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賽默飛擴建臨床試驗(蘇州)工廠,并與前沿生物達成戰略合作

擴大投資,助力臨床客戶加速藥物上市;攜手合作,推動藥物研發惠及廣大患者
Thermo Fisher Scientific
2019-09-27 21:39 11144
近日,科學服務領域的世界領導者賽默飛世爾科技正式宣布其臨床試驗(蘇州)工廠完成設施擴建,以提升其綜合臨床試驗供應鏈和運輸服務網絡。

蘇州2019年9月27日 /美通社/ -- 近日,科學服務領域的世界領導者賽默飛世爾科技(以下簡稱:賽默飛)正式宣布其臨床試驗(蘇州)工廠完成設施擴建,以提升其綜合臨床試驗供應鏈和運輸服務網絡。此外,賽默飛還宣布與前沿生物達成戰略合作,雙方將合作開發用于治療人類免疫缺陷病毒(又稱艾滋病,英文簡稱HIV)的全新治療方案。

作為全球規模最大的醫藥合同定制研發生產組織(英文簡稱:CDMO),賽默飛提供包括原料藥與制劑的開發、臨床試驗與商業藥品的生產、臨床試驗供應鏈管理和病毒載體的開發與制造在內的多重解決方案,可以滿足各類規模企業需求。預計2019年全年,賽默飛全球投資將超過2.7億美元,用以完善制藥服務設施,招募和維持人才,幫助客戶向全球患者提供優質的藥物。

賽默飛臨床試驗(蘇州)工廠完成擴建

為響應中國鼓勵藥物創新的號召,新近擴建的賽默飛臨床試驗(蘇州)工廠將服務于不斷增長的藥品研發供應鏈需求,聚焦于為客戶及其患者提供優質的初級和二級包裝解決方案。該工廠將幫助滿足中國客戶不斷增長的臨床試驗需求,為新興生物科技公司提供發展資源,推動候選新藥早日上市。

蘇州工廠擴建后總面積近7,000平米,將提供包括產品存儲、包裝、分發在內的全方位服務。不僅新增Beta 內酰胺產品存儲能力、10至20存儲能力以及冷鏈存儲等設施和服務,而且還擴展了當前15至25,2至8和-20溫度區間的存儲面積。總投資額近440萬美元,蘇州工廠擴建后將成為賽默飛在亞太區域的最大的臨床試驗服務工廠。該工廠也是中國目前唯一一個套膠囊服務供應商,這一包裝方式已經在全球及本地盲法臨床研究中得到廣泛應用。該工廠還具備滿足不同要求、高標準的藥品標簽的打印能力,可提高生產率,加快產品上市。

揭幕當天,政府官員、行業專家及各位學者共聚一堂,借助圓桌討論的形式分享彼此見解,并就藥物貼簽的趨勢以及中國在改善患者預后方面取得的進展展開討論。

賽默飛中國區總裁艾禮德(Tony Acciarito)表示,“通過擴建賽默飛臨床試驗(蘇州)工廠,提升制藥服務業務能力,賽默飛致力于為客戶提供全球領先的專業科學知識和世界級的綜合服務網絡,借高質量保障和持續創新的專業科學服務,幫助我們的客戶滿足全球患者需求。”

賽默飛臨床試驗業務總裁Leon Wyszkowski表示,“賽默飛臨床試驗(蘇州)工廠的揭幕是賽默飛全球擴大在華綜合臨床供應鏈計劃的重要一環,該工廠將專注于高質量保障、冷鏈物流和產能革新。”

攜手前沿生物,加速創新廣譜中和HIV抗體上市

賽默飛宣布與中國生物制藥公司前沿生物達成戰略合作伙伴關系,以加速新型艾滋病病毒廣譜中和抗體3BNC117的商業化,從而履行其幫助客戶向全球患者提供優質藥物的承諾。

賽默飛將成為3BNC117的獨家原液生產合作伙伴,以支持其關鍵臨床研究、工藝驗證和全球商業供應。該產品將由賽默飛位于美國密蘇里州圣路易斯市的生物制藥基地生產。

“蘇州工廠的擴建、與前沿生物達成的戰略合作,都表明賽默飛有能力幫助客戶應對藥物開發全過程每一階段的復雜挑戰,”賽默飛執行副總裁兼制藥服務業務總裁Michel Lagarde表示,“賽默飛非常期待幫助客戶實現藥品從實驗室到上市的全過程,幫助他們讓世界更健康。”

此次戰略合作將借助賽默飛在生物制藥開發和生產領域積累的豐富經驗和良好聲譽,充分發揮前沿生物在艾滋病抗病毒治療領域的創新研發能力,加速3BNC117的上市,為HIV患者提供更安全有效的治療方案,造福患者,挽救生命。

消息來源:Thermo Fisher Scientific
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