無錫2021年3月3日 /美通社/ -- 全球領先的開放式生物制藥技術平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布公司已順利完成歐洲藥品管理局（EMA）針對其無錫生產基地原液四廠（MFG4）的遠程藥品上市批準前檢查（PAI）。
此次遠程檢查主要圍繞藥明生物為其全球合作伙伴生產的一款創新生物制品，審查員對MFG4的物料管理和生產系統、公共設施、質量控制實驗室以及質量體系等展開了為期5天的綜合檢查。此次檢查也是首次應用藥明生物開發的創新數字化解決方案，該方案包括遠程的客戶訪問系統、GMP檢查和審計系統以及在線查廠系統，旨在更好地服務客戶及滿足藥品監管機構的檢查需求。
“我們非常高興再次順利完成監管機構的檢查，這又一次印證了藥明生物作為值得信賴的合作伙伴，持之以恒地提供高質量服務賦能全球客戶，這也為藥明生物持續擴大生產產能，以世界一流質量標準打造全球生產版圖奠定了堅實基礎。”藥明生物首席執行官陳智勝博士表示，“我們將繼續堅定地踐行承諾，通過靈活的全球供應鏈和強勁的產能，助力全球合作伙伴加速創新產品上市進程，造福廣大病患。”
值得一提的是，藥明生物自2017年以來先后通過6次藥品監管機構GMP檢查，是中國首家也是目前唯一一家同時獲得美國FDA、歐盟EMA及巴西ANVISA的GMP認證的生物制藥公司。
關于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）作為一家香港上市公司，是全球領先的開放式、一體化生物制藥能力和技術賦能平臺。公司為全球生物制藥公司和生物技術公司提供全方位的端到端研發服務，幫助任何人、任何公司發現、開發及生產生物藥，實現從概念到商業化生產的全過程，加速全球生物藥研發進程，降低研發成本，造福病患。截至2020年6月30日，在藥明生物平臺上研發的綜合項目達286個，包括141個處于臨床前研究階段，125個在臨床早期（I期，II期）階段，19個在后期臨床（III期）以及1個在商業化生產階段。預計到2023年后，公司在中國、愛爾蘭、美國、德國和新加坡規劃的生物制藥生產基地合計產能將超過30萬升，這將有力確保公司通過健全強大的全球供應鏈網絡為客戶提供符合全球質量標準的生物藥。如需更多信息，請訪問：www.wuxibiologics.com。
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