蘇州2021年5月8日 /美通社/ -- 5月7日，專注于內分泌領域創新藥開發及商業化的維昇藥業（VISEN Pharmaceuticals）宣布，其和蘇州工業園區簽署合作備忘錄，維昇藥業大中華區研發制造基地將落戶蘇州工業園區，這標志著維昇藥業生物新藥從臨床開發到本地商業化生產落下關鍵一子，亦將進一步為提高患者對于內分泌藥物的可及性提供新動能。
簽約儀式現場
維昇藥業大中華區研發制造基地項目規劃總用地面積約40畝，規劃總建筑面積約70000平方米，將分兩期實施，項目一期建設預計于2023年底完成。項目達產后，規劃年產值約為60億元人民幣。項目設計符合美國、歐盟及中國的cGMP等國際先進標準，基地建成后，將第一時間用于維昇藥業相關創新產品的本地化生產。隨著維昇藥業業務模式的擴展及產品線的擴張，該基地也將用于其他新產品的研發及商業化生產。
維昇藥業的中國全資子公司維昇藥業（上海）有限公司董事長付山先生表示：“近期發布的長三角 ‘十四五’規劃提出，要聚焦生物醫藥等關鍵領域。無論從企業還是基金的視角，我們長期看好中國生物醫藥產業。生物醫藥產業是關系國計民生的朝陽產業，覆蓋范圍廣、產業鏈條長、增長潛力大。包括蘇州在內的長三角生物醫藥產業處于國內領先地位，已經具備打造世界級產業集群的基礎條件。這也是我們選擇落戶蘇州的重要原因。維昇藥業致力于成為內分泌治療領域的專家，在過去兩年中成長迅速，以富有差異化的創新產品線滿足患者的未盡需求。維昇藥業大中華區研發制造基地項目正是我們對中國市場長期看好、長期承諾的體現。”
維昇藥業CEO兼董事盧安邦先生表示：“建設商業化生產基地、整合相關業務模塊等戰略舉措的推進，在體現維昇藥業擁有生物藥全產業價值鏈的同時，也引領了相關藥品制造的行業標準，并助推了中國生物制藥全球競爭力的提升，展現了中國高端智造的創新實力。作為一家致力于成為內分泌相關治療領域專家的制藥企業，維昇藥業將進一步完善內分泌領域的產品管線，積極優化本地商業化生產設施的布局規劃，提高相關藥物的可及性，為早日實現‘健康中國2030’規劃的目標，做出扎實的貢獻。”
“蘇州重點打造生物醫藥產業生態，在產業政策、創新環境、人才引進、科技投入等多方位大力支持，也由此形成了群聚效應。蘇州工業園區生物醫藥產業的發展質態和創新能力均走在了全國前列，這是吸引維昇前來落戶的重要原因。維昇的價值觀之一就是承諾致力于將創新藥引入中國，讓更多的中國患者受益。我們相信雙方的強強聯手一定能夠爆發出更多創新力量。”盧安邦先生說道。
生物藥品生產基地的建設，有著十分嚴格的質量要求。除了生物藥原液生產的工藝復雜之外，制劑生產過程中的無菌控制要求更是極其嚴苛。最終產品的質量要求取決于嚴謹的制藥過程管理、高水平的生產設施、穩定的工藝和經驗豐富的人才。目前規劃的生產基地對標國際先進標準，具備保證穩定生產藥品所需的高質量要求，基地同時注重工藝自動化和數據完整性的要求，有能力提升制藥過程中的生產效率，比肩國際標準。
我們相信維昇藥業大中華區研發制造基地項目的全面推進將進一步助力維昇藥業踐行成為內分泌相關治療領域的專家，將全球領先的治療方法及藥品引入中國的追求，我們期待讓更多的中國患者更早地受惠于全球先進可靠的治療方案。
