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中國上海和美國羅克維爾2020年5月13日 /美通社/ -- 天境生物（“公司”）（納斯達克股票代碼：IMAB），一家處于臨床階段的、聚焦腫瘤免疫和自身免疫疾病領域的創新生物藥公司，今日宣布天境生物自主研發的CD73抗體TJD5（又稱TJ004309）在中國完成1/2期臨床研究首例晚期實體瘤患者給藥（臨床試驗登記號：CTR20200445；NCT04322006）。
廣東省人民醫院、廣東省醫學科學院、華南理工大學、廣東省肺癌研究所終身教授及中國胸部腫瘤研究協作組專家委員會主席吳一龍教授表示：“在中國啟動TJD5的臨床研究是令人鼓舞和振奮的成果。TJD5是靶向腫瘤微環境的創新藥物。如果可以在研究中證明安全性及有效性，這將為腫瘤患者帶來新的希望。”
本次1/2期臨床研究為多中心、開放標簽、劑量遞增和隊列擴展研究，對TJD5的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效動力學和療效進行評估，并為進一步研究TJD5單藥，及與拓益®（抗PD-1單抗特瑞普利單抗）聯合用藥的藥效和安全性提供參考劑量。本次臨床研究在患有晚期或轉移性腫瘤且對所有可用療法無效或不耐受的患者中開展。
天境生物首席執行官申華瓊博士說：“為患者帶來新一代腫瘤免疫藥物是天境生物的使命與責任。我們很高興進一步看到TJD5的潛力以及該項目在中國快速進入臨床研究階段的喜訊。天境生物充分利用美國正在開展的TJD5的1期臨床試驗數據，加快在中國啟動1/2期的試驗研究，這也詮釋并證明了我們全球臨床開發實力和快速推進管線的執行能力 。”
“很多腫瘤患者對 PD-1/PD-L1抗體的治療效果并不理想，這是一個亟待解決的醫療需求。CD73在諸多腫瘤類型中廣泛表達，我們希望通過TJD5和拓益®的聯合用藥能為腫瘤患者提供一個全新的治療方法。”申華瓊博士補充道。
2019年9月，天境生物與君實生物（香港交易所股票代碼: 01877）達成臨床研究合作關系，在中國啟動TJD5和抗PD-1單抗特瑞普利單抗（商品名：拓益®）聯合治療的臨床研究，以評估聯合用藥在多種類型腫瘤患者中的臨床應用。
有關TJD5（TJ004309）
TJD5是天境生物自主研發的具有高度差異化潛力的創新型CD73單克隆抗體。TJD5以其獨特的結合方式能完全抑制CD73活性，降低腫瘤內腺苷，從而解除腫瘤微環境的免疫抑制，與其他免疫檢查點類藥物如PD-1抗體或PD-L1抗體聯用，有望產生明顯的腫瘤治療協同作用。在展示了良好的臨床前實驗數據基礎上，TJD5已在美國進入1期臨床試驗，以評估單藥及聯合羅氏公司抗PD-L1單抗阿替利珠單抗（商品名：泰圣奇®）在晚期腫瘤病人中的安全性及初步療效。
關于天境生物
天境生物（納斯達克股票代碼：IMAB）是一家面向全球的生機勃勃的創新生物藥公司。公司聚焦腫瘤免疫和自身免疫疾病領域差異化創新生物藥的研發。公司的使命愿景是“持續開發創新生物藥，真正改變患者生活”。為抓住機遇，履行使命，天境生物在“快速產品上市”和“快速概念驗證”的雙輪策略驅動下，通過自主研發，全球項目引進，迅速建立起擁有十多個具有全球競爭力的創新藥管線。天境生物憑借優秀的藥物發現團隊、已被驗證的臨床前及臨床開發實力、以及規劃建設中的符合國際標準的GMP生產基地，正快速成長為覆蓋全產業鏈的綜合性生物制藥公司。天境生物在中國和美國都有分支機構。更多信息請訪問 http://ir.i-mabbiopharma.com
前瞻性聲明
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