導管系統能夠更接近血栓，血管再通率達到93.2%，高于其它導管的74.2%[6]，平均取栓手術時間在19-24分鐘[7]；90天后的功能獨立評分更好，患者致殘率顯著降低。禾木中國本次獲批的抽吸導管系統在國際技術標準上進行升級改良，更符合中國人血管條件，兼具更優的柔韌性和推送性。
禾木中國工廠生產過程
顱內血栓抽吸導管系統是禾木中國的核心技術研發項目。在本產品獲批之前，國內只有進口同類產品。禾木中國創始人暨首席技術官王吉成博士表示：禾木中國致力于集中全球最“智”資源服務中國，致力于打造中國血管介入領域的創新產品。以專業資深的管理團隊、多源化研發和國際學術資源，提供全球領先及可靠的創新技術產品。禾木中國與美國硅谷業界頭部公司Imperative Care和清華大學化工系攜手開展技術合作，與首都醫科大學附屬北京天壇醫院合作推進臨床試驗，通過自主知識產權的中國首創解決了在顱內抽吸導管方面關鍵醫療器械的“卡脖子”問題。未來，禾木中國將持續致力于促進中國介入治療領域快速發展。除了產品創新研發之外，禾木中國也將積極參與到各地卒中中心的建設以及基層醫生培訓當中，最終造福廣大中國患者，助力“健康中國2030”戰略的實施和目標達成。
[1] 《中國腦卒中防治報告 2019》概要，中國腦血管病雜志 2020 年5月18日第17卷第5期
[2] Wang WZ，Jiang B，Sun HX，et al ．Prevalence, incidence, and mortality of stroke in China: results from a nationwide population -based survey of 4 8 0 6 8 7 adults［J．Circulation，2 0 1 7, 1 3 5 ( 8 ): 7 5 9 -7 7 1．
[3] 郝子龍，劉鳴，李偉，等．成都卒中登記方法及 3 1 2 3 例患者基本特征和功能結局[J]．中華神經科雜志，2 0 11 ，4 4 ( 1 2 ) : 8 2 6 -8 3 1
[4] 健康中國行動（2019—2030年）_部門政務_中國政府網 (www.gov.cn)
[5] 國家衛生健康委辦公廳關于印發2021年國家醫療質量安全改進目標的通知 (nhc.gov.cn)
[6] Vargas J, et al. J NeuroIntervent Surg 2020; 0:1–5. doi:10.1136/neurintsurg-2020-016695
[7] Ali Alawieh, et al. NEUROSURGERY,2018
