- OTIVACTO研究證實慢阻肺患者在使用思合華^® （噻托溴銨／奧達特羅）能倍樂^®治療時，身體機能和整體健康狀況均獲得改善^[1]
- 80%的患者對他們使用的能倍樂^®吸入器以及噻托溴銨／奧達特羅的總體治療情況感到非常滿意^[1]
- 數據在2018歐洲呼吸協會年會上公布^[1]

德國殷格翰和巴黎2018年9月21日電 /美通社/ -- 勃林格殷格翰今日在法國巴黎舉行的2018歐洲呼吸協會年會上公布了 OTIVACTO 研究的結果。^[1]該研究為一項覆蓋7443名使用思合華^®（噻托溴銨／奧達特羅）能倍樂^®治療的慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的觀察性歐洲真實世界研究。參與研究患者的身體機能和整體健康狀況都得到了改善，并對吸入裝置和整體治療表示了高度滿意。^[1]改善情況在不同疾病嚴重程度的患者中均可觀察到。^[1]

OTIVACTO 研究中，患者在研究啟動之際和6周研究結束后均需填寫功能-10（PF-10）^[i]問卷調查，以此來評估他們的身體活動與鍛煉的能力。超過三分之二（67.8%）的患者獲得了治療成功，即意味著 PF-10 的得分增加了10分。在所有 GOLD 患者群體中均觀察到疾病的改善，較成功的治療出現在癥狀明顯的患者中：79.7%歸類為D組的患者獲得了治療成功， 而70.9%歸類為B組的患者獲得了治療成功。^[1]

此外，治療醫師還利用8分醫生全面評估量表 (PGE) 對患者的總體情況進行了評定。研究結束時，83.3%（6016名）的患者的總體情況為“良好至非常好”，而研究啟動之際達到這一標準的患者僅為31.9%（2302名）。^[1]

“身體活動是慢阻肺疾病管理的重要環節。患者保持活躍狀態非常關鍵，因為只有這樣才能獲得更理想的長期結果并享受高質量的生活。”奧地利維也納 Ludwig Boltzmann 研究所 COPD 與呼吸道流行病學副教授、OTIVACTO 試驗首席研究者 Arschang Valipour 說道。“我們已經從臨床試驗中了解到噻托溴銨／奧達特羅可通過減少癥狀以及與體力活動有關的困難來幫助患者更好地保持活躍狀態。在此次觀察性 OTIVACTO 研究中，我們發現了相似的效果；噻托溴銨／奧達特羅可幫助患者提高日常生活中的活躍能力。”

堅持維持治療對于成功治療慢阻肺必不可少。^[2]從吸入裝置恰當地吸入藥物的能力至關重要，因為患者需要將藥物吸入肺部深處，從而達到小氣道。^[3,4]在 OTIVACTO 研究中，80%的患者對他們的吸入體驗、能倍樂^®裝置的操作以及噻托溴銨／奧達特羅的整體治療表示滿意甚至非常滿意。^[1]

“作為臨床試驗的補充，真實世界數據能幫助我們更好地理解藥物在每日臨床實踐中的效果，反過來又能幫助醫生在管理患者時作出更好的決策。”勃林格殷格翰呼吸治療領域慢阻肺和哮喘全球醫學負責人 Alberto de la Hoz 博士說道。“在歐洲呼吸協會年會中展示的 OTIVACTO 研究結果顯示，使用噻托溴銨／奧達特羅治療的患者無論是整體健康狀況還是從事日常活動的能力都得到了改善。同時研究還表明，患者對能倍樂^®裝置的吸入和操作均感到滿意。”

參考文獻：

Poster being presented at ERS 2018. Valipour et al. Improvement of self-reported physical functioning with tiotropium/olodaterol in Central and Eastern European COPD patients. PA912, 16 Sept 12:50-14:40.

[i] PF-10 is a sub-set of the validated SF-36 patient–reported quality-of-life questionnaire.
[ii] Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease.
[iii] GOLD guideline uses a combined COPD assessment approach to group patients according to symptoms and previous history of exacerbations:

GOLD A: Low symptom severity, low exacerbation risk
GOLD B: High symptom severity, high exacerbation risk
GOLD C: Low symptom severity, high exacerbation risk
GOLD D: High symptom severity, low exacerbation risk.

[1] Valipour A, et al. Improvement of self-reported physical functioning with tiotropium/olodaterol in Central and Eastern European COPD patients. Poster presented at ERS, September 16 2018.
[2] Bourbeau J and Bartlett SJ. Patient adherence in COPD. Thorax 2008;63(9):831–8.
[3] Capstick T G, et al. Inhaler technique and training in people with chronic obstructive pulmonary disease and asthma. Expert Rev Respir Med 2012;6(1):91–101; quiz 102–103.
[4] Ganderton D. Targeted delivery of inhaled drugs: current challenges and future goals. J Aerosol Med 1999;12(Suppl 1):S3–8.