杭州2021年3月12日 /美通社/ -- 2021年3月10日，德諾醫(yī)療旗下杭州諾生醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“諾生醫(yī)療”）自主研發(fā)的國內(nèi)首個心房間分流系統(tǒng) -- NoYA?射頻心房間分流系統(tǒng)完成其注冊臨床研究的全球首例入組，手術(shù)由南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院孔祥清教授團(tuán)隊完成，是全國首例注冊臨床試驗的心房間分流手術(shù)。
參加手術(shù)人員術(shù)后合影
慢性心力衰竭的發(fā)病率不斷上升，是一個重大的全球性公共健康問題，其中，射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭（HFpEF）發(fā)生率為1%~5.5%，占心力衰竭人數(shù)的40%~70%，藥物治療效果不佳。心房間分流已經(jīng)成為世界公認(rèn)的治療心衰的術(shù)式。
NoYA?射頻心房間分流系統(tǒng)由諾生醫(yī)療自主研發(fā)，是全球首款使用射頻能量且無植入物的產(chǎn)品，為心衰患者特別是HFpEF患者帶來了一種全新的治療方案 -- 人為制造“房間隔分流通道”形成心房間左向右分流。對比其他在研產(chǎn)品，NoYA?射頻心房間分流系統(tǒng)沒有永久植入物，避免血栓的風(fēng)險。NoYA?通過支架支撐加射頻能量的方式在房間隔制造分流孔，器械可以完全回收，允許多次釋放回收，且有可調(diào)節(jié)的分流孔徑，適配不同手術(shù)需求。
可調(diào)式心房間分流系統(tǒng)及射頻消融儀
術(shù)后，孔祥清教授團(tuán)隊對器械表現(xiàn)給予了高度評價，NoYA?射頻心房間分流系統(tǒng)是國內(nèi)首個針對治療心衰的介入器械，器械顯示出良好的臨床性能，無永久植入物及可調(diào)孔徑將為患者帶來更多的臨床受益。操作簡便，學(xué)習(xí)曲線短，讓心房間分流術(shù)能夠得到廣泛的推廣。期待NoYA?射頻心房間分流系統(tǒng)能夠帶來心衰治療領(lǐng)域的革新。
諾生醫(yī)療研發(fā)負(fù)責(zé)人表示：“未來，NoYA?射頻心房間分流系統(tǒng)將在注冊臨床試驗中收集更多的臨床數(shù)據(jù)，為術(shù)式完善及產(chǎn)品迭代提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，為全球常規(guī)治療無效的HFpEF患者提供新的治療方案，早日讓更多的心衰患者獲益。”
