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中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市2020年6月22日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發創新藥物的處于臨床階段的研發企業 -- 亞盛醫藥（6855.HK）今日宣布，公司與阿斯利康（(LSE/STO/NYSE: AZN)）血液研發卓越中心（Acerta Pharma）已建立臨床研究合作伙伴關系。雙方將就亞盛醫藥在研原創新靶點Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575與Acerta 的BTK（布魯頓酪氨酸蛋白激酶）抑制劑CALQUENCE® (acalabrutinib)的聯合治療展開臨床研究，以評估該聯合用藥在復發難治慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma, CLL/SLL)患者中的臨床效果。
該項研究為全球多中心、開放性Ib/II期劑量療效探索研究，旨在評估APG-2575單藥或者聯合CALQUENCE®治療復發難治CLL/SLL患者的安全性、耐受性，并初步評估有效性。該試驗計劃在美國、歐洲、澳大利亞多地展開，目前已經在美國完成首例患者給藥。
CLL/SLL是一種成熟 B淋巴細胞克隆增殖性腫瘤，是歐美發達國家發病率最高的成人白血病，約占所有白血病的 30%，年發病率2-6/10萬人，65歲以上高達12.8/10萬人。盡管一線方案明顯提高CLL/SLL患者初治緩解率，但需長期服藥控制病情，一旦復發往往預后極差。而近期研究發現，BTK抑制劑聯合Bcl-2抑制劑治療CLL/SLL具有深度反應率高的優點，甚至有可能變長期治療為有限周期治療，為CLL/SLL患者臨床治愈和停藥提供可能[1,2] 。這無疑也為APG-2575與BTK抑制劑的聯合用藥探索提供了基礎。
亞盛醫藥董事長、CEO楊大俊博士表示：“我們很高興與阿斯利康旗下的Acerta達成該項臨床合作。APG-2575是亞盛醫藥細胞凋亡產品管線的重要在研品種，在血液系統惡性腫瘤治療方面呈現較大潛力。此項合作將加速APG-2575在全球范圍內的臨床開發。安全、有效的聯合用藥是腫瘤治療的重要趨勢，Bcl-2抑制劑與BTK抑制劑聯合治療的潛力不容忽視。我們非常期待APG-2575與CALQUENCE® 聯合治療的潛在協同效應，為全球的CLL/SLL患者提供更多的治療可能性。”
參考文獻
[1] Jain N, Keating M, Thompson P, et al. Ibrutinib and venetoclax for first-line treatment of CLL. N Engl J Med 2019;380:2095-2103.
[2] Wiestner A. Ibrutinib and venetoclax — doubling down on CLL. N Engl J Med 2019;380:2169-2171.
關于APG-2575
APG-2575是亞盛醫藥在研的新型口服Bcl-2選擇性抑制劑，通過選擇性抑制Bcl-2蛋白家族成員Bcl-2來恢復腫瘤細胞程序性死亡機制（細胞凋亡），從而殺死腫瘤，擬用于治療多種血液惡性腫瘤。此前公司已在美國、澳大利亞、中國啟動該藥物的單藥I期臨床試驗。今年3月以來，APG-2575接連獲得美國、中國多項Ib/II期臨床試驗許可，正同步推進多個血液腫瘤適應癥的臨床開發。
關于亞盛醫藥
亞盛醫藥是一家立足中國、面向全球的處于臨床開發階段的原創新藥研發企業，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關的疾病等治療領域開發創新藥物。2019年10月28日，亞盛醫藥在香港聯交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK。
亞盛醫藥擁有自主構建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設計平臺，處于細胞凋亡通路新藥研發的全球最前沿。公司已建立擁有8個已進入臨床開發階段的1類小分子新藥產品管線，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細胞凋亡路徑關鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌癥治療中出現的激酶突變體的抑制劑等，為全球唯一在細胞凋亡路徑關鍵蛋白領域均有臨床開發品種的創新公司。目前正在中國、美國及澳大利亞開展30多項I/II期臨床試驗。用于治療耐藥性慢性髓性白血病的核心品種HQP1351獲得美國FDA審評快速通道及孤兒藥認證資格，并已在中國遞交新藥上市申請。
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