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馬里蘭州貝塞斯達2020年6月29日 /美通社/ -- 致力于開發傳染病和癌癥CYT107免疫療法的非公開上市生物技術公司RevImmune今天宣布已啟動“ILIAD”II期試驗，用于治療新冠肺炎。
許多新冠肺炎臨床試驗的重點是減少常在新冠肺炎患者中發生并可能造成實質性損害的高炎癥期。然而，越來越多的人認識到，高炎癥期通常是暫時的，隨后往往是免疫衰竭和T細胞喪失的階段。使用CYT107治療的目的是大幅度增加免疫T細胞的數量，糾正免疫衰竭。
CYT107是人類T細胞主要生長因子白介素-7 (IL-7)的一種治療形式。在臨床試驗中，已經有超過440名患者接受了CYT107的治療，目前已知CYT107顯著增加了T細胞的數量和多樣性，包括在ICU中由于過度感染而導致T細胞水平低或衰竭的患者。CYT107即使在病重的患者中也具有出色的安全性。
英國國家衛生系統將CYT107治療新冠肺炎的“ILIAD”II期試驗選定為“國家公共衛生緊急重點項目”。該試驗于5月中旬在英國開始，目前正在英國的10個地點招募患者。在法國和比利時的試驗于6月初開始。美國也正在為試驗做準備工作。
除了治療新冠肺炎的臨床試驗，RevImmune還在“同情用藥”的基礎上治療了12名新冠肺炎患者。“同情用藥”用例的數據支持ILIAD試驗設計，并正在進行同行評審發表。
CYT107/IL-7恢復免疫水平的作用是快速和持久的。治療只需每周兩次，為期2-4周。在迄今為止的臨床試驗中，療效在開始給藥CYT107的幾天內就可以看到，并在給藥2-4周后已經持續了長達一年的時間。CYT107維持免疫細胞增加的持久作用對預防晚期感染很重要，晚期感染是患者復發和再入院的常見原因。
CYT107/IL-7也可以很容易地與其他治療方法聯合使用。例如，CYT107/IL-7可與Remdesivir、其他抗病毒治療和/或抗炎療法相結合。因此，CYT107提供了一種通過安全增強患者自身免疫系統來改善新冠肺炎和其他傳染病療效的新方法。
RevImmune正在與重癥監護和免疫學領域的領先專家團隊合作，包括：領導英國試驗團隊的首席研究員Manu Shankar-Hari博士、領導法國和比利時試驗團隊的首席研究員Bruno Francois博士，以及美國圣路易斯華盛頓大學(Washington University)的Richard Hotchkiss和Ken Remy博士、佛羅里達大學蓋恩斯維爾分校(University of Florida Gainesville)的Lyle Moldawer和Scott Brakenridge博士、以及弗雷德哈欽森癌癥研究中心(Fred Hutchinson Cancer Research Center)的癌癥免疫療法試驗網絡（CITN）主任Martin A. "Mac" Cheever博士。
Remy博士評論說：“過去幾個月來自中國、意大利和美國的數據表明，新冠肺炎患者存在持續而嚴重的淋巴細胞喪失和嚴重的免疫抑制。死于新冠肺炎的患者淋巴細胞損失最嚴重，發生繼發性醫院感染的可能性為50％。”
Hotchkiss博士解釋說：“IL-7在艾滋病、丙型肝炎和JC病毒免疫抑制患者中具有良好的抗病毒活性。此外，在我們與RevImmune進行的多中心II期試驗中，CYT107還逆轉了威及生命的膿毒癥患者的淋巴細胞減少癥（低T細胞水平），并提高了患者的免疫力。我們認為IL-7/CYT107是治療多種感染性疾病免疫抑制患者的一種重要的新方法。”
