杭州和上海2018年6月4日電 /美通社/ -- 2018年6月2日，杭州啟明醫療器械有限公司（以下簡稱“啟明醫療”）在上海世博中心召開“創心見未來 - 啟明醫療經導管心臟瓣膜產品植入1000例”新聞發布會。發布會展示了啟明醫療的多項產品及新項目研發和品牌國際化進程，凸顯啟明醫療在結構性心臟病介入治療領域的全球化立體戰略深入布局。
正值第十二屆東方心臟病學會議（“東方會”）召開之際，全球眾多的心血管病知名專家齊聚上海，多角度全方位探討心血管病學領域現代科學技術的發展和應用。本次新聞發布會安排在東方會新聞中心召開，由復旦大學附屬中山醫院周達新教授擔任主持人。在新聞發布會上，中國醫學科學院阜外醫院，中國介入心臟病大會（CIT）主席高潤霖院士；復旦大學附屬中山醫院，東方心臟病學會議主席葛均波院士；哥倫比亞大學紐約長老會醫院，美國經導管心血管治療學術會議（TCT）主席Martin Leon教授；心血管重建治療（CRT）大會主席Ron Waksman教授；德國法蘭克福心臟中心，國際結構性心臟病大會（CSI）主席Horst Sievert教授；以色列耶路撒冷哈達薩希伯來大學醫學中心，國際心腦血管系統應用及高科技生命科學技術創新大會(ICI)主席Chaim Lotan教授以及多哈錫德拉醫學研究中心，兒童及成人先天性心臟病及結構性心臟病研討會(PICS-AICS)主席Ziyad Hijazi教授對啟明醫療經導管心臟瓣膜產品全球植入超過1000例表示了祝賀，并高度評價了啟明醫療在產品研發、臨床試驗、使用推廣和術者培養方面起到的創新引領和對行業發展的推動作用。Martin Leon教授更談到，啟明醫療作為中國經導管瓣膜的領軍企業在國際舞臺上發揮了越來越重要的力量和影響。來自全球各大洲最具權威性和影響力的心血管病學術會議的主席們的祝詞，是啟明醫療莫大的榮耀，也是對公司加快核心技術攻關和臨床使用推廣的巨大鼓勵。
作為研發并生產了中國第一個取得上市許可的經導管介入類瓣膜產品的企業，啟明醫療是行業領軍者，肩負著推動中國介入瓣膜事業向健康、規范、全球化方向發展，以及向全世界展示中國企業“中國智造”形象的責任。從研發到臨床，啟明醫療傾心關注著每位患者的健康需求。Venus經導管心臟瓣膜產品植入1000例，是啟明醫療對“中國智造”的用心詮釋 -- 既是過去的總結，也是更高的起點。
本次新聞發布會回顧了啟明醫療產品符合臨床需求的獨特設計，并公布了下一代的介入瓣膜全系列產品的研發進展，體現了啟明醫療長期追蹤患者療效和專注于為患者提供整體診療方案的積極負責態度，從而進一步夯實啟明在介入瓣膜領域的品牌影響力。作為國內創新領軍企業，啟明醫療積極響應國家“新經濟，新技術”的倡議，把企業發展和國家戰略融為一體，持續提升國際競爭力，通過與國內外頂尖專家和著名醫療機構強強聯合等多種方式，積極完善全球業務布局。
本著對創新的執著追求和對“中國智造”理念的堅定信念，啟明醫療在心臟介入瓣膜產品領域成績斐然，這其中就包括全球首創的經導管肺動脈瓣膜 -- VenusP-Valve。2013年葛均波院士團隊成功完成了VenusP-Valve經導管肺動脈瓣膜的全球首例植入。在本次新聞發布會中，葛均波院士作為VenusP-Valve經導管肺動脈瓣膜中國臨床試驗的主要研究者，和曹期齡教授共同介紹了該產品在中國和全球的臨床進展，他們指出：“VenusP-Valve通過微創介入手術的方式，解決了法洛四聯癥外科糾治術后嚴重肺動脈反流的問題，把患者從開胸甚至多次開胸的痛苦手術中解脫出來。目前，VenusP-Valve中國的注冊研究已完成1年隨訪，數據良好，歐盟的注冊研究也即將結束，預計2019年可在中國和歐洲上市?！?/p>
經導管肺動脈瓣膜之外，啟明醫療更為行業所熟知的經導管主動脈瓣膜VenusA-Valve從首次植入至今也走過了6年的時光。2012年9月10日，中國第一例國產經導管主動脈瓣膜置換系統VenusA-Valve在阜外醫院植入成功，自此，VenusA-Valve開啟它拯救患者的征程，開啟了瓣膜治療的新時代。新聞發布會上，中國醫學科學院阜外醫院吳永健教授、浙江大學醫學院附屬第二醫院王建安教授和四川大學華西醫院的陳茂教授向其他參加發布會的醫學專家、媒體嘉賓和投資界代表，分享了啟明醫療三代主動脈瓣膜取得的臨床成績和試驗進展。
VenusA-Valve注冊研究是國內首個經導管瓣膜試驗，至今已經進行了4年臨床隨訪，整個試驗的全因死亡率低于國外同類型器械，顯示了該產品優異的中長期隨訪結果。4年隨訪結果顯示瓣膜功能良好，其中最長患者已植入VenusA-Valve 6年，生活狀態良好。針對中國患者主動脈瓣膜狹窄鈣化嚴重、二葉瓣畸形率高的特點，啟明醫療繼續研發了第二代VenusA-Plus主動脈瓣膜系統，該瓣膜系統通過對輸送系統的巧妙設計，在保持強徑向支撐力優點的同時增加可回收功能，使得在手術中發生瓣膜位置不準確時，醫生能夠實施瓣膜回收、重新定位和釋放，規避因為位置不理想導致的并發癥，同時也降低了手術的難度，有利于TAVR技術的推廣和應用，也成功實現中國在TAVR產品研發中的彎道超車。受到了臨床醫生的廣泛認可。
創新從未止步，在VenusA-Valve獲得成功的同時，啟明醫療從臨床需求出發，在主動脈瓣膜疾病治療領域進行縱深布局，對產品進行了持續性改善，研發出全球第一款預裝介入瓣膜系統。該產品采用了世界先進的預裝載“干膜”技術，在制造過程中就完成了瓣膜在輸送系統上的裝載，從而實現了產品在手術室的“即拿即用”，并保證安裝標準化，且便于貯存和運輸。從而使得TAVR應用更加快捷，既方便醫生操作，又減少患者的等待時間；既降低患者感染及其他風險，又提高了瓣膜的抗鈣化性能和使用壽命。
啟明醫療聯合創始人兼CEO訾振軍先生說：“啟明醫療不僅僅是對一個領域的產品進行研發，而是要打造行業標準級的創新企業，從臨床痛點出發，聯合專家和資本進行整體規劃和突破，在全球范圍內進行專利知識產權布局。啟明醫療在深耕經導管主動脈瓣膜產品的研發創新的同時，更聚焦在TAVR 手術整體管理上的布局，目前已經成為全球經導管瓣膜置換領域唯一能夠提供‘腦保護 - 球囊 - 瓣膜’整體治療方案的供應商。啟明醫療已經開展了二尖瓣和三尖瓣置換產品的研發工作，相關臨床試驗將在2019年第一季度展開。同時啟明醫療的全球性多中心臨床試驗也將在2019年開展，這將成為結構性心臟病介入治療領域的一個新里程碑?！?/p>
截止2018年5月，啟明醫療共有5款介入瓣膜相關產品投入市場，4款產品在進行臨床研究，植入量已經超過1000例。植入范圍涵蓋全球20多個國家和地區，并在中國約有24個省市自治區的62家醫院開展了相關手術。除此之外，啟明醫療針對每一例植入產品均進行長達5年的追蹤隨訪。這些數字，代表著中國經導管心臟瓣膜產品發展之路，更代表著中國智造成為全球首創并領跑的全過程。
未來，啟明醫療將繼續致力于結構性心臟病醫療器材的研發和市場化，瞄準全球臨床難題，通過提供“中國有世界無”的產品和專業學術服務，造福全球醫患。
