上海2020年11月26日 /美通社/ -- 華領醫藥（“公司”，香港聯交所股份代號：2552.HK）今天公布了多扎格列艾汀（dorzagliatin）與二甲雙胍聯合用藥注冊臨床研究DAWN（也稱HMM0302）的24周進一步分析數據。
在中華醫學會糖尿病學分會第二十四次全國學術會議（CDS 2020）上，華領醫藥將通過口頭報告和專題討論會對DAWN研究進行報告。24周研究數據顯示，針對二甲雙胍足量治療（1500mg/天）失效的2型糖尿病患者，多扎格列艾汀治療組HbA1c較基線降低1.02%，比安慰劑對照組多下降0.66%（安慰劑組為0.36%），p值<0.0001，藥效顯著，明顯優于二甲雙胍單藥治療。多扎格列艾汀還顯示出了以下特征：
“與二甲雙胍聯合用藥的分析數據進一步驗證了多扎格列艾汀‘修復傳感，恢復血糖穩態’的科學理念，”華領醫藥首席執行官兼首席科學官陳力博士表示，“研究結果證明了多扎格列艾汀在二甲雙胍足量治療失效的2型糖尿病患者中的治療潛力，我們將繼續探索多扎格列艾汀作為2型糖尿病基石用藥，聯合市面上其它降糖藥的治療方案，更好地服務廣大患者。”
除此之外，多扎格列艾汀與SGLT-2抑制劑、與DPP-4抑制劑等主要治療藥物的聯合用藥臨床研究結果均表明，聯合用藥具有明顯增效作用，能夠顯著提高血糖控制能力。
臨床試驗中，多扎格列艾汀在血糖控制方面展現出了積極成效。對多扎格列艾汀與二甲雙胍聯合用藥的III期臨床試驗分析表明，多扎格列艾汀在治療2型糖尿病方面顯示出了以下積極前景：
在本次CDS 2020會議上，華領醫藥還將報告葡萄糖激酶激活劑(GKA)的開發歷史、多扎格列艾汀與其它GKA的差異等，進一步闡述多扎格列艾汀作為葡萄糖增敏劑，修復葡萄糖激酶功能，恢復人體血糖敏感性，重塑血糖穩態，從而達到從根本上治療糖尿病的核心科學理念。
注1：
HOMA，即體內平衡模型評估，是1985年開發的用于臨床研究中評估細胞功能和胰島素抵抗的計算機模型。它被用來估計基于空腹血糖和胰島素或c肽的胰島素敏感性和細胞功能。HOMA2是由HOMA1發展而來的計算機模型，包括肝臟和外周胰島素抵抗因素，是葡萄糖穩態的生理指標。
資料來源：糖尿病護理2004,27(6)，1487
關于Dorzagliatin
多扎格列艾汀(dorzagliatin)是一款在研的全球首創雙作用的葡萄糖激酶激活劑，旨在通過恢復2型糖尿病患者的血糖穩態來控制糖尿病漸進性退變性疾病發展。通過修復葡萄糖激酶的葡萄糖傳感器功能的缺陷，多扎格列艾汀具有恢復2型糖尿病患者受損的血糖穩態的潛力，可作為該疾病的一線治療標準，或作為與目前批準的抗糖尿病藥物聯合使用的基礎治療。目前，公司已經完成多扎格列艾汀單藥治療III期注冊臨床試驗，另一項與二甲雙胍聯合用藥的III期注冊臨床試驗也已達到24周主要療效終點，預計于2020年底公布52周數據。公司已獲得由上海市藥品監督管理局頒發的多扎格列艾汀《藥品生產許可證》，并計劃向國家藥品監督管理局提交新藥申請，以早日實現多扎格列艾汀的“全球首創，中國首發”，造福廣大糖尿病患者。
關于華領
華領醫藥是一家立足中國，針對全球糖尿病患者尚未滿足的臨床需求，研發全球原創新藥的生物技術公司。華領醫藥匯聚全球高端人才和科技資源，以國際領先生物醫藥投資團隊為依托，成功將一款全球首創2型糖尿病口服新藥推進到NDA申報準備階段。目前，公司正在中國開展2個III期臨床試驗，同時在美國和中國進行多項早期臨床試驗，用以治療成人2型糖尿病。其核心在研產品dorzagliatin已經達到單藥治療III期注冊臨床試驗24周主要療效終點，并已完成整個52周試驗。另一項與二甲雙胍聯合用藥的III期注冊臨床試驗也已達到24周主要療效終點。公司已啟動藥品生命周期管理相關臨床試驗，并拓展糖尿病個性化治療和管理的先進理念。通過與中國和全世界范圍內的糖尿病領域專家和機構的密切合作，華領醫藥將為全世界糖尿病患者帶來全新的治療方案。
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