上海2021年4月7日 /美通社/ -- 三生國健藥業（上海）股份有限公司（以下簡稱“三生國健”）宣布與宜明昂科生物醫藥技術（上海）有限公司（以下簡稱“宜明昂科”）合作共同推進抗HER2單克隆抗體賽普汀®（伊尼妥單抗）與抗CD47融合蛋白IMM01組合療法在中國的臨床開發和商業化。
該合作將針對多種HER2陽性腫瘤患者進行臨床研究，評估伊尼妥單抗與IMM01雙藥聯用的藥物安全性，耐受性和療效。
三生國健董事長婁競博士表示：“賽普汀®（伊尼妥單抗）是中國第一個獲批上市的Fc段修飾，生產工藝優化，具有更強ADCC效應的創新抗HER2單抗，與化療藥物聯合，已被證明可以延緩HER2陽性的轉移性乳腺癌患者病情進展，并帶來生存獲益。基于其臨床驗證的安全性和有效性，三生國健正在開展多項臨床試驗，包括和其他創新藥物的聯合應用，進一步探索和擴展伊尼妥單抗的臨床適應癥。我們很高興與宜明昂科合作探索伊尼妥單抗和IMM01的聯合治療方案，希望快速推進聯合用藥適應癥早日上市，為患者提供更多更有效的治療選擇。”
宜明昂科董事長兼總經理田文志博士表示：“IMM01是中國獲批進入臨床試驗的第一個靶向CD47的重組蛋白藥物，與其它同一靶點藥物的最大差異化就是完全避免了與紅細胞的結合，不會引起嚴重貧血事件。同時由于糖基化修飾，大大降低了藥物的免疫原性，改善了藥物的PK，顯著提高了藥物的生物利用度。I期臨床試驗結果初步證實了IMM01的安全性及有效性。我們很高興與三生國健開展聯合用藥臨床開發合作，我相信這兩個藥的聯合應用將會為癌癥患者提供更好的治療選擇。”
關于賽普汀®（伊尼妥單抗）
賽普汀®（伊尼妥單抗）是中國第一個獲批上市的Fc段修飾，生產工藝優化，具有更強ADCC效應的創新抗HER2單抗，與化療藥物聯合，已被證明可以延緩HER2陽性的轉移性乳腺癌患者病情進展，并帶來生存獲益。賽普汀于2020年6月獲得NMPA批準上市，同時在2020年12月底，賽普汀通過了醫保談判，首次被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年版）》（以下簡稱“《國家醫保目錄》”），于2021年3月1日執行。根據中國女醫師協會乳腺疾病研究中心發布的《中國進展期乳腺癌共識指南2020（CABC3）》，伊尼妥單抗（賽普汀）成為進展期乳腺癌治療優選方案之一。根據國衛辦醫函〔2020〕1047號，伊尼妥單抗已納入《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則（2020年版）》。
關于IMM01
注射用IMM01是基于宜明昂科“mAb-Trap”技術平臺研發的、具有自主知識產權的新一代免疫檢查點抑制劑，針對免疫調節靶點CD47，通過激活巨噬細胞對腫瘤細胞的吞噬作用，并將吞噬處理的腫瘤抗原遞呈給T細胞，從而發揮強大的腫瘤免疫治療效應。IMM01項目完美解決了CD47靶點藥物研發核心痛點，目前已分別在中國、日本、美國獲得發明專利授權。
關于三生國健
三生國健成立于2002年，是中國第一批專注于抗體藥物的創新型生物醫藥企業，已發展為同時具備自主研發、產業化及商業化能力的中國抗體藥物先行者。公司以創新型治療性抗體藥物為主要研發方向，為自身免疫性疾病、腫瘤等重大疾病治療領域提供高品質、安全有效的臨床解決方案。目前，公司擁有18個處于不同開發階段、涵蓋腫瘤、自身免疫性及眼科等疾病領域的在研抗體藥物（包括8個處于臨床及臨床后階段的在研藥物、10個處于臨床前階段的在研藥物），其中大部分在研藥物為治療用生物制品1類，部分在研藥物為中美雙報。請訪問www.3s-guojian.com獲取更多信息。
關于宜明昂科
宜明昂科生物醫藥技術（上海）有限公司于2015年6 月在中國（上海）自由貿易試驗區張江高科技園區成立，專注于抗腫瘤免疫治療產品的開發研究，主要包括雙特異性抗體、新型重組蛋白、以及TANKTM 細胞治療等。這些產品的共同特征就是通過激發調動患者自身的免疫系統來發揮抗腫瘤效應，并最終抑制腫瘤細胞的繼續生長，逆轉由此而導致的一系列惡性癥狀，從而讓患者逐漸回到健康的機體狀態。目前已有多個新型抗腫瘤藥物處于臨床研究階段。宜明昂科是2016年上海最具投資潛力50佳創業企業，2017年中國創新創業大賽“優秀企業”，2017年上海市科技創業“企業優勝獎”，2020年獲批高新技術企業。
警示說明及前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述，例如涉及業務和產品前景，或公司的意圖、計劃、認知、預期及策略。該等前瞻性陳述是根據本公司現有的資料，并按本新聞稿發布時的展望陳述。該等前瞻性陳述基于若干預測、假設及前提，其中一些是主觀性的或不受我們控制。該等前瞻性陳述可能被證明是不正確的，或將來可能無法實現。就任何新產品或產品的新適應癥，我們無法確保其將能成功開發或最終上市銷售。該等前瞻性陳述受各種風險及不明朗因素影響。我們的其他公開披露文件可能提供該等風險及不明朗因素的更多信息。所涉及之科學信息可能只是初步的和研究性的。本公司股東及潛在投資者在買賣本公司股份時，請務必謹慎行事。
