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以色列荷茲利亞2021年1月29日 /美通社/ -- 經導管二尖瓣和三尖瓣修復和置換解決方案開發機構Valcare Medical Ltd.宣布，該公司成功完成了經中隔置入AMEND?瓣環成形術環的首例人體手術。這臺經中隔AMEND手術根據加拿大衛生部的特別準入計劃（Special Access Program）在多倫多Sunnybrook Health Sciences Centre的Schulich Heart Centre進行。
Valcare的AMEND二尖瓣修復裝置是一種創新型且經臨床驗證的D形半剛性封閉環，具有獨特的錨定能力。AMEND的設計旨在通過更安全、更簡便的導管手術提供臨床標準護理外科治療。該平臺還可作為Valcare二尖瓣置換系統和三尖瓣修復解決方案的基礎架構。
執行手術的是Schulich Heart Centre的三位醫學博士Eric Cohen、Andrew Czarnecki和Gideon Cohen。
“我們很高興能有機會將Valcare的創新技術帶給患者。首個病例展現了AMEND裝置獨特的錨定和轉向能力，實現了環尺寸調整和減少MR”，Andrew Czarnecki博士表示，“AMEND成形環的置入重塑了環的幾何形狀，實現置入前不可能進行的后尖緣對緣修復。我們期待著繼續這種合作，提高我們患者的生活質量。”
Gideon Cohen博士補充道，“這項獨特技術為我們提供了又一種重要工具，為從前被認為不能施以手術的患者提供治療。我們很高興能夠為一位沒有其他手術或設備選擇的患者提供這種手術。”
“這一令人興奮的成就是對AMEND裝置進行標準化并使之成為二尖瓣修復手術黃金標準的鋪路石。在環置入心尖手術的安全性和有效性得到證實后，我們現在通過經中隔入路來運用這種瓣環成形術環。AMEND獨特的設計提供了一種經導管手術式的解決方案，為患者提供了多種治療選擇的平臺，既可以作為一個獨立的解決方案，也可以與緣對緣或腱索重建治療結合使用”，Valcare Medical首席執行官Shuki Porath說道，“我們非常珍視與多倫多Schulich Heart Centre優秀團隊的合作機會，他們的經驗將有助于Valcare Medical擴展對心臟病患者的創新治療。”
Valcare將很快開始AMEND Plus試點臨床研究的患者招募，并將啟動FDA早期可行性研究（EFS）。
AMEND裝置僅限研究用途，未提供商業使用。
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Valcare Medical
Valcare Medical是一家私營醫療設備公司，致力于為二尖瓣和三尖瓣反流的治療提供創新型經導管技術。Valcare力求使其開發的醫療裝置成為每一項結構性心臟手術不可或缺的一部分。
聯系人
Shuki Porath先生， CEO
Valcare Medical Ltd.
sporath@valcaremedical.com
圖片 - https://mma.prnasia.com/media2/1428133/valcare_medical_annuloplasty_ring.jpg?p=medium600
標志 - https://mma.prnasia.com/media2/1428135/Valcare_Medical_Logo.jpg?p=medium600
